化学療法の領域 33巻10号 (2017年9月発行)

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特集　感染症診療を変える新しい診断技術・検査法

序　－AMR時代に求められる検査法－舘田一博 33巻10号 , 2017年9月 , pp.38-40

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　薬剤耐性菌の蔓延が世界的な問題となっている中で，新しい検査法の開発が次々と進んでいる。新しい検査法に求められているのは臨床的・社会的・経済的インパクトである。検体を提出してから30分以内に結果が判明する，抗菌薬の投与前に病原体あるいは耐性を推定することができる検査法の開発が期待される。薬剤耐性（AMR）対策アクションプランが発表されてから１年，感染症診断の領域においても確実に変化が見られ出している。

１．新しい検査機器の開発の現状と今後の展開大楠清文 33巻10号 , 2017年9月 , pp.41-51

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　近年の飛躍的な技術の進歩によって感染症検査は大きな変貌を遂げようとしている。核酸抽出から増幅反応，検出までをすべて自動で行うシステム「sample-to-result system」が開発・販売されている。病態別（症候群別）に想定される病原体を網羅的に検出・同定する「syndrome-based molecular testing」が特長である。また，質量分析装置を用いた迅速な菌種同定とその結果に基づいた抗菌薬適正使用への介入（Antimicrobial Stewardship）は，効果的な抗菌薬治療までにかかる時間や入院期間の短縮，死亡率の低下につながる。一方，薬剤感受性試験においても，光散乱法，デジタル顕微鏡による形態変化，“臭いセンサー”と称される比色センサーアレイなどの技術革新の恩恵を受けながら，数時間で感性菌か耐性菌を判定する機器が登場している。今後，これらの最新技術を有効に活用することによって，抗菌薬・抗ウイルス薬の適正使用，入院期間の短縮，医療関連感染の予防などが期待できる。

２．POCTにつながる新素材と新技術石井良和 33巻10号 , 2017年9月 , pp.53-61

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　POCT（Point of care testing：臨床現場即時検査）は，これまでの検査と同様，臨床検体から，主として病原体あるいはそれに由来する産物を検出の対象とする。POCTは高感度かつ高特異度であることはもちろんであるが，簡便かつ迅速さが要求され，さらに検体処理を含めたすべてのステップを自動化することが可能であることも重要である。自動化を目指すべきステップとしては，検体処理，試薬調整，検出対象と試薬との反応，反応産物の検出および検出シグナルの判定がある。現在，核酸の簡便・迅速抽出キットやPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）のための超高速遺伝子増幅，核酸の等温増幅，核酸アプタマー，マイクロ分析チップなど，いくつかのユニークな素材や技術が開発されている。現時点でPOCTとして応用されているものは少ないが，本稿では今後の応用が期待されると考える新たな素材と技術について紹介する。

３．臨床応用される注目の検査法　１）Verigeneシステム大曲貴夫 33巻10号 , 2017年9月 , pp.65-69

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　全自動核酸増幅システムは，患者の生検体もしくは培養途中の検体中の微生物の核酸を増幅することで，微生物名，抗微生物薬耐性，病原因子を決定する遺伝子の情報を検出する。短時間で結果が得られるため，病原微生物の診断過程を従来法よりも迅速に・高感度で・簡便に行える可能性がある。最適治療が迅速に開始されることで患者の予後を改善するばかりでなく，医療資源の適正使用を促すことで医療費の削減に貢献する可能性がある。Verigeneシステムはこのような全自動核酸増幅システムのひとつであり，欧米の医療現場ではすでに管理当局での審査を経て一般の臨床現場に導入されている。現時点では，敗血症患者の陽性化した血液培養を用いる方法，敗血症患者の全血検体を直接用いる方法が複数開発されており，加えて，呼吸器感染症，腸管感染症，Clostridium difficile感染症等の診断にも検討されている。

