周産期医学 53巻7号 (2023年7月発行)

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特集　周産期医療のヒヤリ・ハット―医療事故・医療紛争を防ぐために新生児編

序―企画のことば箕浦　茂樹 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1003-1005

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企画にあたって

　医療安全と医療事故防止に関する特集はこれまで本誌においても過去に何度か取り上げられている。臨床に従事していると，不可抗力も含めて不測の事態に遭遇し，場合によっては患者側から訴えられることもありうる。特集のタイトルは「周産期医療のヒヤリ・ハット」であるが，ヒヤリ・ハットを医療事故に至らせないためにはどんな注意が必要かを中心に企画した。

総論

情報開示の重要性勝村　久司 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1006-1011

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はじめに

　筆者は，1990年に子宮収縮薬による医療事故で出生直後の長女を亡くしたことをきっかけに，医療裁判や医療の情報開示を求める市民運動に取り組んできた。また，厚生労働省の医療安全対策検討ワーキンググループや産科医療補償制度の再発防止委員会などに患者代表の委員として関わり，医療被害の再発防止を求めてきた。

医療者の過失はどのように判断されるのか―医療水準論とはどのような枠組みなのか平野　哲郎 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1012-1016

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はじめに

　医療の提供に際して，不幸にして思わしくない結果が発生し，責任を巡る紛争になった場合は，医療者の法的責任の有無は「医療水準論」によって判断するというのが，現在の裁判実務である^ⅰ。そこで，本稿では医療水準論がどのような枠組みなのか，フローチャートを用いてその概要を説明する^ⅱ。

裁判とADR（裁判外紛争解決手続）福田　友洋 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1017-1021

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はじめに

　本稿では，医事紛争の解決手続について解説する。

刑事と民事：どんなときに刑事事件になるか桑原　博道 , 福田　梨沙 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1022-1027

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はじめに

　刑事事件については，警察が一次的な捜査を行う。警察が被疑者を逮捕した場合（医療事件ではまれであるが，県立大野病院事件では医師が逮捕されている），警察は逮捕から48時間以内に，被疑者を事件記録とともに検察官へ送る。これを「検察官送致」，略して「送検」という。他方，警察が被疑者を逮捕しなかった場合には，警察は捜査がまとまり次第，事件記録のみを検察官へ送る。これも「送検」であるが，被疑者そのものは検察官に送られないので，「書類送致」あるいは「書類送検」という。

診療ガイドラインと医療訴訟諌山　哲哉 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1028-1032

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はじめに

　医療の標準化は，患者の検査や治療などの診療の手続きを最適なものに標準化することで，医師や施設による診療のばらつきを減らし，医療事故や医療過誤を予防し，診療の質を向上させると考えられている。近年，医療の標準化を推進するために，多くの診療ガイドライン（clinical practice guideline）が作成されてきている。EBM普及推進事業（Minds）によれば，診療ガイドラインは，「健康に関する重要な課題について，医療利用者と提供者の意思決定を支援するために，システマティックレビューによりエビデンス総体を評価し，益と害のバランスを勘案して，最適と考えられる推奨を提示する文書」と定義されている^1）。

（コラム）医療メディエーター細野　茂春 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1033-1033

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はじめに

　最高裁のWebサイトにアップされている医療訴訟の統計データでは，2021年の新規の医療関係訴訟事件は758件である。過去10年間で年間700～800件で推移している^1）。患者やその家族（以下「患者等」）が医療訴訟に踏みきる要因として，「真実を明らかにしたい」「医師に謝罪してもらいたい」という思いがあることがいわれている。医師が説明義務を果たしたと思っていても，患者には伝わっていなかったり，理解されていなかったりする場合も少なくない。そのため，意見の食い違いが生じた場合に仲介する職種として，医療メディエーター（医療対話促進者）が大規模病院を中心に配置されるようになった。

各論

病的新生児の評価　不適切な新生児蘇生細野　茂春 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1034-1038

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はじめに

　わが国では，新生児蘇生法は国際蘇生連絡協議会から公開されるConsensus on Science with Treatment Recommendationsに基づいて日本蘇生協議会と日本周産期・新生児医学会　新生児蘇生法委員会が共同で作成し，5年ごとに改訂してNeonatal Cardio-Pulmonary Resuscitation（NCPR）として公表している。最新のNCPRは2021年に日本版救急蘇生ガイドライン2020に基づく新生児蘇生法テキスト^1）として公表され，これに基づいて講習会事業が展開されている。アルゴリズムに示された蘇生法から大きく逸脱した場合は不適切な新生児蘇生と判断されるが，分娩場所や蘇生に関わった人員などの状況によって判断は異なる。そのため，蘇生が適切に行われていたかを判断するためのカルテ記載が重要になる。

