整形・災害外科 64巻12号 (2021年11月発行)

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特集　整形外科領域におけるリアルワールドデータを用いた研究

扉康永　秀生 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1480-1480

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リアルワールドデータ（real world data；RWD）を用いた臨床研究が，各領域で進められている。RWDとは，日常の臨床現場から恒常的に得られる患者データの総称であり，患者レジストリー，保険データベースなどが含まれる。外科や救急領域ではランダム化比較試験は実施困難なことが多く，RWDを用いた研究によりエビデンスの隙間を埋めることが期待される。

リアルワールドデータを用いた臨床研究 -—可能性と限界— 康永　秀生 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1481-1485

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要旨：リアルワールドデータ（RWD）とは，日常の臨床現場から恒常的に得られる患者データの総称である。RWDには，患者レジストリー，保険データベース，電子カルテ等データなどが含まれる。ランダム化比較試験（RCT）は最も内的妥当性が高い研究デザインである。しかし，特に外科や救急領域ではRCTの実現は困難である。またRCTには「5つのtoo」という問題がある。RWDを用いた研究では，疾患の疫学データなどがわかり，実臨床における治療効果も明らかにできる。しかし，「適応による交絡」を十分に調整しきれないなどの限界もある。本稿では，特に整形外科領域のRWDを紹介するとともに，RWDを用いた臨床研究で何をどこまで明らかにできるか，その可能性と限界について論じる。

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）の開発と運用の概要種市　洋 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1487-1496

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要旨：日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）は，厚生労働省・臨床効果データベース整備事業のサポートを受け，日本整形外科学会が2017年にWeb登録システムの設計・開発に着手した筋骨格系手術のナショナルレジストリーで2020年4月1日から本格稼働した。JOANRの基本構造は基本項目として7項目の疾患関連情報と手術関連情報を登録する1階部分と関連学会が運営し詳細項目を登録する2階部分からなる。基本項目は診療報酬算定のためのエビデンスや専門医制度のための手術症例リスト作成の原資として利用される。詳細項目はリアルワールドデータとして各種医学研究に利用される。専門医制度の基幹施設・連携施設を中心に1,877施設が参加し，初年度（2020年度）登録数は約90万件と良好なスタートを切った。

日本人工関節登録制度秋山　治彦 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1497-1503

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要旨：日本人工関節登録制度は，2020年3月末で登録の運用母体が日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）に移管されたが，それまでに登録施設は約2,000施設，登録率も2018年には60％程度まで増加した。人工関節登録はJOANRにおける必須義務項目として継承されている。人工関節登録には，① その国全体での疾患の把握，② インプラント情報の収集，③ インプラントおよび手技の成績評価，④ 成績の良いインプラントおよび手術手技の普及，⑤ 成績不良インプラントの排除，⑥ 合併症調査，⑦ 医師および病院へのフォードバック，⑧ インプラント企業へのフィードバック，⑨ 成績やデータの国別比較や国際協力，という普遍的，総括的な意義がある。JOANRにおいて，2020年度は，人工股関節全置換術（THA）60,590症例，人工膝関節全置換術（TKA）/人工膝関節単顆置換術（UKA）/膝蓋大腿関節置換術（PFA）71,359症例，人工肩関節全置換術（TSA）3,904症例が登録され，national registryとして認知される登録率が確保されている。今後はこれらのデータが，人工関節のリアルワールドエビデンスとして有益に利活用されることを願っている。

JOSKAS症例登録 -—リアルワールドデータにみる本邦の膝関節鏡手術，半月板手術術式の変遷— 中田　研 , 前　達雄 , 金本　隆司 , 辻井　聡 , 佐藤　世羅 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1505-1512

