医薬ジャーナル 51巻2号 (2015年2月発行)

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特集　臨床“Kampo”～各科領域におけるエビデンス～

１．Kampoの基礎的エビデンス上園保仁 51巻2号 , 2015年2月 , pp.689-691

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　漢方薬は日本の気候風土に合わせて，また日本人の身体に合わせて，江戸時代より独自に発展したものである。合剤である漢方薬は，病を全体的に診る薬として発展を遂げている。21世紀になり，漢方薬は「なぜ効くのか？」，そして「本当に効くのか？」が科学的エビデンスをもって明らかになってきた。　今日，患者は病気そのものに加え，治療薬の副作用にも苦しめられる。また複数の疾患に同時に悩まされることも多い。「人」を一つと見なし，調和的な症状改善を目指す複合剤，漢方薬の有効利用が望まれるところであるが，そのためには客観的で質の高い臨床試験を行い，また生薬，成分ベースでの漢方薬のメカニズム解明が肝要になってくると思われる。

２．消化器領域におけるKampoのエビデンス　～茵蒿湯と大建中湯の肝胆膵領域の臨床使用～岡田健一 , 山上裕機 51巻2号 , 2015年2月 , pp.693-696

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　消化器領域において漢方製剤が使用されることは多いが，近年その臨床効果について質の高い臨床試験によって証明されることが課題となっている。その効果が最も顕著に影響し得る状態として，肝胆膵外科の周術期が注目され，一部ではその効果が確認されはじめている。しかし，臨床試験によって高いエビデンスレベルで有効な効果を示す報告は，依然少ない。最新の報告に注目しながら，限られたエビデンスに基づいて，おのおのの症例に応じた漢方製剤を使用することで，周術期管理の進歩に寄与する可能性がある。

３．抗がん剤の副作用に対するKampoのエビデンス河野透 51巻2号 , 2015年2月 , pp.699-703

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　漢方薬は薬物動態試験など最近の基礎的研究で作用メカニズムに対する理解が深まり，化学療法のレジメン的薬理作用であることが明らかとなりつつある。臨床的にもプラセボ対照二重盲検試験など，エビデンスのある検討がなされてきた。抗がん剤治療によって必然的に副作用やQOL（quality of life）の低下，その結果，有効な薬剤の減量，変更，治療継続が困難となる。　本稿では，副作用の中で，西洋薬では十分な対応が難しい口内炎，下痢に対する半夏瀉心湯（ハンゲシャシントウ），末梢神経障害に効果が期待できる牛車腎気丸（ゴシャジンキガン）について基礎的，臨床的エビデンスとともに概説した。

４．シスプラチンの副作用に対するKampoのメカニズム武田宏司 , 武藤修一 , 大西俊介 51巻2号 , 2015年2月 , pp.705-710

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　六君子湯は，各種消化管機能低下症状に対して使用される代表的な漢方方剤であり，基礎研究においては，ラットにおける胃排出能の亢進作用などが明確となっている。最近，シスプラチンによる遅発性嘔吐および食欲不振に対する六君子湯の効果が，動物モデルを用いた基礎検討および消化器癌化学療法を施行された患者を対象とした臨床研究の両面から，急速に明らかにされてきている。六君子湯は摂食ホルモンであるグレリンの分泌を促進することで，食欲不振や悪心・嘔吐に効果を示すという，極めてユニークな作用を有している。　本稿では，シスプラチンによる食欲不振に対する六君子湯の効果に焦点を当てて概説したい。

５．更年期障害に対するKampoのエビデンス髙松潔 , 小川真里子 51巻2号 , 2015年2月 , pp.713-721

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　更年期障害は，従来より漢方療法の最も良い適応の一つであると考えられており，医療サイドのみならず一般の人々の間でも知名度が高い。実際，三大漢方婦人薬を中心に多くの方剤が利用されており，臨床的な手応えがあることには言を待たない。近年，西洋医学で重視されるEBM（Evidence-based medicine）という観点からも，基礎的な検討やランダム化比較試験の結果が報告されている。しかし，プラセボ対照試験では有効性を明らかにできてはいない。この理由としては，更年期障害における原因・症状の多彩性という特徴から，対象やアウトカムの指標の選択などの問題が考えられ，今後の更なる検討が期待されている。