３．臨床応用される注目の検査法２）フィルムアレイ木村由美子 , 栁原克紀 33巻10号 , 2017年9月 , pp.71-77

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　核酸抽出から増幅反応・検出までを全自動で行うFilmArrayシステムが開発され，呼吸器感染症，血流感染症，腸管感染症，髄膜脳炎における病原微生物，薬剤耐性遺伝子など，他項目を同時に検出することが可能となっている。また，検査時間は１時間程度と，これまでの遺伝子検査の中でも迅速性に優れている。よって，適正な抗菌薬投与や治療方針など感染症診療に大きく貢献できると考えられる。しかし，わが国での臨床現場への導入はまだ進んでいない現状であり，１日でも早い導入が望まれる。

３．臨床応用される注目の検査法３）LAMP法御手洗聡 33巻10号 , 2017年9月 , pp.78-85

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　Loop-mediated isothermal amplification（LAMP）法は核酸増幅法のひとつであり，等温反応として短時間で効率的に標的となる遺伝子を増幅可能である。６領域のシークエンスをベースとして４本のプライマーを使用するため標的特異性も高く，Single nucleotide polymorphismの検出にも利用可能である。体外診断薬としてすでに，結核菌，百日咳菌，マイコプラズマなど多数の病原体の検出に応用されている。さらに多くの研究用試薬も発売されており，多様な応用が可能な核酸増幅法である。

３．臨床応用される注目の検査法４）核酸クロマトグラフィー法平塚真弘 , 齋藤雄大 33巻10号 , 2017年9月 , pp.87-95

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　マラリア感染の診断の遅れは病態の重症化を招くため，迅速，簡便，高感度かつ複数の原虫種を特異的に検出できる診断法の開発が喫緊の課題になっている。一般的に，マラリア原虫の感染検査は光学顕微鏡観察法やイムノクロマトグラフィー法が利用されている。しかし，マラリア原虫種を区別する特異性は低く，種によって効果的な薬物が異なるため問題となっている。我々は最近開発された核酸クロマトグラフィー法を利用して，１時間程度で，５種のマラリア原虫感染の有無および種の特定をマルチプレックス診断できる方法を開発した。同法は高額な検出機器や煩雑な解析操作を必要としない特徴をもち，マラリア流行地域で実施可能な画期的な診断法となることが期待できる。

３．臨床応用される注目の検査法５）L7/L12イムノクロマトグラフィー法宮嶋友希 , 山本善裕 33巻10号 , 2017年9月 , pp.97-102

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　近年，特異的な抗原や抗体を検出するキットの開発が進み，早期診断，適切な治療が可能になってきた。特に，新しい抗原検査のターゲットとしてリボソームタンパク質L7/L12が注目されている。このリボソームタンパク質L7/L12はすべての細菌が有しており，それぞれに特異的な領域をもつ特徴を有している。この特徴を利用し，今後は現在開発されていない菌種に対しても迅速検査の開発が期待される。本稿では，マイコプラズマ，レジオネラを例に，L7/L12イムノクロマトグラフィー法を用いた迅速診断法の特徴などについて紹介していく。

３．臨床応用される注目の検査法 GeneXpert法山岸由佳 , 三鴨廣繁 33巻10号 , 2017年9月 , pp.103-108

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　GeneXpert法は項目ごとに設計された専用試薬のXpertカートリッジとともに使用され，核酸抽出，PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）増幅，検出を統合した自動遺伝子解析システムで，技術者の訓練レベルにかかわらず，数分の簡便な用手法操作後，全自動で正確な結果を迅速に供することが可能である。現在，Xpert MTB/RIF「セフィエド」が保険適応を有し，Xpert C. difficile「セフィエド」が承認を得ている。

３．臨床応用される注目の検査法７）質量分析装置渡智久 33巻10号 , 2017年9月 , pp.109-120

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　質量分析装置は，同定時間が１株当たり約５分という迅速性，どの細菌でも同じ処理手順で測定が可能な操作性，安価なランニングコストが，感染症に携わる多くの医療関係者の関心を集めた。さらに，質量分析装置（MALDI-TOF MS）はタンパクを分析する装置のため，微生物の同定以外に，病原因子，毒素，薬剤耐性因子などの検出に期待がもたれ，現在に至っている。本稿では，臨床微生物検査に応用されているMALDI-TOF MSの基本原理と現状について概説する。