病的新生児の評価　早期母児接触・母子同室の安全管理野田　晴香 , 早川　昌弘 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1039-1043

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はじめに

　日本周産期・新生児医学会から提言された「早期母児接触」実施の留意点では，早期母児接触とは，正期産新生児を対象に出生直後に分娩室で行われる母児の早期接触のことを指す^1）。具体的には，新生児の腹側皮膚を母親の腹側皮膚に向け，胸から胸へ新生児と母親を直接接触させる行為である。また，母子同室とは，母子同室実施の留意点作成ワーキンググループが作成した「母子同室」実施の留意点では，出生後早期から母子が同じ部屋で過ごす医療施設内で実践するケアのことを指す^2）。早期母児接触・母子同室は一定の条件下に安全に実施すれば決して危険ではないが，重篤な事象の報告もあり，リスクのある状況下での早期母児接触・母子同室には潜在的な危険が潜んでいる。したがって，安全に実施するためには各施設の実情に応じた適応基準や中止基準，実施方法を作成する必要がある。

病的新生児の評価　新生児室における安全管理内山　環 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1044-1047

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はじめに

　新生児期は，胎内環境から胎外環境への適応の時期であり，人生のなかでもっとも危険に満ちた時期である。しかしながら，90％以上の児は，生理的範囲内で変化しながら，その時期を経過している^1）。新生児室に入室するのは生後まもない時期であり，新生児期のなかでも特に不安定な時期である。この時期を安全に過ごせるように配慮することはきわめて重要である。

病的新生児の評価　新生児搬送のタイミング星名　潤 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1049-1052

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はじめに

　周産期センターへの入院治療が必要となるハイリスク児は，全出生児の5～7％程度である^1）。周産期医療の進歩に伴い，ハイリスク児は出生前診断されるようになることが増え，母体とともに出生後治療が可能な周産期母子医療センターへ母体搬送されることが多くなった。新生児搬送の究極的な原則は，母体搬送によって新生児搬送を極力回避することである。限られた人材・資材・空間での新生児搬送は，搬送医学の高度な技術と経験が求められ，母体搬送よりもはるかにリスクが高いからである^2）。しかし，2018年の人口動態調査では55.1％の新生児は病院で出生しているが，残りの新生児は産科診療所44.3％，助産所0.5％，施設外0.1％で出生している^3）。出生前診断には限界があることや，早産児の予期せぬ出生，胎盤早期剝離により母体搬送の時間すらない状況，胎児仮死・新生児仮死による低体温療法実施施設への搬送，外科手術を必要とする緊急搬送や出生後に明らかになる疾患など，新生児搬送はなくなることのない必須の医療行為である。

病的新生児の評価　鎮静後の無呼吸徳増　智子 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1053-1056

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はじめに

　NICUでは処置時の鎮静，挿管中やバイタル変動を防ぐための安静を保つための鎮静，侵襲的な検査や長時間安静が必要な検査の鎮静など，さまざまな分野で鎮静を行うことが多い。

病的新生児の評価　アレルギー・アナフィラキシー東海林　宏道 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1057-1059

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はじめに

　NICU診療領域でも入院患者がアレルギー，アナフィラキシーをきたしうることを理解し，誤診や診断の遅れを防ぐ，あるいは治療に必要な抗ヒスタミン薬やエピネフリンを救急カートなどに常備しておくことは医療安全の観点からも重要である。新生児では，アレルギー，アナフィラキシーの症状が敗血症や壊死性腸炎（necrotizing enterocolitis：NEC）といった疾患の初期症状との鑑別に難渋する場合があり，注意を要する。

医療機器に関するもの　保育器関連菅波　佑介 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1060-1063

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はじめに

　保育器は新生児の管理において必須の医療機器であり，新生児医療に携わる場合は誰しもが扱う機器である。ゆえにベテランスタッフのみならず，経験の浅いスタッフも扱うことがあるため，取り扱いなどでミスが生じやすい。

医療機器に関するもの　人工呼吸器・医療ガス関連小瀧　崇行 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1064-1068

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はじめに

　人工呼吸療法や医療ガス使用中に機器の不具合や操作ミスによるアクシデントが発生した場合，患児に致死的な合併症を伴う危険性がある。機器の不具合は日常点検や定期的な点検を行っている場合でも使用中に発生する可能性があるため，常に機器が故障する危険性を念頭において業務につく必要がある。

医療機器に関するもの　輸液ポンプ関連木原　裕貴 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1069-1072