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要旨：日本関節鏡・膝・スポーツ整形外科学会（JOSKAS）は，2011年より手術症例の登録制度を全国レベルで開始し，2015年からはweb登録によるJOSKAS eNOTEを開始し，2020年4月から日本整形外科学会JOANRに移行している。2011年の手術症例登録制度発足から10年経過し，日本をはじめ世界で運動器の外科治療技術が進歩し関節鏡手術も変遷している。膝関節鏡手術では，半月板手術はこの10年に関節鏡視下半月板切除術から縫合術に大きく変遷がみられるが，日本と韓国，フランス，アメリカと比べると日本での人口10万人あたりの半月板手術数は約1/6から1/60であり，一方で縫合術率は高い。今後の運動器治療での外科手術の変遷や課題，問題点，動向や将来に果たす役割を考えると手術レジストリーの意義は高いと考える。

四肢長管骨開放骨折レジストリー石井　桂輔 , 黒住　健人 , 鈴木　卓 , 渡部　欣忍 , 井口　浩一 , 帖佐　悦男 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1513-1521

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要旨：運動器外傷治療の現状を把握し治療のエビデンスを構築するために，日本骨折治療学会は2015年2月に四肢長管開放骨折症例の登録事業である日本骨折治療学会運動器外傷データベース（DOTJ）を設立した。111施設で2020年6月までに3,844症例，4,187骨折が登録された。DOTJは中間データが既に幾度も学会などで公表されてきたが，現在はデータ収集を終え近日最終データが論文化される予定である。登録された症例の受傷機転は交通事故（自動二輪車）が20.7％で最多，受傷部位は脛骨骨幹部が23.6％で最多だった。受傷後3カ月の感染率は9.6％，1年後の骨癒合率は90.8％，復職率は70.5％だった。今後は，四肢長管骨開放骨折レジストリーを再開するのに加えて寛骨臼骨折手術レジストリーを開始する予定である。

全国骨・軟部腫瘍登録データを用いた四肢・体幹部原発悪性軟部腫瘍の予後予測ノモグラムの開発関水　壮哉 , 小倉　浩一 , 松居　宏樹 , 康永　秀生 , 川井　章 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1523-1529

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要旨：われわれは，本邦最大の骨軟部腫瘍患者レジストリーである全国骨・軟部腫瘍登録に登録された四肢・体幹部原発悪性軟部腫瘍に対して根治的手術が行われた2,827例の患者の臨床データを用いて，術後2年の無局所再発生存率，無遠隔転移生存率，腫瘍特異的生存率を予測するノモグラムを開発した。Concordance indexはそれぞれ0.73，0.70，0.75であり，高い予測能を有するノモグラムを開発することに成功した。様々な背景をもつ悪性軟部腫瘍患者の個別の予後を正確に予測することは，臨床現場において，治療方針を決定する上で非常に重要であり，本ノモグラムを使用することで，個別化医療を推進する一助となる可能性がある。また，今後，さらにより長期の予後を予測することが可能なノモグラムの開発を計画している。

リウマチ性疾患データベースNinJaを用いた整形外科研究安井　哲郎 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1531-1540

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要旨：関節リウマチ（RA）は，四肢体幹の滑膜関節の炎症およびそれに起因する関節破壊を特徴とする慢性疾患である。RAは患者ごとに病態が大きく異なることが知られており，RAの病状や治療に関する研究を行う場合，少数の患者だけを対象としたのでは偏った検討を行ってしまう可能性がある。大規模コホートを構築し解析に供する意義は大きい。National Database of Rheumatic Diseases in Japan（NinJa）は，多施設共同のリウマチ性疾患患者データベースである。リウマチ患者の病状，薬物治療，手術治療に関する情報を各登録患者から年1回収集している。登録患者数は約15,000例（本邦RA患者の約1％）と多く，関節ごとの状態や手術情報が記録されていることから，このデータベースを用いた整形外科研究が随時行われている。

ロコモティブシンドロームの疫学 -—住民コホートROADスタディ— 吉村　典子 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1541-1545