連載　カラーグラフィック

感染症診断と病理

４．通常病理標本で認識できる病原体の形堤寛 33巻10号 , 2017年9月 , pp.4-22

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　通常の病理標本，すなわち，組織標本に対するヘマトキシリン・エオジン（HE）染色，細胞標本に対するPapanicolaou（Pap）染色とGiemsa染色，塗抹標本に対するGram染色に観察される病原体の形を紹介する。病原体の大きさの比較とともに，顕微鏡下で推測される病原体（左：形態認識したい病原体，右：ウイルス性封入体）の模式図を冒頭ページに示す。

連載　私達の研究（175）

呼吸器感染症モデルの免疫機構伊藤利洋 33巻10号 , 2017年9月 , pp.122-128

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　わが国の死因の第３位となった肺炎は，その発症頻度，生活の質（QOL），生命予後から社会に与える影響は大きく，優れた抗菌薬の進歩にもかかわらず，難治性の呼吸器感染症が増加しているのが現状がある。我々は宿主側の自然免疫ならびに獲得免疫の観点から，感染モデルマウスを用いた難治性呼吸器感染症に対する予防・治療につながる重要な標的分子の提供を目指した研究を行っている。本稿では特に我々が現在取り組んでいる難治性呼吸器感染症モデルのうち，① 抗酸菌感染症，② インフルエンザウイルス感染症についての研究をご紹介したい。

連載　私の感染症研究を振り返って（45）

研究と教育の狭間に（１）小林信之 33巻10号 , 2017年9月 , pp.130-139

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　2017年３月末で長崎大学を退職することになり，40年余りの大学での生活に区切りを打つこととなった。振り返れば長くもあり，あっという間でもあった。まったくもってありきたりの感想ではある。ただ意図としたかは別として，これまで40年余りウイルスの研究に携わってきたことは事実であり，まだこれからも当分はウイルスの研究に携わっていくであろうことも事実である。そのため，この機に一区切りとしてこれまでの私の研究と教育の人生を一度整理しようと考えていた。その折，このような執筆の機会をいただいた。振り返れば私の研究の歴史は，ある意味で波乱万丈，ある意味では紆余曲折だった。

連載　化学療法剤および抗生物質に関する文献紹介（140）

化学療法剤および抗生物質に関する文献紹介（140）上島悦子 33巻10号 , 2017年9月 , pp.142-144

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◆ 小児における化学療法による心毒性 ◆ 小児の骨肉腫あるいは軟部組織の肉腫の患者におけるアンスラサイクリンによる心毒性 ◆ 消化器がんにおける生物学的製剤：副作用とそのマネジメント ◆ 前治療歴のない進行BRAF－変異メラノーマに対する全身治療：システマティックレビューとランダム化臨床試験のネットワークメタ解析

カラー口絵

カラー口絵 33巻10号 , 2017年9月 , pp.23-27

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化学療法の領域　2017年10月号（Vol.33 No.10）特集・感染症診療を変える新しい診断技術・検査法カラー口絵 ●特集・感染症診療を変える新しい診断技術・検査法「１．新しい検査機器の開発の現状と今後の展開」より（本号p.45参照） ●特集・感染症診療を変える新しい診断技術・検査法「１．新しい検査機器の開発の現状と今後の展開」より（本号p.46参照） ●特集・感染症診療を変える新しい診断技術・検査法「１．新しい検査機器の開発の現状と今後の展開」より（本号p.47，48参照） ●特集・感染症診療を変える新しい診断技術・検査法「１．新しい検査機器の開発の現状と今後の展開」より（本号p.49参照） ●特集・感染症診療を変える新しい診断技術・検査法「２．POCTにつながる新素材と新技術」より（本号p.56参照）＊内容はPDFをご覧下さい。＊論文については１．新しい検査機器の開発の現状と今後の展開２．POCTにつながる新素材と新技術

