周産期医学 55巻9号 (2025年9月発行)

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特集　周産期の薬物療法 update 2025　新生児編

総論

新生児の薬物代謝の特徴平野　慎也 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1021-1024

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はじめに

　新生児は小児のなかでも特殊な年齢層である。新生児の薬物療法における適応や投与量は，成人（一部小児）での適応や投与量を参考に決められることが多く，新生児に対し用法・用量が確立されているものは少ない。薬物代謝は，体重や在胎期間，生後日齢など生理的あるいは発達的な変化が大きく影響する。特に早産児では，呼吸・循環など子宮外環境への適応状況にも大きく左右される。一般的に薬物動態は，吸収（absorption；A），分布（distribution；D），代謝（metabolism；M），排泄（excretion；E）の各相に分けられるが，新生児の薬物療法においては個体差を考慮し，それぞれの相で生理的・発達的変化も考慮しなければならない。また新生児に投与される薬物は，ほとんどが適応外使用（薬物の添付文書に用量・用法が記載されていない）であり，安全性・有効性という点においては検証されないまま使用されていることを十分理解しておく必要がある。

新生児の薬物療法の基本中川　雅生 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1025-1029

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はじめに

　薬物療法の基本はエビデンスに基づいた薬物の投与である。ここでいうエビデンスとは，薬物をヒトに投与した場合の有効性，安全性を示す根拠であり，基本的にはヒトを対象とした臨床試験の成績に基づくものである。

母体に投与した薬剤の新生児への影響和田　友香 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1030-1034

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はじめに

　授乳中の母体に投与した薬剤が新生児へ影響することは稀である。2017年6月に医療用医薬品の添付文書記載要領が改訂され，添付文書の「妊婦，産婦，授乳産婦等への投与」の記載が変わった。以前は乳汁移行に関するデータがない場合に「安全性は確立していない」と記載されていたが，現在は「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること」などのようになっている。これは使用者がリスクを判断できる情報を可能な限り記載することが定められたことによる。つまり処方医が解釈し，授乳について判断しなければならない。

各論：感染症治療薬

抗細菌薬源川　隆一 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1035-1039

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はじめに

　新生児の細菌感染症は症状が非特異的であり，早期の確定診断が困難である。さらに早産児では未熟性による状態の不安定さが加わり，感染症の合併を否定しきれず，予防的な抗菌薬投与が行われることが多い。母体からの垂直感染による早発型敗血症や，腸内細菌叢の乱れ・環境由来の感染による遅発型敗血症などがあり，時間の経過とともに想定される起因菌は変化する。

抗ウイルス薬森内　浩幸 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1040-1043

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はじめに

　さまざまなウイルスが新生児に感染し，予後に大きな影響を与える。有効な抗ウイルス薬がある場合は，早期に診断し適切な治療を行うことで予後を改善させることができる。新生児診療で抗ウイルス療法が必要となる代表的なウイルス感染症は，新生児ヘルペスと症候性先天性サイトメガロウイルス（CMV）感染症である。

モノクローナル抗体製剤森　雅亮 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1044-1047

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はじめに

　新生児領域で使用される代表的なモノクローナル抗体は，RSウイルス（respiratory syncytial virus： RSV）感染症の予防薬（重症化抑制薬）としてわが国で2002年に承認され，現在も国内外で広く使用されているパリビズマブと，2024年に承認され半減期が長いニルセビマブが知られている。

ワクチン多屋　馨子 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1049-1052

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はじめに

　予防接種法に基づいて，2014年3月28日に「予防接種に関する基本的な計画」（以下，基本計画）が定められ，同年4月1日に適用された。最近の改訂は，2025年3月31日である^1）。基本計画において，わが国の予防接種施策の基本的な理念は「予防接種・ワクチンで防げる疾病は予防すること」である。ワクチン・ギャップの解消が進み，国内で接種可能なワクチンの種類は増加している。また，妊娠中に受けるワクチンの種類も増加し，妊婦，乳児，幼児，学童，思春期，青壮年期，高齢者のそれぞれの時期に必要なlife-course immunization^2,3）の考え方が普及してきた。

各論：循環器治療薬

カテコラミン系増本　健一 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1053-1055

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はじめに

　カテコラミンとは，副腎髄質や交感神経から分泌されるドパミン，ノルアドレナリン，アドレナリンの総称であり，これらを薬剤として用いるものがカテコラミン製剤である。循環動態が不安定な新生児の循環管理において，カテコラミンを含む強心薬や血管収縮薬は血行動態改善に必要不可欠な薬物である。循環不全の病態や血行動態に応じた適切な薬剤選択が重要であり，血行動態改善により全身の主要臓器機能を維持することが「後遺症の少ない救命」につながる^1）。