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はじめに

　新生児医療において輸液はもっともよく行われる医療行為であるが，自然滴下での輸液を行うことはほとんどなく，ほぼ全例に輸液ポンプ，シリンジポンプが使われる。輸液ポンプ，シリンジポンプは使用頻度が高い一方で，使用方法を間違えれば重大な事故にもつながる。そのため，定期的な点検を行い，使用方法と機器の特性を正しく理解したうえで使用する必要がある。本稿では，輸液ポンプ，シリンジポンプの種類や特性，起こりうるヒヤリ・ハットについて概説する。また，当院で報告されたヒヤリ・ハットについても述べる。

医療機器に関するもの　モニター関連小寺　孝幸 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1073-1076

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はじめに

　NICUに入院した新生児は，高度な医療的ケアを要する状態であることが多く，パルスオキシメータ，心電図モニターをはじめとしたさまざまな生体情報モニターで継続的にモニタリングされている。新生児のモニタリングにおいては，① 自発呼吸が弱く末梢循環も不安定で必要な情報が関知されにくいリスクがあること，② 予期せぬ啼泣，体動が多くセンサー外れや体動による誤アラーム（テクニカルアラーム）が多くなりやすいことがしばしば問題となる。

医薬品・輸血に関するもの　輸血事故加藤　丈典 , 小山　典久 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1077-1080

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はじめに

　輸血療法はNICUにおいて実施頻度が高い治療法の一つである。しかしながら，新生児は体格が小さく，輸血を実施する際には血液製剤を無菌的に分割したり，投与前にシリンジに分注したりするなど成人と異なる手順をとる。また，多くのNICUでは部門システムが採用されており，輸血製剤のオーダーや認証の仕組みが成人とは異なることもあり，電子カルテに張り巡らされた輸血事故を防ぐシステムとは別の枠組みとなりうる。これらの特殊性から，新生児に輸血が行われるNICUではインシデントやアクシデントが生じやすい環境にあると思われる。本稿では，輸血に関連するヒヤリ・ハットが起こりやすい状況をあらためて列挙し，輸血に関連する医療事故を減らすにはどのような注意が必要かについて考えていく。

医薬品・輸血に関するもの　薬剤や投与量の間違い金　隆根 , 飛彈　麻里子 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1081-1084

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はじめに

　薬剤に関わるヒヤリ・ハット事例，医療事故は多い。日本医療機能評価機構による2021年の医療事故情報収集等事業年報においてもヒヤリ・ハット事例の33.9％，医療事故の7.9％が薬剤関連と報告されている^1）。

医薬品・輸血に関するもの　母乳の取り違え水野　克己 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1085-1088

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はじめに

　どのNICUにおいても，母乳の処理作業は日々取り扱う業務である。母乳は，超早産児に対しては壊死性腸炎，慢性肺疾患，未熟児網膜症，後天性敗血症など多くの疾患における罹患率を低下させるため，単なる栄養ではなく「くすり」としての役割も有する。その一方で，母乳は体液であり，サイトメガロウイルス感染，B群溶血性レンサ球菌（GBS）感染，また，もらい乳が関係した多剤耐性菌の伝播の報告も散見される。母乳を1回取り違えたとしても，それだけで経母乳感染が起こるとは考えにくいが，患児家族に与える不安は大きく，その後の信頼関係にも関わる。NICUにおけるヒヤリ・ハットの一つとして母乳の取り違えはどのNICUでも起こりうることであり，重要なテーマである。

医療技術に関するもの　チューブ類の誤挿管，誤挿入川瀬　昭彦 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1089-1093

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気管挿管

　気管挿管はもっとも有効かつ確実に気道確保ができる手技であるが，その一方で児にとっても侵襲的であり，必ずしも容易ではないこともある。また誤って食道挿管となった場合，児に重篤な影響を及ぼすおそれがある非常に重要な手技である。

医療技術に関するもの　点滴漏れ，輸血漏れなど皮膚トラブル廣瀬　悦子 , 杉浦　弘 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1094-1098

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はじめに

　新生児医療における皮膚トラブルは多岐にわたり日々遭遇する問題点である。必要な医療処置や医療行為だけでなく，児の置かれた環境（温度，湿度，児の姿勢など）さえも皮膚トラブルの要因となりうるため，日々の診療において慎重な管理を行うことが求められる。

医療技術に関するもの　計画外抜管神谷　雄作 , 影山　操 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1099-1102

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はじめに

　NICUに入院している児はさまざまな理由で人工呼吸管理が必要である。急性期の呼吸障害はもちろんのこと，手術や処置のために人工呼吸管理を行う児，新生児慢性肺疾患（CLD）や抜管困難症などで長期的に人工呼吸管理を必要とする児も入院している。人工呼吸管理を行いながら安全に治療やケアを受けられるよう，医療者は細心の注意を払わなければならない。