巻頭言

バイオ医薬品開発の隆盛を横目で見ながら抗菌薬開発の停滞について考える渡辺彰 33巻10号 , 2017年9月 , pp.35-35

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　2015年の世界の医薬品販売額で上位10品目中７つは生物学的製剤である。生物学的製剤とはBiological agents/Biologicsの訳であり，バイオ医薬品/バイオ製剤/バイオとも言う。７つのうち４つは免疫性炎症性疾患の治療薬であり，その投与で関節リウマチ等の免疫性炎症性疾患の治療効果が飛躍的に向上した反面，結核や非結核性抗酸菌症，細菌性肺炎，ニューモシスティス肺炎などの感染症が多発している。私は，バイオ医薬品が最初に日本に導入された2003年から安全性担当委員などとして，その開発や市販後臨床試験にかかわってきたが，近年の開発はますます盛んであり，毎年，複数の新薬が承認されている。まるで1980年代当時の抗菌薬開発の勢いを見ているようであるが，一方の抗菌薬の開発は近年さらに停滞し，新規抗菌薬の承認がまったくない年のほうが多くなってきている。　抗菌薬を含めて医薬品でもっとも多いのは化学合成品（化合物）である。しかるに，バイオ医薬品は化合物とは異なり，ヒトなどの生物由来の材料（免疫グロブリンやその遺伝子など）から生物工学の手法により作られている。その開発の手法を一度参照してみてはいかがだろうか？　免疫性炎症性疾患の代表である関節リウマチの治療薬はこれまで，アンカードラッグとして現在も使用されているmethotrexateなどの化学合成品（化合物）であったが，21世紀に入って主流はバイオ医薬品に代わった。すなわち，治療の主役は分子量の小さな化合物から分子量の大きな高分子物質へ転換してきているのであり，その製造も化学合成ではなく，培養その他のプロセスを経る複雑な工程へと変化している。手間と費用はもちろんかかるが，現在はその効率化が急速に進んでコストも急速に低下している。　一方，抗菌薬はどうであろうか？昔は大きなタンクを用いて培養した菌液から目標の物質を単離・精製していたが，近年はもっぱら化学合成が製造の主役である。免疫性炎症性疾患の治療薬の開発とはまったく逆の過程をたどっているが，目標の物質がたまたま低分子物質だったからであり，また，コストの面からの要請でもあった。ただし，バイオ医薬品の分野で培養を含むプロセスの合理化が目覚ましく，コストも急速に低下している現在，昔の方法論をもう一度見つめ直してはいかがだろうか？原点に立ち戻って，昔の製造工程を見直す，あるいはさらに候補物質の探索ももう一度，昔に戻ることで何かしら新しいヒントが得られないであろうか？ノーベル生理学・医学賞を受賞された大村智先生はゴルフ場の土からイベルメクチンを発見して開発・実用化につなげたのであり，視点を大きく変えればまだまだ道は開けるものと考えている。若い諸氏の奮闘を期待する。

特集扉

感染症診療を変える新しい診断技術・検査法 33巻10号 , 2017年9月 , pp.37-37

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化学療法の領域　2017年10月号（Vol.33 No.10）特　集感染症診療を変える新しい診断技術・検査法　薬剤耐性菌の蔓延が世界的な問題となっている中で，2016年４月に薬剤耐性（AMR）対策アクションプランが発表された。これは耐性菌問題に対して日本が世界のリーダーとしてコミットしていくことを宣言した重要な行動目標であり，「研究開発・創薬」が重要６項目のひとつとして掲げられ，「薬剤耐性の研究や，薬剤耐性微生物に対する予防・診断・治療手段を確保するための研究開発を促進する」ことが示されている。　従来の感染症検査では，検体が提出されてから結果が返ってくるまでに時間を要しており，抗菌薬療法はエンピリックにならざるを得ない状況が存在していた。耐性菌を増加させにくい効果的な抗菌薬療法のために，抗菌薬の投与前に病原体あるいは耐性を推定することができる，臨床的・社会的・経済的インパクトのある新しい検査法の開発が期待される。　AMR対策アクションプランが発表されてから1年，感染症診断法の開発においても大きな変化がみられ，新しい検査法の開発が次々と進んでいる。2020年に向けてどのような診断法が開発され応用されるのか，その展開が楽しみである。序　－AMR時代に求められる検査法－１．新しい検査機器の開発の現状と今後の展開２．POCTにつながる新素材と新技術３．臨床応用される注目の検査法　１）Verigeneシステム　２）フィルムアレイ　３）LAMP法　４）核酸クロマトグラフィー法　５）L7/L12イムノクロマトグラフィー法　６）GeneXpert®法　７）質量分析装置