動脈管閉鎖薬豊島　勝昭 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1056-1060

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はじめに

　早産児動脈管開存症（patent ductus arteriosus：PDA）は，胎児循環において重要な動脈管が出生後も閉鎖しない病態である^1）。肺血流増加と体血流減少を介し，心不全，肺出血，腎不全，脳室内出血（IVH），壊死性腸炎など多彩な合併症を生じうる^2）。極低出生体重児では在胎週数・出生体重が小さいほど頻度・重症度が高い。

抗心不全薬中村　香絵 , 杉山　央 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1062-1065

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はじめに

　心不全とは「心臓の構造・機能的な異常により，うっ血や心内圧上昇，およびあるいは心拍出量低下や組織低灌流をきたし，呼吸困難，浮腫，倦怠感などの症状や運動耐容能低下を呈する症候群」と定義される。Universal definitionでは，構造的あるいは機能的な心臓の異常を原因とする症状や徴候を呈し，心原性のナトリウム利尿ペプチド高値あるいは肺または全身性のうっ血の客観的証拠が，現在または過去に認められる臨床症候群と定義されている^1）。

抗不整脈薬豊原　啓子 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1066-1069

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はじめに

　新生児期の不整脈に対して，抗不整脈薬を使用する前にその不整脈の原因を突き止めることが重要である。持続する頻拍のなかで新生児期に多くみられるのは，上室頻拍：房室回帰頻拍，心房粗動，異所性心房頻拍（多源性心房頻拍も含める）である^1）。また，出生直後に認める上室および心室期外収縮は消退する可能性が高く，状態が落ち着いていれば抗不整脈薬は必要がない場合が多い。

肺高血圧治療薬上田　知実 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1070-1072

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肺高血圧の定義と治療対象および分類

　肺高血圧（PH）は欧州心臓病学会（ESC）/欧州呼吸器学会（ERS）ガイドライン2022により平均肺動脈圧＞20 mmHg，前毛細血管性肺高血圧は肺動脈楔入圧≦15 mmHg，かつ肺血管抵抗＞2単位（小児では生後3か月以上において同様の定義とし，肺血管抵抗係数≧3単位・m²を使用）と定義されている。治療対象は第7回肺高血圧ワールドシンポジウム2024において平均肺動脈圧＞25 mmHg，肺血管抵抗＞3単位としている。国内でも2025年日本循環器学会/日本肺高血圧・肺循環学会合同改訂版肺血栓塞栓症・深部静脈血栓症および肺高血圧に関するガイドライン最新版（本邦GL）^1）が提示された。

各論：呼吸器治療薬

呼吸窮迫症候群治療薬長　和俊 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1073-1075

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はじめに

　サーファクタント補充療法は，製剤化された人工肺サーファクタントを経気道的に投与する治療法である。世界で最初に市販された肺サーファクタント製剤は，一般名beractantのサーファクテン^®であり，1987年11月に日本で発売された。サーファクテン^®は，開発者の藤原哲郎先生により，S-TA（Surfactant Tokyo-Akita）と名づけられている。会社の合併・再編に伴い，サーファクテン^®の製造・発売元は東京田辺製薬株式会社から，1999年に三菱東京製薬株式会社，2001年に三菱ウェルファーマ株式会社，2007年に田辺三菱製薬株式会社へと変遷し，2025年1月に富士薬品工業株式会社となった。

無呼吸治療薬木原　裕貴 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1076-1078

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新生児無呼吸発作について

　新生児無呼吸発作は，一般に20秒以上の呼吸停止，またはそれ未満でも徐脈や低酸素血症を伴うものと定義される。発作の原因は，未熟性に起因する「原発性」と，感染・循環不全・代謝異常・薬物など基礎疾患が関与する「続発性」に分類される。さらに，気道狭窄などによる閉塞性や，これらが混在する混合性も存在する。特に在胎28週未満の早産児では，ほぼ全例で無呼吸発作が発生すると報告されており^1），NICUにおける重点管理項目の一つとなっている。発作は低酸素血症や脳虚血を引き起こし，長期的な神経学的後遺症のリスクとも関連するため，早期からの適切な介入が求められる。

