医薬ジャーナル 50巻12号 (2014年12月発行)

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特集　特集　miRNAの実力：診断から治療まで

１．序：miRNAが拓く新たな地平落谷孝広 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2815-2819

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　初めてmicroRNA（miRNA）が線虫で発見されてから20年が経った2013年，世界のmiRNA研究ツールやサービス，そして診断および創薬市場はおよそ5億米ドル規模になったとされる。今後，この市場規模は拡大すると予測されており，miRNAが診断や治療薬として期待されていることが伺える。日本でも政府からこの分野に関する大型予算が執行されており，世界に負けじとmiRNAの医療分野への応用が後押しされている。本稿では，miRNAが治療薬，診断薬として秘めている可能性や有用性を概説する。

２．miRNAを用いたがん診断の現状と展望吉岡祐亮 , 落谷孝広 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2821-2825

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　近年，がんは医療の発達に伴い早期発見によって治療成績が向上しており，早期発見可能な診断マーカーの重要性が説かれている。また，各人に合った治療法の選択を行う個別化医療の実現に向け，コンパニオン診断薬の需要が高まっており，さらには治療効果を簡便にモニタリングできるマーカーも必要となっている。そのような背景の中，体液中に病態を反映するmicroRNA（miRNA）が循環していることが相次いで報告され，新たな診断マーカーとして注目されている。事実，ここ数年で体液中に存在するmiRNAに関する報告数は急増し，がん種ごとの特異的な体液中miRNAカタログの作製も可能になった。しかし，実用化に向けて，いくつかの問題を克服する必要があり，本稿ではmiRNAを用いたがん診断の現状と展望を概説する。

３．miR-21による大腸がんの早期診断問山裕二 , 楠正人 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2827-2833

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　MicroRNAs（miRNAs）は18～ 25塩基からなる低分子RNAsであり，がんの発生，進展，転移に関わることが知られている。近年，体液中の分泌型miRNAsは，膜小胞であるエクソソームに含有されることで安定して存在することが報告されている。循環血中のmiRNAsは細胞間のコミュニケーション手段として機能を有し，さらに血液を含めた体液や便においてもmiRNAsは病態により発現変動が確認できるため，非侵襲的新規バイオマーカーとして期待されている。

　本稿では，大腸がんにおけるmiRNAs診断に関して，極めて重要なonco-miRNAsであるmiR-21を中心に，これまでに報告されている研究を紹介し，将来の可能性を展望する。

４．呼吸器疾患診断とmiRNA 藤田雄 , 桑野和善 , 落谷孝広 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2835-2839

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　microRNA（miRNA）は，さまざまな生命現象の制御因子としてその重要性が報告され，呼吸器疾患においてもmiRNAが病態メカニズムの解明，治療標的，バイオマーカーとしての可能性が明らかとなっている。特に血液，尿，喀痰などの細胞外スペースに存在する分泌型miRNAは，細胞外小胞顆粒などに内包されることにより安定的に存在することが分かっている。近年，呼吸器疾患は高齢化に伴う老化および喫煙が関与しており，患者数は増加傾向にある。これらの診断法は低侵襲であり，liquid biopsyを実現するために臨床的にも有用性が高く期待されている。

５．関節リウマチに特異的な関節液・血漿中miRNA 吉富啓之 , 村田浩一 , 布留守敏 , 伊藤宣 , 松田秀一 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2840-2844

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　関節リウマチの診断には，リウマチ因子や抗CCP抗体（anti-cyclic citrullinated peptide antibody）などの自己抗体が重要だが，陰性症例では診断が遅れるなどの問題点もあり，新機軸のバイオマーカーが求められている。我々は血漿中マイクロRNA（miRNA）の網羅的な解析を行い，miR-24とmiR-125a-5pが関節リウマチ特異的miRNAであることを見出した。これらは抗CCP抗体陰性患者と陽性患者で同様に，関節リウマチを判定することが可能であった。また患者血漿で減少する傾向にあるmiR-451は，p38 MAPKを介した好中球遊走を制御し病態に関与していた。このように疾患特異的な血漿中miRNAを解析することで，バイオマーカーのみならず新たな治療へとつながることが期待される。

６．miRNA検出装置の開発一　木 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2845-2850

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　血液等の体液中に存在するmicroRNA（miRNA）は，さまざまな疾患の医療に革新をもたらす有望な診断マーカー候補として注目され，近年，多くの知見が蓄積されてきている。miRNA診断の臨床応用に向けて，バイオマーカー開発とともに，より簡便かつ感度に優れた検出法の開発を併せて進めていくことが肝要である。