６．小児領域におけるKampoのエビデンス川原央好 51巻2号 , 2015年2月 , pp.723-728

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　漢方薬の普及に伴って，成人とともに小児でも漢方薬の使用頻度は急速に増加している。ヒトにおける漢方薬の有効性についてのエビデンスは乏しく，小児では特に少ない。筆者は小児の胃食道逆流症（GERD）に対する六君子湯の効果について，消化管運動生理学的アプローチで解析を行い，その作用についてエビデンスを示した。大建中湯の小児の排便障害に対する効果についても，生理学的検討が行われている。茵蒿湯，排膿散及湯，十全大補湯，抑肝散（抑肝散加陳皮半夏），麻黄湯などの効果についても，基礎的臨床的エビデンスが示されている。小児の多岐にわたる疾患への有効性が期待される漢方薬が広く使用されるようになるためには，漢方知識の普及とともに多くの方剤のエビデンスの集積が必要と考える。

７．精神神経科領域に対するKampoのエビデンス～治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性に関する臨床研究から～宮岡剛 51巻2号 , 2015年2月 , pp.731-738

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　統合失調症は，精神疾患の中でも最も主要な疾患の一つである。現在，統合失調症の治療は，抗精神病薬による薬物療法が主流である。しかし，抗精神病薬による治療にも関わらず，病状が改善しない難治性や予後不良の治療抵抗性統合失調症の患者が約20～25％程度存在する。今後，新たな発想からの治療開発や治療戦略の必要性が指摘されている。抑肝散は，今や広く精神神経領域において用いられている。我々は治療抵抗性統合失調症への有用性をオープン試験で報告した。さらに，全国多施設共同の二重盲検ランダム化群間試験を実施し，抑肝散の効果の特徴について明らかにした。　本稿では，これらの臨床研究成果を示し，治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性について述べる。その作用機序についても考察したい。

８．Kampoの実際の処方のコツ・副作用今津嘉宏 51巻2号 , 2015年2月 , pp.741-744

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　日本独自の伝統医学である漢方医学は，現代医学では西洋医学と併用され，活用されている。漢方医学理論や伝統医学用語を学ぶことなく，西洋医学の知識で漢方薬を上手に使用するためには，漢方薬を病名投与するのではなく，病態投与を行う必要がある。安心して安全に漢方薬を臨床で使用するためには，大黄（だいおう），芒硝（ぼうしょう），甘草（かんぞう），麻黄（まおう），附子（ぶし）の副作用を理解する必要がある。アルカロイドを含む漢方薬は，胃内pHによって吸収率が影響されるため，注意が必要となる。

連載　薬剤師が知っておくべき臓器別画像解析の基礎知識　50

９．肝臓分野　２）肝内胆管癌の画像診断髙村昌昭 51巻2号 , 2015年2月 , pp.635-639

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　肝内胆管癌は，肝細胞癌に次いで多い原発性肝癌である。原発性肝癌取扱い規約により肉眼的に腫瘤形成型，胆管浸潤型，胆管内発育型の3型に分類され，異なる臨床像を呈する。最も多い腫瘤形成型は，画像診断上高頻度に末梢の胆管拡張を伴う点が特徴であるが，硬化型肝細胞癌，転移性肝癌や混合型肝癌と類似の造影パターンを呈することから鑑別が困難な場合があり，確定診断に病理組織学的検査が必要となることもある。また本腫瘍はウイルス性肝炎等の慢性肝疾患を背景に有する症例が見られるが，高危険群の囲い込みは確立されていない。今後は，本腫瘍の診断が可能となるような新たな画像診断法の開発が待たれる。

連載　リスクマネジメント～院内での薬剤師の活動～（96）

手術部サテライトファーマシーにおける薬剤師常駐によるリスクマネジメント金城奈美 , 大音三枝子 , 山崎和夫 , 橋田亨 51巻2号 , 2015年2月 , pp.759-764

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　手術室では麻薬，毒薬，向精神薬など，法的に厳重な管理を必要とする医薬品が数多くあり，その適正使用と安全管理の上で手術部への薬剤師常駐の要望は強い。2011年７月の新病院移転に伴い，神戸市立医療センター中央市民病院（以下，当院）では，手術部サテライトファーマシーが設置された。手術使用する医薬品の供給・管理体制も従来方式から変更し，常駐する薬剤師が積極的に関与している。電子カルテ導入に伴う手術麻薬のオーダ化，麻薬個人セット，全手術室へのリアルタイム薬品管理装置（LITERA ®）の導入，局所麻酔薬のセット化など，当院の手術部サテライトファーマシーにおけるリスクマネジメントに向けた取り組みについて紹介する。