慢性肺疾患治療薬廣中　優 , 熊澤　健介 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1079-1081

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はじめに

　慢性肺疾患の薬物療法は，発症予防，増悪時の治療，退院後の管理まで時期に応じてさまざまな対応を要するため，本稿ではわかりやすく考えるために「発症前」「発症後」「退院後」の3つの時期に分け概説する。乱暴ではあるが，慢性肺疾患については，chronic lung disease（CLD）とbronchopulmonary dysplasia（BPD）を区別しないで文献検索などを行っている。慢性肺疾患を以下BPDと記載する。

NO吸入療法徳増　智子 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1082-1084

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はじめに

　一酸化窒素吸入（inhaled nitric oxide：iNO）療法は，1990年代以降，新生児領域で広く用いられるようになった治療法であり，特に新生児遷延性肺高血圧症（persistent pulmonary hypertension of the newborn：PPHN）の第一選択薬として位置づけられている。日本では2008年に低酸素性呼吸不全を伴う肺高血圧に対して承認され，2015年には先天性心疾患の手術周術期の肺高血圧改善に対する効能効果が追加承認された^1,2）。欧米諸国でも広く使用されており，有効性と安全性については多くの臨床試験やメタ解析で支持されている。しかし，すべての症例に効果があるわけではなく，特に早産児や気管支肺異形成症（bronchopulmonary dysplasia：BPD）予防目的での使用についてはエビデンスが十分ではない^3,4）。適応を正しく判断し，診断に基づいた慎重な使用が求められる。

各論

抗発作薬老谷　嘉樹 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1085-1088

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痙攣の定義，新生児脳の特徴

　“Seizure”とは神経細胞の過剰な異常放電により生じる痙攣全般を指し，“convulsion”は痙攣により意思とは関係なく生じる筋収縮を指す。新生児痙攣はsubclinical seizureや自律神経発作などのconvulsionではない発作が多く，本稿では抗発作薬（antiseizure medication：ASM）と記載する。

低酸素性虚血性脳症（脳浮腫治療薬）津田　兼之介 , 岩田　欧介 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1089-1093

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はじめに

　新生児低酸素性虚血性脳症（HIE）は，周産期における脳への酸素と血流の不足によって引き起こされる重篤な病態である。HIEの発生頻度は1,000出生あたり1〜3例とされ，生存児の約25〜60％に脳性麻痺，発達遅延，てんかんなどの永続的な神経学的後遺症をもたらす。現在，HIEに対する唯一エビデンスの確立された治療法である低体温療法は先進国においては広く普及し，予後改善に一定の効果を示すものの，その有効性は限定的であり，死亡または後遺症のリスクを11％（58→47％）低下させるにとどまっている^1）。

鎮痛・鎮静薬神山　寿成 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1094-1097

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はじめに

　新生児医療において鎮痛・鎮静は，臓器の未熟性や薬物動体が不明瞭など，さまざまな理由から成人領域と比べこれまであまり注目をされることがなかった。近年，NICU入院中に痛みを伴う処置を多く受けた児のその後の発達への影響が報告されるようになった。新生児医療においても鎮痛・鎮静について検討がされるようになり，日本においては『NICUに入院している新生児の痛みのケアガイドライン』が作成され，鎮痛・鎮静の重要性が認識されるようになってきた。しかしながら，新生児に対して鎮痛薬・鎮静薬を使用するにあたり，薬物代謝，薬物血中動体のデータが乏しく，神経予後に与える影響が不明な点が多く，安全性への懸念が拭いきれていない状況もまた事実である。

抗凝固薬・抗血栓薬鈴木　真波 , 長江　千愛 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1098-1103