巻末資料　抗癌剤略号早見表

抗癌剤略号早見表 33巻10号 , 2017年9月 , pp.167-168

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巻末資料　抗癌剤併用療法略号早見表

抗癌剤併用療法略号早見表 33巻10号 , 2017年9月 , pp.169-173

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巻末資料　抗菌薬略号早見表

抗菌薬略号早見表 33巻10号 , 2017年9月 , pp.174-177

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バックナンバー（特集・連載）

バックナンバー（特集・連載） 33巻10号 , 2017年9月 , pp.178-179

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化学療法の領域　2017年10月号（Vol.33 No.10）バックナンバー（特集・連載） ◆　　　　　　◆ Vol.33, No.7（2017年７月号）次世代シーケンサーが可能にした感染学の新しい展開序　－本特集を企画するにあたって－林　哲也１．基礎編　１）次世代シーケンシングの原理豊田　敦　２）次世代シーケンサーによる全ゲノムシーケンスに基づいた近縁株間高精度SNPs検出に関する情報解析吉村　大・伊藤武彦２．NGSを使ったゲノム解析の基礎研究への応用展開　１）個別菌ゲノム解析－PacBioの利用，annotationやその他の問題点－大岡唯祐　２）菌種・サブタイプ横断的な大規模比較ゲノム解析－進化，多様化，パンゲノム－小椋義俊　３）系統地理学的な解析楠本正博　４）次世代シーケンサーを用いた病原性微生物の網羅的な遺伝子発現解析浜本　洋　５）PacBioシーケンサーによる細菌ゲノム・メチローム解読小林一三　６）難培養性微生物の１細胞ゲノム解析本郷裕一３．NGSを使った微生物叢・集団の解析　１）NGSによるヒト腸内細菌叢の組成解析の進展－腸内菌叢と宿主の健康・疾病・感染症との関わり－松木隆広・渡邊洋平・松本　敏　２）組成解析（真菌）高橋弘喜　３）メタゲノム解析・ホロゲノム解析森　宙史・黒川　顕４．臨床への応用（Clinical sequencing）　１）メタゲノム解析による病原体検出－現状と課題－中村昇太・飯田哲也　２）院内感染の高精度分子疫学解析後藤恭宏　３）全ゲノム配列解析を用いた腸管出血性大腸菌の分子疫学的解析李　謙一・石原朋子・泉谷秀昌伊豫田淳・大西　真　４）法医学への応用柿崎英二・湯川修弘原著医療ニーズに応えた注射用タゾバクタム・ピペラシリン－タゾピペ配合静注用「明治」の開発－兼重順一・高橋美知子・太田和実甲斐奈津美・中澤大祐津島正樹・藤田充成連載感染症診断と病理（新連載）　連載開始にあたって堤　寬　１．感染症の病理診断の意義－臨床的に疑われなかった感染症－堤　寬巻頭言　感染症診療におけるプレシジョン・メディシンとは飯沼由嗣私達の研究（172）抗ウイルス薬テノホビルフマル酸による腎障害の軽減に向けた研究西島　健・潟永博之・岡　慎一化学療法剤および抗生物質に関する文献紹介（137）木村利美 ◆　　　　　　◆ Vol.33, No.8（2017年８月号）蚊媒介性ウイルス感染症理解の最前線序　－蚊媒介性ウイルス感染症の流行地域の拡大－林　昌宏１．ジカウイルス感染症前木孝洋２．先天性ジカウイルス感染症の病理鈴木忠樹・長谷川秀樹３．デング熱嶋田　聡・モイメンリン４．チクングニア熱鈴木陽一５．黄熱加藤康幸６．日本脳炎田島　茂７．ウエストナイル熱/ウエストナイル脳炎小林進太郎・好井健太朗８．リフトバレー熱福士秀悦９．カリフォルニア脳炎オルソブニヤウイルス感染症谷口　怜 10．蚊媒介性ウイルス感染症に対するワクチン開発の現状山中敦史 11．フラビウイルス感染症に対する治療薬研究最前線左　一八 12．フラビウイルス感染症に対する診断法髙崎智彦・伊藤美佳子 13．アルボウイルス媒介蚊の生態とその防除法比嘉由紀子・二見恭子連載感染症診断と病理　２．病原体に対する生体反応堤　巻頭言　今こそ感染症対策を日本全体で，そして感染予防策の普及を全国民へ藤田直久私達の研究（173）抗菌薬多剤耐性におけるefflux pumpの役割を見直す横田伸一・佐藤豊孝私の感染症研究を振り返って（44）「顧みられない感染症」研究の日々を顧みる太田伸生化学療法剤および抗生物質に関する文献紹介（138）上島悦子 ◆　　　　　　◆ Vol.33, No.9（2017年９月号）感染症インテリジェンス－世界と日本の感染症情報を活用する－序　－感染症アウトブレイク情報をどのように読み解くか－谷口清州総論　１．日本における感染症サーベイランスの現状と課題砂川富正　２．国際的な感染症サーベイランスと世界における情報共有山岸拓也　３．国際的に重要な感染症アウトブレイクの実地疫学調査とその情報共有神垣太郎　４．感染症のリスクアセスメント中島一敏　５．診療・対策で活かす感染症情報堀　成美各論　１．ヒトサル痘江川和孝・西條政幸　２．鳥インフルエンザ－ヒトの感染症とそのリスク評価について－松井佑亮・松井珠乃　３．ウイルス性出血熱古宮伸洋　４．中東呼吸器症候群加來浩器　５．蚊媒介感染症－未来のための蚊との闘い－横塚由美連載感染症診断と病理　３．「酵素抗原法」で病原体に対する抗体産生を可視化する堤　巻頭言　感染症診療の過去・現在・未来～レクチャーよりカルチャー～矢野晴美私達の研究（174）インフルエンザウイルスのゲノムパッケージング機構野田岳志薬物臨床薬理事典（９）難吸収性抗菌薬リファキシミン－リフキシマ®錠200mgの肝性脳症における高アンモニア血症への適応－宮澤克彦・田川正志・佐藤郁也化学療法剤および抗生物質に関する文献紹介（139）木村利美