連載　クリニカル・パスと薬剤師（55）計画と実践のノウ・ハウ

クリニカルパスの安全運用および推進のために薬剤師ができること～院内クリニカルパス，地域医療連携パスに対する薬剤師の関わり～高柳論也 , 塚野聡 , 渡邉基之 , 大橋高志 , 小坂好男 51巻2号 , 2015年2月 , pp.767-774

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　DPC（Diagnosis Procedure Combination）を用いた診断群分類包括評価が進む中，医療の効率化や安全性の向上，医療費削減に関する効果が期待され，クリニカルパスの普及が進んでいる。薬剤師は，医薬品の管理や適正使用を目的として，クリニカルパスの運営・作成などに関わっていくことが重要である。また，医療連携や在宅医療が進む昨今，地域医療連携パスの位置付けはさらに重要となってきている。地域医療連携パスにおいて薬剤情報は重要な情報の一つであり，これについても薬剤師が関わることは必須であると思われる。東京女子医科大学附属八千代医療センターでは，院内クリニカルパスおよび地域医療連携パスに薬剤師が関わっており，これらの安全運用および推進についての業務を行っている。本稿では，その活動内容について述べる。

連載　薬剤師による処方設計（32）

小児におけるバンコマイシンの初期投与量設計諏訪淳一 51巻2号 , 2015年2月 , pp.777-781

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　殺菌性抗菌薬であるバンコマイシン（VCM）は，小児科領域でも汎用されている。小児への投与において，Yasuharaらの母集団パラメータを用いた初期投与設計では，実測値と予測値の差が±30％以内となる確率が26.1％と，ソフトウェアを用いた初期投与設計は難しいことが分かった。そこで，149例，採血817点のデータより，VCM クリアランスに血清クレアチニン値を組み込んだ新規母集団パラメータを構築した。この新規母集団パラメータの予測性を評価すると，55.6％で実測値と予測値の差が±30％以内を達成することができた。新規母集団パラメータを用いると，VCMの初期投与設計における予測性は成人での報告とほぼ同程度になると考えられた。

連載　患者のQOL向上と薬剤師の関わりPART II ．服薬指導と病棟活動（92）

がん化学療法起因の口内炎に対する病棟薬剤師の関わり石倉久美子 , 宮尾美佐欣 , 松浦仁志 51巻2号 , 2015年2月 , pp.783-787

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　がん化学療法中の口内炎発生は，使用する抗がん剤の種類によって差はあるが，比較的発生頻度の高い副作用である。口内炎は患者に苦痛をもたらし，摂食障害やコミュニケーション機能の低下など，QOL（quality of life）に大きな影響を与える一因となっている。入院中の血液がん疾患における抗がん剤化学療法中に発生した口内炎に対して，病棟担当薬剤師が介入，半夏瀉心湯局所療法の処方提案を行った症例について，調査期間中に14例が集積された。うち症状改善は50％，不変は29％，脱落例は21％，症状悪化例はなかった。がん化学療法起因の口内炎に対して，半夏瀉心湯局所療法は有効な選択肢になり得るのではないかと考える。

連載　●副作用・薬物相互作用トレンドチェック

注目論文を読み解く　（35）佐藤宏樹 , 澤田康文 51巻2号 , 2015年2月 , pp.790-796

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〔今月の注目論文のポイント〕１．米国での症例対照研究において，妊娠２～４カ月での抗ウイルス薬の使用により，出生時の内反尖足のリスクが上昇する可能性が示唆されている。２．米国の医療情報データベースを用いたコホート研究で，肥満，脂質異常症（高脂血症），生物学的製剤併用などが，メトトレキサートによる肝機能検査値上昇のリスク要因となることが示唆されている。３．観察研究のメタアナリシスにおいて，妊娠中の抗うつ薬使用により早産および低出生体重のリスクが上昇する可能性が示唆されている。４．台湾の健康保険データベースを用いたコホート研究で，経口アモキシシリンと比較して，経口フルオロキノロンでは裂孔原性網膜剥離のリスクが上昇する可能性が示唆されている。５．健康成人を対象とした試験において，サルポグレラート併用によりメトプロロールの血漿中濃度が上昇し，CYP（チトクロムP450）2D6を介した代謝阻害による相互作用の可能性が示唆されている。６．健康成人を対象とした試験において，トピラマートの併用により，メトホルミンの血漿中濃度は軽度に上昇し，ピオグリタゾンの血漿中濃度は軽度に低下したことが報告されている。