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はじめに

　近年の新生児集中医療の進歩，医療者の疾患認知や診断率の向上により，新生児期の血栓症の報告例は増加傾向にある。新生児の血栓症の原因として，心疾患や感染症などの他，先天性血栓性素因としては第Ⅴ因子変異（factor V Leiden），第Ⅱ因子の遺伝子多型（prothrombin G20210A），凝固制御因子であるプロテインC（PC），プロテインS（PS），アンチトロンビン（AT）欠乏症，先天的なADAMTS13欠乏のUpshaw-Schulman症候群などがあるが，近年の海外の報告では新生児血栓症の90％以上がカテーテル関連であり，新生児血栓症のほとんどは門脈肝系，右心房，および腎静脈または大静脈に位置すると報告されている^1）。血栓症の治療は血栓症の誘因を除去あるいは是正しながら全身状態を管理し，急性期には抗凝固療法と血栓溶解療法を考慮する。症候性の新生児血栓症に対してわが国で主に使用されている抗凝固薬は，未分画ヘパリン（unfractionated heparin：UFH），低分子ヘパリン（LMWH），ビタミンK拮抗薬（VKA）であるワルファリンである。欧米ではフォンダパリヌクスも使用されている。それぞれの安全性データが公開されていることがその理由であるが，これらの薬剤においても，新生児における薬物動態や，新生児血栓症に対する有効性や安全性に関するエビデンスはほとんどなく，治療モニタリングの方法や目標範囲は十分に確立されていない。そのような状況においても，少しずつopinion basedの小児・新生児の血栓症の診断治療に関するガイドラインが策定され^2,3），2018年には米国血液学会（American Society of Hematology：ASH）から小児の静脈血栓塞栓症の管理に関するガイドライン^4）が発表された。さらに近年のエビデンスを加え，2024年にASH/国際血栓止血学会（ISTH）が小児患者の静脈血栓塞栓症の治療に関するガイドラインを更新した^1）。

造血薬鈴木　俊彦 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1104-1108

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はじめに

　造血幹細胞は自己複製能と多分化能を有し，骨髄において各種サイトカインや細胞間相互作用の影響を受けながら，血球産生を制御している。この造血機構を補助・強化する薬剤が造血薬であり，その作用機序により2つに大別される。1つは造血前駆細胞に直接作用し，分化・増殖を促すサイトカイン製剤〔エリスロポエチン（EPO）製剤，顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤，トロンボポエチン（TPO）受容体作動薬〕であり，もう1つは造血に不可欠な微量栄養素（鉄，葉酸，ビタミンB₁₂など）である（表）。新生児は造血能が未熟であり，特に早産児では貧血や免疫機能の低下が生じやすいため，造血薬による補助が必要となる場合が多い。

血液製剤落合　正行 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1109-1113

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はじめに：血液製剤とは？

　献血由来の血液から精製される医薬品であり，輸血用血液製剤と血漿分画製剤に分類される。輸血用血液製剤は全血から血球と血漿成分を分離調整した成分製剤であり，全血製剤，赤血球成分製剤，血小板成分製剤，ならびに血漿成分製剤に分けられる。血漿分画製剤は血漿成分から蛋白成分を分離精製したもので（図），血液凝固因子製剤，免疫グロブリン製剤，アルブミン製剤などに分類される。

ステロイド小川　亮 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1114-1117

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はじめに

　本稿では，新生児慢性肺疾患（CLD）に対するステロイド治療以外の適応として，新生児ショック，晩期循環不全，神経発達への影響，さらには出生前ステロイドの意義について，最新の文献をもとに概説する。

ステロイド以外のホルモン製剤齋藤　可奈 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1118-1121

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はじめに

　新生児においては，内分泌機能低下症に対する補充療法としてホルモン製剤を使用する。ホルモン補充療法を要する疾患には，下垂体機能低下症〔ACTH単独欠損症，成長ホルモン（growth hormone：GH）分泌不全〕，尿崩症，甲状腺機能低下症，先天性副腎過形成などが挙げられる。

消化器用薬東海林　宏道 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1122-1124

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はじめに

　消化器用薬の多くは新生児に対する保険適用や投与量が明確になっておらず，使用に際しては保護者の同意だけではなく，各施設の倫理委員会承認が必要になる場合がある。早産児や新生児には特有の生理学的特徴があり，幼児期以降の使用で安全性が確立している薬剤であっても，臨床症状に対する有効性が副作用のリスクを上回る場合に使用し，漫然と継続しないよう注意する必要がある。

栄養製剤篠原　健 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1125-1127

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はじめに

　早産児，特に極低出生体重児や小児外科疾患を合併し経腸栄養を進めにくい児などにおいて，栄養製剤を用いた管理は重要である。胎児期の蛋白質，脂質，ミネラルなどの蓄積は主に妊娠後期以降に急速に増加するため，この時期より前に出生した早産児は十分な栄養素の蓄積がない状態で出生することとなる^1）。これらの新生児は，早期に胎盤から切り離されることで，母体からの栄養の供給が停止し，栄養学的緊急事態に陥る。本来，子宮内で受け取るはずであった栄養を受け取れなくなることで，出生後に子宮内で想定される成長を維持できず，成長が遅れることがある。これを子宮外胎児発育遅延（extrauterine growth restriction：EUGR）といい，EUGRはその後の神経発達予後や身体発育に影響を及ぼす^2）。