　Micro-TAS（Micro-Total Analysis System）と称される技術は，分析装置のマイクロ化・集積化により，手間のかかる検査工程を自動化し，迅速化した小型診断装置の実現を可能にする。この技術を用いたmiRNA検査装置の開発が進められており，従来の手法では１～２日を要したがん診断の作業を１時間以内へと，大幅に短縮できる見通しが得られている。

７．miRNAの発現抑制による骨肉腫を含むがん治療への応用藤　原 , 尾　崎 , 川　井 , 落　谷 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2851-2858

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　近年，あらゆるがん種におけるmicroRNA（miRNA）の発現異常が明らかになり，その機能異常が，がんの発生および進展と深く関与していることが示されている。さらに，がん促進性の機能を示すmiRNAには抗miRNA分子による機能抑制を，がん抑制性の機能を示すmiRNAについては合成miRNA分子の導入を行うことにより，新たながん治療への取り組みが進められ，「miRNA医薬」のがん治療への可能性が期待されている。

　本稿では，がんに対するmiRNA治療について解説し，骨肉腫を中心に，これまでにがんモデル動物を用いた前臨床的検討について概説する。

９．miRNAドラッグデリバリーシステムの開発山　田 , 大野慎一郎 , 黒　田 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2865-2867

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　細胞から分泌される膜小胞体は，分泌経路，大きさ，構成分子または分泌する細胞の種類によって，エクソソーム（Exosome），マイクロベジクル（Microvesicles），アポトーシス小体（Apototicvesicles）に細かく分類されている1）。エクソソームは，後期エンドソームに由来する40～100nmの膜小胞体である。エクソソームの膜表面上に発現する分子は，その受容体を持つ細胞に刺激を与え，また，内包されたタンパク質やRNA（ribonucleic acid）はエクソソームを取り込んだ細胞内で機能するなど，多様な性質を有することが明らかになりつつある。特に，siRNA（small interfering RNA）やmiRNA（microRNA）などの核酸医薬を患部局所に届ける運搬体（キャリアー）の新たな素材としてのエクソソームが注目されている。

　本稿では，エクソソームが核酸医薬品のDDS（ドラッグデリバリーシステム）に応用されるに至った背景および最新の研究を総括し，その可能性について考察する。

８．miRNAを用いたリプログラミングによる再生医療への応用と疾患治療今　野 , 石　井 , 土　岐 , 森 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2859-2864

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　iPS細胞を始めとする細胞のリプログラミングは，細胞の性質を大きく変化させる非常に有効な手段である。大腸癌などの消化器癌組織は非常に多種多様な細胞を含む細胞集団であり，中には浸潤転移や治療抵抗性という癌の悪性形質を担う癌幹細胞と呼ばれる細胞集団が存在すると言われている。現状の抗癌剤では癌幹細胞は治療不能であり，この形質を大きく変化させ治療に感受性を持たせるための革新的技術は癌の根絶に向け，非常に重要な研究課題であると考えられる。

　本稿では，癌幹細胞の悪性形質をリプログラミングにより大きく変換させる新技術および臨床応用に向けたマイクロRNA（miRNA）による癌のリプログラミングと，そのメカニズムについて紹介する。

特集　miRNAの実力：診断から治療まで

10．老化関連miRNAによる核酸医薬治療山本佑樹 , 田原栄俊 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2868-2873

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　がん細胞におけるエピゲノム変化は，マイクロRNA（miRNA）の発現制御に大きく寄与している。がん抑制に働くmiRNAの発現低下は，細胞増殖の促進，細胞浸潤能の促進，血管形成促進，アポトーシス耐性などを引き起こす。これらを標的にした，miRNAの治療戦略が多数報告されている。

　そこで本稿では，がんと関連の深い miRNA とその機能について例をあげて述べていくとともに，新たながん抑制機構として重要視される老化に着目し，老化誘導型miRNA の機能，そして抗がん剤としての核酸医薬品への応用の可能性について紹介したい。

11．miRNA医薬開発に向けた日本と世界の動き原田兼司 , 吉田哲郎 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2875-2879