次号予告

2017年11月号予告 33巻10号 , 2017年9月 , pp.179-179

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化学療法の領域　2017年10月号（Vol.33 No.10）次号（2017年11月号）おもな内容特集「Ｂ型肝炎の現状とワクチン定期接種化の意義」序国立がん研究センター中央病院感染症部長/慶應義塾大学医学部特任教授　岩田　　１．Ｂ型肝炎ウイルスのウイルス学的特徴大阪大学大学院医学系研究科感染症・免疫学講座ウイルス学教授　上田　啓次２．Ｂ型肝炎の病態生理とその問題点東京大学医科学研究所先端医療研究センター感染症分野教授　四柳　　宏３．Ｂ型肝炎の検査診断法とその評価国際医療福祉大学医学部消化器内科学主任教授　海老沼浩利４．Ｂ型肝炎の治療・最新の動向と今後の展望信州大学医学部内科学第二教室准教授　梅村　武司５．Ｂ型肝炎ワクチン開発と今後の展望国立国際医療センター肝炎・免疫研究センター肝疾患研究部副ゲノム医科学プロジェクト長　杉山　真也６．Ｂ型肝炎ワクチンの成人における接種の現状とその意義国立国際医療研究センター肝炎・免疫研究センター長　考藤　達哉７．Ｂ型肝炎ワクチン定期接種化の経緯とその意義茨城県立こども病院長　須磨崎　亮８．医療関係者に対するＢ型肝炎ワクチン接種の実際川崎医科大学小児科学教授　中野　貴司（10月25日発行）

基本情報

化学療法の領域
33巻10号
(2017年9月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0913-2384 医薬ジャーナル社

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化学療法の領域 33巻10号 (2017年9月発行)

特集 感染症診療を変える新しい診断技術・検査法

連載 カラーグラフィック

感染症診断と病理

連載 私達の研究（175）

連載 私の感染症研究を振り返って（45）

連載 化学療法剤および抗生物質に関する文献紹介（140）