メディカルトレンド　学会・ニュース・トピックス

第18回日本病態栄養学会年次学術集会大会テーマ「“食”を見直し考える健康的な未来！」 51巻2号 , 2015年2月 , pp.636-641

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　第18回日本病態栄養学会年次学術集会が1月10～ 11日，京都市内の国立京都国際会館で開催された。大会テーマは「“食”を見直し考える健康的な未来！」，大会長は京都大学大学院医学研究科糖尿病・内分泌・栄養内科学教授・稲垣暢也氏。医学・医療は長足の進歩を遂げ，新しい診断法や治療法が次々に導入されている。そのような中，生活習慣病の増加や，入院患者の多くに栄養不良が見られることを受け，予防や治療の基本となる食事療法・栄養管理は重要性を増しつつある。より良い栄養管理を行うには，疾患の成立機序や経過に栄養がどのように関わっており，また病態に対してどのような栄養療法が最適であるかを解析する必要がある。疾病治療における最適な栄養管理を推進するために，本学会に期待されるものは大きい。学術集会では，シンポジウム「チームで行う心不全の栄養管理」が開催され，心不全患者に対する栄養管理はどのようになされるべきか，チーム医療という観点から討議された。

カラー口絵

特集・臨床“Kampo”～各科領域におけるエビデンス～ 51巻2号 , 2015年2月 , pp.640-640

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医薬ジャーナル論壇

税と社会保障の適正化佐々木均 51巻2号 , 2015年2月 , pp.653-655

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　米国は１％の富裕層と，99％の中・低所得者層に大きく２極化している。後者の99％の米国民にとって，医療費の負担は極めて重い。2014年に，国民皆保険を目指した医療保険制度改革（オバマケア）が成立したが，制度の先行きは不透明である。オバマ大統領率いる民主党は，同年11月の中間選挙で歴史的大敗を喫し，政策遂行が一段と困難になった。一方，日本では12月の衆議院選挙で与党が圧勝した。大胆な金融政策と財政政策により，経済の再生，デフレーションからの脱却を進めている。社会保障と税の一体改革を目指して，社会保障体系全体の中で，医療・介護と税の理想を議論する必要がある。国民の２極化を避け，国民全体が豊かになる道を期待したい。

▲メディカルトレンド・姉妹誌から 51巻2号 , 2015年2月 , pp.666-678

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MONTHLY PRESS 51巻2号 , 2015年2月 , pp.681-686

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原　著

大腸がん検査における大腸カプセル内視鏡の費用効果分析坂巻弘之 , 田尻久雄 , 井上幸恵 51巻2号 , 2015年2月 , pp.746-756

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　大腸がん一次検診が陽性の成人を対象に，大腸用カプセル内視鏡（CCE）による精密検査実施の未実施に対する費用対効果を評価した。　分析対象は40～ 70歳の成人とし，大腸がんの自然史を反映したマルコフモデルを用いた生涯シミュレーションを実施した。アウトカム指標には質調整生存年（QALY）を用いた。分析は公的医療費支払者の立場で実施し，割引率は２％とした。　40歳，50歳，60歳，70歳の分析対象に対してCCEによる精密検査を実施した場合の未実施に対する削減費用と増分QALYは，それぞれ81万円，0.46QALY，98万円，0.45QALY，104万円，0.40QALY，81万円，0.23QALYと推計され，CCE検査の導入の費用対効果は未実施と比較し，優位であると評価された。　大腸がん一次検診陽性の40～ 70歳の成人に対するCCEによる精密検査の実施は，費用対効果の良い検診システムであると評価された。

医薬ジャーナル　編集長VISITING（375）

CKD・骨粗鬆症の併発例生体毒“リン負荷”に注意稲葉雅章 51巻2号 , 2015年2月 , pp.798-803

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資料　厚生労働省医薬食品局・「使用上の注意改訂情報」（平成26年12月22日指示分） 51巻2号 , 2015年2月 , pp.823-824

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2015年3月号特集内容予告 51巻2号 , 2015年2月 , pp.829-829

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基本情報

医薬ジャーナル
51巻2号
(2015年2月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0287-4741 医薬ジャーナル社

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医薬ジャーナル 51巻2号 (2015年2月発行)

特集 臨床“Kampo”～各科領域におけるエビデンス～

連載 薬剤師が知っておくべき臓器別画像解析の基礎知識 50

連載 リスクマネジメント～院内での薬剤師の活動～（96）

連載 クリニカル・パスと薬剤師（55） 計画と実践のノウ・ハウ

連載 薬剤師による処方設計（32）

連載 患者のQOL向上と薬剤師の関わりPART II ．服薬指導と病棟活動（92）

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