医療技術に関するもの　針刺し事故松本　敦 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1103-1105

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はじめに

　新生児は免疫学的未熟性や皮膚構造の脆弱性，血管径の細さや血管そのものの脆弱性などがあるため，新生児集中治療室（neonatal intensive care unit：NICU）に入院する児に対して使用できる医療機器や器材は成人領域とは異なっており，種類も限定されている。血液採取や血管確保に使用される穿刺器具も同様で，成人領域では一般的となっている安全機能がないものが多い。

医療技術に関するもの　検体間違い井上　普介 , 澤野　徹 , 落合　正行 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1106-1108

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はじめに

　新生児医療は，他診療科にみられない特徴を有する分野である。急性期集中治療と慢性期医療が混在している。患者の体重が500gから5kgまでおよそ10倍の差がある。電子カルテや医療薬・医療機器の規格は成人を前提にされており，新生児に特化した規格に変更せざるをえない。新生児集中治療室（NICU）の多くでは養育者の付き添いはなく，幼少な患者は自ら名乗ることができない。とりわけ多胎児では名前，顔貌，および体格が似通う。医療スタッフの入れ替わりが多く，かつ慢性的なスタッフ不足である。これらはNICUに特有のリスク環境を生じさせ，さまざまなヒヤリ・ハットをひき起こす^1～3）。NICUに勤務する医師，とりわけ管理者は，これらの事情を十分認識しておくことが医療安全管理の基本となる^4）。

医療技術に関するもの　画像でみる医療事故原　裕子 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1109-1116

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はじめに

　NICUの対象患児は体重500g程度から3,000g以上までと幅広く，医療器具，医薬品，指示情報伝達，治療や処置，検査などを原因とする多彩な医療事故が報告されている^1,2）。周産期病棟に発生する事故ではチューブトラブルが最多とされており^2），本稿では，新生児に挿入されているチューブトラブルに関連した画像を提示する。

ICその他　退院時の説明義務違反荒堀　仁美 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1117-1120

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はじめに

　新生児は非典型的な初発症状が多く，病状の進行が急激であることも少なくないため，家族への説明は想定しうる状況を考慮しながらていねいに行う必要がある。特に出生後しばらく医療機関で過ごした後，初めて自宅へ帰る際は，家族が何を観察し，どう対応したらよいかも含めて説明すべきであるが，時に時間や人員の不足から十分な説明ができず，後にトラブルの原因となる場合もある。本稿では，医師の説明義務の基本，実際の判例を紹介し，信頼関係を構築し医療事故を防止するため，退院時にどのように説明すればよいのかについて述べる。

ICその他　患者の取り違え・連れ去り中尾　厚 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1121-1123

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取り違え

　2010年代に，病院で出生した新生児同士が取り違えられたまま退院し，養育されたという事例の報道があった。事例の発生は報道がなされた時期より半世紀前のことであり，母子同室が浸透しつつある現在ではその発生率はさらに減ったと考えられるが，親子の一生に影響を及ぼす問題であり，なんとかして予防しなければならない。

研究

慢性便秘症の妊婦に対するマクロゴール製剤の有効性および安全性の検討丸山　洋二郎 , 松岡　正造 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1124-1128

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目　的

　便秘症の有病率には性差があり，特に50歳以下の若年者では性周期や食事量の影響によって女性で便秘症有訴者率が高いことが知られている^1）。また，妊娠中はプロゲステロンによる腸管運動の低下，アルドステロンの増加による腸内の水分の再吸収亢進，子宮による腸管への物理的な影響などの生理的変化によって便秘を発症しやすく，妊娠中の便秘症の有病率は20～39％とされている^2）。

症例

胎児サイトメガロウイルス感染症の1例若木　優 , 渡邉　佳織 , 鈴木　りか , 野村　泰久 , 喜古　雄一郎 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1129-1135

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はじめに

　先天性サイトメガロウイルス（CMV）感染症は，TORCH症候群の一つとして新生児の予後に重大な影響を与える疾患である。出生前診断・胎内治療を施行し，予後を改善できた例も多く報告されてきている一方で，既感染によってIgGをもつ若い女性が減少していることから，妊婦中に初感染をきたし，多彩な症状をもつ新生児CMV感染症児が出生し続けており，未だ周産期の重大な課題といえる。

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目次 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1000-1001

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お知らせ 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1052-1052

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投稿規定 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1136-1136

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次号予告 53巻7号 , 2023年7月 , pp.1138-1138

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基本情報

周産期医学
53巻7号
(2023年7月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0386-9881 東京医学社

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