感染対策ICTジャーナル 13巻2号 (2018年4月発行)

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特集　再生処理と単回使用器材(SUD)のパラダイムシフト

臨床現場が知っておくべき再生処理の基本　再生処理の工程から材料室の現状と運用の問題点まで水谷　光 13巻2号 , 2018年4月 , pp.93-97

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再生処理つまり洗浄と滅菌とは

　感染対策チーム（Infection Control Team：ICT）の活動対象の一つに手術部位感染（Sur-gical Site Infection：SSI）がある。ICTはSSIの診断と治療だけでなく，予防にも取り組んでいる。SSIの要因も多岐に渡り，個々の要因に対して慎重に対策を立てて実行しなければならない。その要因の一つが手術器械の再生処理である。高価で耐久性のある手術器械は，使用後に洗浄と滅菌という再生処理を経て，繰り返し使用される。この洗浄と滅菌が適切でないと，SSIの原因となる。

　英国外科医Joseph Listerがフェノールによる消毒の効果を1867年にLancet誌に発表した^1）。それまでは消毒という概念がなく，術者は素手で，器械も手術部位の皮膚も消毒していなかったので，SSI必発であったばかりでなく，たとえ小手術であっても敗血症による死亡率が高かった。Listerの歴史的大発見からわずか150年ほどしか経っていないが，現代の外科系医師たちは，消毒や滅菌について興味を失い，知識も欠いてしまっている。現代の外科系医師にとってみれば，消毒や滅菌はできていて当然であり，他の職種に依頼した業務であり，自分たちにとって興味があるのは他の課題なのだろう。しかし，消毒や滅菌の重要性が落ちた訳ではない。できていて当然かもしれないが，できているとは限らない事は知っておくべきである。また，発達する手術医療と同様に，消毒や滅菌にも新たな課題や進歩がある。ICTにとっても他に取り組むべき課題や興味深い分野も多いだろう。しかし，SSI対策の一つとして，今も消毒や滅菌について無視することはできない。大阪労災病院（当院）ICTも，手術室にも材料室にもラウンドに来て，委託業者を含めた担当者と意見交換をしている。本稿では，2017年8月の滅菌についての全国調査^2）を参照しながら，手術器械の再生つまり洗浄と滅菌について述べる。

洗浄･消毒装置の最新情報と正しい使い方　ウォッシャーディスインフェクター･超音波洗浄装置　バリデーションの基本から日常管理･洗浄評価まで石野　直己 13巻2号 , 2018年4月 , pp.98-103

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はじめに

　洗浄とは，対象物に付着したあらゆる異物（汚染・有機物）を洗い，すすぎをして除去することである。

　洗浄方法には，ブラッシングによる用手洗浄，超音波の衝撃で汚れをとばす超音波洗浄，噴流で汚れを落とす噴射式洗浄（ウォッシャーディスインフェクター），水流により汚れを押し出すチューブ洗浄などがある。国立大学病院における洗浄装置の保有調査では，ウォッシャーディスインフェクター49％，超音波洗浄装置17％と全体の約7割であり，医療現場において，多く用いられている。

　本稿では，これらの洗浄装置のバリデーションの基本から日常管理および洗浄評価について解説する。

洗浄･消毒装置の最新情報と正しい使い方　ベッドパンウォッシャー　洗浄前後のベッドパンの取り扱いを含めて中家　聖子 , 松島　由美 13巻2号 , 2018年4月 , pp.104-108

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はじめに

　医療・介護現場での毎日の生活援助の中で，欠かせないのが排泄援助である。使用する器具である便器・尿器の洗浄・消毒は，スポルディングの分類^1）によると，低水準消毒に分類される。これらの器具は患者間で使用されるため，適切に処理されなければならない。洗浄・消毒時は作業者への感染の曝露と周囲環境の汚染を考慮し便器・尿器の洗浄には，ベッドパンウォッシャー（便器洗浄機）を使用するほうがよい（ⅢB）^2）。ベッドパンウォッシャーは，主に便器・尿器を洗浄することから，汚物処理室に設置される。そのため，便器・尿器だけでなく，汚物処理室に収納される吸引ビンや，蓄尿ビン，陰部洗浄用ボトルなど複雑な形状の器具も，耐熱性の器具であればベッドパンウォッシャーで洗浄することができる。今回は，ベッドパンだけでなく複雑な構造を持つ吸引ビンや陰部洗浄用ボトルの洗浄効果について，大阪府済生会茨木病院（以下当院）でも評価したので紹介する。