先天代謝異常治療薬長谷川　有紀 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1128-1131

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はじめに

　先天代謝異常症は，その一部が新生児マススクリーニング（NBS）の対象疾患となっている。しかし，出生直後や哺乳による蛋白負荷を契機に新生児期に発症する重症例は，NBS前にすでに重篤な状態に陥っていることが多く，確定診断の前に治療を開始する必要がある。

低血糖および高血糖治療薬若野　泰宏 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1132-1135

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はじめに

　通常，胎児期には臍帯を介して持続的に行われていたグルコースの供給は出生とともに絶ち切られる。血糖値は生後約1時間で最低値をとるが，インスリンの分泌抑制およびグルカゴンの働きにより生後3時間までには上昇安定する^1）。低血糖は脳症による神経学的障害をきたし，また高血糖は浸透圧利尿による循環血液量の減少や高浸透圧状態による頭蓋内出血のリスク上昇が知られている。これらのリスクをしっかり把握し，適切に介入治療を行うことが重要である。

骨疾患治療薬大幡　泰久 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1136-1139

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はじめに

　最新の報告では先天性骨系統疾患は771疾患が含まれ，原因遺伝子は552遺伝子が報告されている^1）。近年では原因遺伝子の同定に基づいた病態の解明が進んでおり，さらに病態特異的な治療法の開発が進んでいる。なかには新生児期の治療が可能になったことで，これまで救命しえなかった患者が生き永らえることができるようになるという劇的な変化を遂げた疾患も含まれる。

未熟児網膜症に対する抗VEGF製剤大久保　俊之 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1140-1143

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はじめに

　未熟児網膜症（retinopathy of prematurity：ROP）の治療法はこれまで網膜光凝固術が主流であったが，近年，抗血管内皮増殖因子（vascular endothelial growth factor：VEGF）薬硝子体注射の導入により大きな転換期を迎えた。

〈コラム〉人乳由来母乳強化剤宮沢　篤生 , 水野　克己 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1145-1147

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　早産児および極低出生体重児に対する適切な栄養管理は，児の身体的成長ならびに神経学的発達においてきわめて重要な課題である。日本小児科学会ならびに関連学会が2019年に発表した「早産・極低出生体重児の経腸栄養に関する提言」^1）では，これらの児にとって最良の栄養源は母親自身の母乳（自母乳）であり，自母乳が得られない，または十分に供給できない場合には，適切に管理された母乳バンクのドナーミルクの使用が推奨されている。2017年には日本母乳バンク協会が設立され，現在では日本国内の多くの新生児集中治療室（NICU）でドナーミルクの使用が可能となりつつあり，母乳を基盤とした経腸栄養管理の重要性が改めて認識されている。

研究

妊娠糖尿病と糖尿病合併妊娠に対する一般妊婦の認知度について―妊娠初期の妊婦健診時に行ったアンケート結果より― 小林　久晃 , 范　揚文 , 吉野　明博 , 小林　礼 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1148-1152

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目的

　妊娠糖尿病や糖尿病合併妊娠など妊娠中の糖尿病に属する疾患は，妊娠中にかなりの体重増加があるうえに，胎盤通過性の問題から経口血糖降下薬が使えない^1）こともあって，食事指導を中心とした生活改善指導や保健指導が治療の重要な部分を占めている。また，患者が医療従事者の指示どおり治療を受けることを意味するアドヒアランス^2）が良好で，妊娠する前から健康的な生活や食習慣の重要性を理解している妊婦は，妊娠糖尿病を発症しにくいことが知られている^3）。医療従事者からの適切な指導が一方通行にならないためにも，妊娠する前から妊婦側にもある程度の知識と理解が確保されていることが重要な要素と考えられている。

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目次 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1018-1019

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投稿規定 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1154-1154

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次号予告 55巻9号 , 2025年9月 , pp.1156-1156

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基本情報

周産期医学
55巻9号
(2025年9月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0386-9881 東京医学社

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周産期医学 55巻9号 (2025年9月発行)

特集 周産期の薬物療法 update 2025 新生児編

総論

各論：感染症治療薬

各論：循環器治療薬

各論：呼吸器治療薬

各論

研究

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基本情報

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