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　欧米のベンチャー企業を中心にmicroRNA（miRNA）を用いた診断薬開発，miRNAを標的とした医薬品開発が行われ，miR-122アンチセンスやmiR-34リポソーム製剤等，初期臨床においてその安全性・有効性が確認されつつある医薬品候補も出ている。また2014年８月には，miRNA医薬品開発で先頭を切るSantaris社がRoche社に買収されたことから，製薬大手のmiRNA医薬品開発に対する注目度が一層高まったと思われる。一方，わが国においても産官学の大規模プロジェクトによる疾患バイオマーカー探索や，アカデミア発の新規miRNA阻害フォーマット創出により，日本発の知見・技術によるmiRNAの医療応用が期待される。

連載　連載　薬剤師が知っておくべき臓器別画像解析の基礎知識　48

８．神経内科学分野　６）中枢神経血管系病変の画像診断佐藤晶 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2759-2763

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　中枢神経血管系病変では，脳内出血，脳梗塞，くも膜下出血などの頻度が多く，他にも脳血管に異常を呈するさまざまな疾患がある。MRI （magnetic resonance imaging）およびMRA（magnetic resonance angiography）の普及に伴い，それらの診断には精度・確度・早さが求められるようになってきた。

　本稿では，神経内科的に重要な疾患である可逆性脳血管攣縮症候群（RCVS），高血圧脳症と可逆性後白質脳症症候群（RPLS），原発性中枢神経系血管炎（PACNS）について述べる。

連載　連載・薬剤師による処方設計〈30〉

薬剤師によるメロペネムの投与設計と介入の実際関口徳志 , 西村孝一郎 , 荒井浩一 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2891-2895

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　抗菌化学療法においては，患者の状態および感染症，原因微生物に適した抗菌薬の選択と投与方法が求められる。近年，抗菌薬はPK/PD（Pharmacokinetics/ Pharmacodynamics）理論に基づく投与が有効とされており，臨床の現場でも応用されている。

　山形市立病院済生館では，TDM（therapeutic drug monitoring）対象抗菌薬に加えて，2012年より薬剤師によるメロペネムの血中濃度シミュレーションソフトmeroTam を用いた投与設計を全例に行っている。また，病棟薬剤業務実施加算に伴い，薬剤師が患者の状態を実際に確認し，感染症治療に関わる機会も増えている。今回，薬剤師がメロペネムの投与設計や抗菌薬の変更を提案することにより介入した症例について報告する。

連載　連載　患者のQOL向上と薬剤師の関わり　PART I ．院内製剤（71）

口腔粘膜炎に対するインドメタシン噴霧製剤の安定性百賢二 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2897-2902

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　インドメタシン噴霧製剤は，0.25％の濃度に調製したインドメタシン水溶液を，スプレー容器に充填した院内製剤である。本製剤は，化学療法または放射線療法の副作用として発症する重篤な口腔粘膜炎の疼痛緩和に用いられ，オピオイド等で十分な鎮痛効果が得られない患者においても有効であると報告されている。一方で，本製剤の調製は，約２時間かかるため，院内製剤の中でも比較的労力を要するものの一つである。さらに本製剤の使用期限は，濃度の異なるインドメタシン水溶液の安定性試験の結果に基づき冷所で１カ月と規定している施設が多く，院内における安定供給のための作り置き等は現実的でない。　そこで今回，本製剤の適切な保管条件に関する情報についてまとめた。その結果，室温（25℃）保管が難しい一方で，冷所（４℃）保管では２カ月間，冷凍（−20℃）保管では少なくとも18カ月間安定であることが明らかになった。

連載　連載　患者のQOL向上と薬剤師の関わり　PART II ．服薬指導と病棟活動（91）

NICU病棟における薬剤師業務から遠藤美緒 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2903-2907

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　新生児集中治療室（Neonatal Intensive Care Unit：NICU）における患児は，成人はもちろんのこと，一般小児とも異なり，治療に関わる薬物動態や薬剤の適用など特殊な状況を考慮する必要がある。昭和大学病院では，2011年からNICU薬剤師が毎朝の多職種カンファレンスで患児の状態をディスカッションし，最善の治療を協議した後，一日体制で病棟業務に携わっている。また，NICU患児の母親が出産前後に薬物療法中の場合には，使用している薬剤の患児への影響も考慮する必要がある。　今回は，新生児に関わるOff Label Useと薬物療法中の母親が出産した患児の薬剤管理指導の実際について，病棟薬剤師の関わりを紹介する。

連載　●副作用・薬物相互作用トレンドチェック

注目論文を読み解く　〈33〉佐藤宏樹 , 澤田康文 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2910-2915