洗浄･消毒装置の最新情報と正しい使い方　管状器具･器械洗浄装置　清浄度アップの工夫と評価のポイント仲田　勝樹 13巻2号 , 2018年4月 , pp.109-113

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はじめに

　洗浄は滅菌前の重要な工程であり，洗浄が不十分な状態の器具・器械を確実に消毒・滅菌することは不可能である。不十分な洗浄は，消毒剤や滅菌剤（蒸気など）の効果を妨げ，消毒不良や滅菌不良の原因となる。したがって，滅菌に先立ち適切な洗浄が行わなければならない。チューブ類や吸引嘴管などの管状器具・器械や，内視鏡下手術に使用される手術器具・器械など内腔のある器具・器械は洗浄が困難なものが多い。その理由として，ブラッシングなどの物理的作用が内腔のすみずみまで加わりづらいことがあげられる。また，内視鏡下手術の進歩に伴い，構造が複雑な器具・器械が多くなっていることも一因となっている。

　JA愛知厚生連江南厚生病院（以下当院）では，内視鏡下手術の増加に伴い，管状器具・器械類の洗浄の質を高める目的で管状器具・器械類を効率的に洗浄できる機械洗浄装置を導入している。管状器具・器械類の洗浄方法および管状器具・器械類の洗浄性を高めるための工夫と管状器具・器械洗浄装置について，清浄度評価も含めて解説する。

滅菌装置の最新情報　低温蒸気ホルムアルデヒド(LTSF)滅菌器･エチレンオキサイドガス(EOG)滅菌器岡部　巖 13巻2号 , 2018年4月 , pp.115-121

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はじめに

　医療現場で使用される滅菌法には大まかに分けると高温（高圧蒸気を用いる）と低温（ガスなどの薬剤を用いる）の2種類の方法がある。滅菌の第1優先は安全やコスト面を考慮すると高圧蒸気法を選択すべきであるが，胆道鏡などの内視鏡器材は高圧高温に耐えうることができないため，低温の滅菌法が選択される。現在病院施設で使用される低温滅菌法は，大きく分けて3種類の滅菌剤を使用する方法がある（表１）^1）。本稿ではこの低温滅菌法の中からエチレンオキサイドガス滅菌（以下：EOG滅菌）法，低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌（以下：LTSF滅菌）法について解説したい。

滅菌装置の最新情報　過酸化水素ガス滅菌器･過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌器　過酢酸含有過酸化水素ガス滅菌器｢ステリエース100｣の有用性大石　貴幸 13巻2号 , 2018年4月 , pp.123-128

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はじめに

　医療分野における再使用可能な手術器材や鋼製小物の滅菌には，高圧蒸気滅菌がコストや安全性から最も有効性が高い。しかし，入院期間の短縮や手術後感染症の抑制，患者への侵襲性負担の軽減などの観点から，近年では内視鏡外科手術などの低侵襲性治療が浸透してきている。この低侵襲性治療を支えるのが先端医療器材の進化であり，その多くは加工しやすい合成樹脂製品が用いられる。あるいは，先端医療器材でなくとも，手術機器を駆動させるための電池カバーや電源コード類，ネブライザーの薬液カップ，哺乳瓶の乳首なども合成樹脂製であり，医療分野への合成樹脂の活用は幅広い。

特殊構造器材の管理　再生処理かSUDかの選択を含めて　歯科･口腔外科および耳鼻咽喉科金澤　悦子 13巻2号 , 2018年4月 , pp.129-133

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器材の特徴

　歯科・口腔外科および耳鼻咽喉科では，主に口腔顎顔面や耳鼻咽喉科領域が治療の対象である。この領域は通常のセッシや剪刃・止血鉗子等の一般器材の他に，根管治療に使用する器材（図１）や切削に使用する器材（図２）等，口腔内で使用する印象トレー器材（図３）や歯周治療用器材（図４）等があり，鋭利で繊細かつ緻密な構造の器材が数多く，種類や形状も多種多様である。そのため，患者に使用される器材を介して医療従事者や滅菌供給業務を行う職員が穿刺による受傷や曝露をしやすい状況にあること，切削器材の付着物除去作業やエアーの使用によるエアロゾル発生（空気中に飛散する粉塵やミスト状になった液体）により感染リスクの増大が考えられることから，取り扱いには細心の注意が必要である^1）。