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　医薬品適正使用を実践するには，最新の医薬品情報が必須である。これまで知られていない副作用や薬物相互作用に関する情報は，症例報告や臨床研究報告を読み解く必要がある。本連載では，医薬品添付文書に記載されていない副作用や薬物相互作用を中心に，最新の英語論文の概要を紹介する。

カラー口絵

特集・miRNAの実力：診断から治療まで 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2764-2764

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特集・miRNAの実力：診断から治療まで 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2765-2765

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特集・miRNAの実力：診断から治療まで 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2766-2766

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連載・シリーズ　シリーズ　これだけは知っておきたい皮膚疾患の服薬指導　24

経皮吸収型製剤適用時のスキンケア江藤隆史 , 大谷道輝 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2769-2771

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医薬ジャーナル論壇

高学歴社会の終焉がもたらしたもの佐　藤 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2785-2787

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　20世紀末に出現したインターネットとデジタル化の普及により，この20年で世界は産業の種類を問わず，教育研究の分野にいたるまで，既存のあらゆる社会環境を激変させた。情報と産業技術の一般化や低コスト化が，産業革命以来のグローバル化による一企業独占，あるいは世界の一強支配を再現しつつある。

　一方，高度な知的集約分野とも言える高学歴社会に守られ，かつては希少価値のあった学士，学位，学会資格などが，グローバル化に伴う制度の自由化促進により，今や大衆化を超えて脆弱化している。グローバル化は，実生活へ安価かつ画一的社会を提供した。だが，知的社会には，自由化と多様化による衆愚化と引き換えに，その終焉をもたらした。

メディカルトレンド　学会・ニュース・トピックス

第16回日本骨粗鬆症学会大会テーマ「骨粗鬆症に対する包括的連携」 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2788-2795

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　第16回日本骨粗鬆症学会が10月23～ 25日，都内の京王プラザホテルで開催された。大会テーマは「骨粗鬆症に対する包括的連携」，年会長は東京女子医科大学整形外科学教室主任教授・加藤義治氏。日本は現在，未曾有の高齢社会を迎え，骨粗鬆症はもはや国民病といっても過言ではないほど，大きな社会問題となっている。また骨粗鬆症は，単独の診療科で治療することは難しく，整形外科，内科，産婦人科，放射線科を始めとして，看護師，薬剤師，栄養士といったメディカルスタッフとも緊密に連携しながら，その病態や診断，治療，支援サービスに取り組むことが求められている。このような疾患の特徴を考えた場合，多数の診療科の医師やメディカルスタッフが一堂に会する本学会の意義は大きく，わが国の骨粗鬆症を克服するために，なお一層の貢献が期待される。今回は，日本腎臓学会との合同シンポジウムとして「CKD（慢性腎臓病）に併発する骨粗鬆症」の問題が取り上げられ，その病態・診断から治療・予後に至るまで，活発な討議がなされた。

▲メディカルトレンド・姉妹誌から 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2798-2808

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MONTHLY PRESS 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2809-2814

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座談会

わが国における臍帯血移植の現状～関西エリアを中心に～ 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2880-2888

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　本日は「わが国における臍帯血移植（CBT）の現状～関西エリアを中心に～」をテーマに討議したいと存じます。　2012年９月に「移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」が通常国会で議員立法として成立しました。法律として制定されれば，政策立案や予算編成の際に優先順位が上がります。例えば2009年に「臓器移植法」が改正されたことで，臓器移植ネットワークのコーディネート機能や都道府県で活動されている移植コーディネーターの活動に対して，予算措置がなされるようになりました。

医薬ジャーナル　編集長VISITING（373）

研究倫理の主題は被験者保護研究者に必要となる“内的陶冶” 松井健志 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2918-2924

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資料　厚生労働省医薬食品局・「使用上の注意改訂情報」（平成26年11月20日指示分） 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2943-2943

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2015年1月号特集内容予告 50巻12号 , 2014年12月 , pp.2956-2957

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医薬ジャーナル
50巻12号
(2014年12月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0287-4741 医薬ジャーナル社

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特集 特集 miRNAの実力：診断から治療まで

特集 miRNAの実力：診断から治療まで

連載 連載 薬剤師が知っておくべき臓器別画像解析の基礎知識 48

連載 連載・薬剤師による処方設計〈30〉

連載 連載 患者のQOL向上と薬剤師の関わり PART I ．院内製剤（71）

連載 連載 患者のQOL向上と薬剤師の関わり PART II ．服薬指導と病棟活動（91）

連載 ●副作用・薬物相互作用トレンドチェック