特殊構造器材の管理　再生処理かSUDかの選択を含めて　消化器内視鏡吉村　兼 13巻2号 , 2018年4月 , pp.134-140

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背景

　消化器内視鏡分野において，検査または治療で使用された軟性内視鏡（以下スコープ）の挿入部外装および吸引・鉗子チャンネルは，粘液，血液，微細組織片，糞便といった有機物によって高度に汚染された状態である。

　そのため，Spauldingの分類（表１）に基づき，スコープおよび再使用が認められている処置具は，使用される度に適切な再生処理が施される必要がある。

中･小規模病院のための再生処理のススメ　一次処理～中央化～外部委託まで井上　通人 13巻2号 , 2018年4月 , pp.141-148

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はじめに

　一次洗浄中央化については，『医療機関における院内感染対策について』（医政地発1219第1号厚生労働省通知）^1）や，医療法に基づく保健所の「医療監視」のチェック項目や，病院機能評価（機能種別版評価項目3rdG：Ver1.1一般病院1等）^2）においても「良質な医療の実践」の項「良質な医療を構成する機能」の評価項目にも位置付けられている。病院やクリニックと名の付く施設においては，患者サービス並びに職員安全の観点からも実践していきたい事柄である。

　だが，施設の設備や背景，マンパワーの問題，滅菌業務の外部委託など一次洗浄中央化ができない施設は存在し，洛和会丸太町病院（以下，当院）もその一つの施設であった。

単回使用器材(SUD)　概説　単回使用医療機器(SUD)再製造の新たな取り組み武藤　正樹 13巻2号 , 2018年4月 , pp.149-156

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はじめに

　2017年7月31日，単回使用医療機器（以下SUD：Single Use Device）再製造に関する省令改正が厚生労働省より発出された^1）。SUDの再製造とは，「使用済みSUDを医療機器製造販売業者が，その責任のもとで適切に収集し，分解，洗浄，部品交換，再組立て，滅菌等の処理を行い，再び使用できるようにする」ことである。この新たな仕組みのもと，我が国でもSUD再製造への道が切り開かれた。

　本稿では，このSUD再製造の制度創設に先立って筆者らが行った研究班報告の概要を報告したい。筆者らは2015年度厚生労働科学特別研究事業と2016年度国立研究開発法人日本医療研究開発機構の研究事業で「SUDの再製造に関する研究」（研究代表者，筆者）を行った^2,3）。研究班ではSUD再製造の米国，欧州における現地調査とそれに基づいて，国内におけるSUD再製造のガイダンス案の検討を行った。その研究報告の概要と省令改正のポイントをご紹介したい。

単回使用器材(SUD)　実践　単回使用器材(SUD)と再生処理器材の新しい使い分け　『再製造』によりどう変化するか齋藤　祐平 13巻2号 , 2018年4月 , pp.157-161

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はじめに

　単回使用医療機器を「再製造」する制度が創設された^1）。単回使用器材（Single-Use Devices：SUD）の「再使用」あるいは「再生処理」と見かけ上よく似た言葉ではあるが，実施の主体や責任体制など実際には大きく異なっている。再製造とはどのような制度か，現場の職員はどのように対応すべきか，医療施設にとって気になる話題である。本稿では，再製造事業の概要とそれによる医療施設への影響について述べる。

単回使用器材(SUD)　経験　単回使用器材(SUD)導入の取り組みとその効果　手術用リネンにおける検討高城　由美子 , 深堀　信子 , 座間　弘和 13巻2号 , 2018年4月 , pp.162-167

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はじめに

　手術用リネンにはガウンやドレープ，器械台やメイヨー台カバーなどがある（図１）。いずれも手術に不可欠な無菌操作を維持すると同時に，特にガウンやドレープは医療従事者への血液・体液曝露防止という職業感染防止の観点からも重要な役割を持つ。手術用リネンには，ディスポーザブル製品（以下ディスポ）とリユーザブル製品（以下リユース）があるが，北里大学病院（以下当院）では従来，院内管理やアウトソーシングシステムによるリユースリネンを積極的に活用してきた。しかし，2014年，新病院への移転を契機にリユースからディスポへの切り替えを図った。多くの施設でディスポ製品を使用することが当たり前になりつつある今，当院ではどのようなメリットがもたらされたのだろうか？　それはメリットだけであったのだろうか？　当院の経験を踏まえ，手術用リネンのディスポとリユースについて再考する。

感染対策実践レポ　手指衛生遵守の向上を目指した取り組み　PDCAサイクルを回すことによる効果大山　由紀子 13巻2号 , 2018年4月 , pp.168-169

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基本情報

感染対策ICTジャーナル
13巻2号
(2018年4月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：1881-4964 ヴァンメディカル

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