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要旨：2005年から開始した大規模住民コホートROAD（Research on Osteoarthritis/osteoporosis Against Disability）スタディの結果を用いて，ロコモの疫学指標を推定した。これら疫学指標については2020年9月に改定されたロコモ度1，2，3の臨床診断値を用いた。改定臨床判断でロコモ度1以上該当（旧臨床判断値でロコモ度1）の有病率は全体の69.8％（男性68.4％，女性70.5％），ロコモ度2以上該当（旧臨床判断値でロコモ度2）の有病率は全体の25.1％（男性22.7％，女性26.3％）であった。ロコモ度3は，全体の約1割が該当し，女性に多い傾向にあったが，有意ではなかった。またこの集団を6年間追跡したところ，ロコモ度0に対して，ロコモ度1，2は有意なリスクの上昇を認めなかったが，ロコモ度3は要介護のリスクを有意に上げることがわかった。

DPCデータを用いた脊椎外科領域の観察研究 -—ビッグデータ研究の利点・欠点・注意点— 本田　哲 , 高澤　英嗣 , 三枝　德栄 , 飯塚　陽一 , 筑田　博隆 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1547-1552

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要旨：近年医療ビッグデータの重要性が認識されている。DPCデータは患者基本情報や診療行為明細情報といった多くの患者情報を含んでいる。他国の診療報酬請求データベースと比較して，わが国のDPCデータの利点は，入院時併存症と入院後合併症が区別して入力・登録されていることである。一方，DPCデータには採血結果や画像検査，カルテベースのデータなどは含まれない。これらDPCデータの特徴を踏まえて，脊椎外科領域では，① 希少疾患の記述研究，② 発生頻度の少ない合併症の研究，③ 傾向スコア分析を用いた質の高いアウトカム比較研究などが本邦より報告されている。特に③ に関しては，傾向スコア分析などの統計手法を適切に応用することで，これまでランダム化比較試験の実施が困難であった研究テーマを解決できる可能性がある。今後も医療ビッグデータの特徴・強みを生かした，よりエビデンスレベルの高い研究が期待される。

DPCデータを用いた膝関節手術の臨床研究河田　学 , 武冨　修治 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1553-1568

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要旨：DPCデータベースは，本邦の急性期病院の入院症例の半数強をカバーする，世界的にもまれな大規模データベースである。われわれは本データベースを膝関節手術領域に活用して，いくつかの臨床研究を実施し報告してきた。半月切除・縫合術，および人工膝関節・下腿骨切り術の本邦における年次推移の詳細な解析を行った。また大規模cohortに基づいたエビデンスが乏しい領域であった，前十字靱帯再建術後，および下腿骨切り術後の創部感染症発生の危険因子に関する解析にも取り組んできた。

NDBオープンデータの活用大野　久美子 , 山田　浩司 , 齋藤　琢 , 田中　栄 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1569-1575

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要旨：レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）は，全国のレセプト情報を網羅した悉皆性のある巨大データベースである。NDBオープンデータはその中でレセプト情報の「投薬」「手術」「検査」などを都道府県別・性別・年齢（5歳階級）別に年度ごとに単純集計した基礎的な集計表であり，一定のルールに基づき厚生労働省のホームページで一般公開されている。われわれは，第2回NDBオープンデータを用いて，骨折関連手術と骨粗鬆症治療薬における性年齢別に抽出し，10万人あたりの処方頻度と手術頻度を算出した。男女ともに高齢になるほど大腿骨近位部骨折に関する手術件数が増える傾向にあり，さらに男性の手術頻度は女性の1/2程度であったが，骨折抑制効果のある薬剤の男性の処方割合は女性より低く，男性の骨折関連手術頻度と処方頻度の乖離があった。NDBオープンデータは有用な実臨床データであるが，一方で病名との紐づけができないなどの問題点もあり，得られたデータの解釈には注意を要する。

Personal View

Open water swimming（OWS）中川　幸洋 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1473-1473

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3度目の緊急事態宣言が東京など4都府県に出された5月の連休の合間にこの原稿を書いています。新型コロナウイルス感染症患者は幾多の変異株出現で一段と猛威を振るい，ワクチン接種も遅々として進まない割には多くの国民はコロナ慣れしてしまい，一時の危機意識が薄れて患者数は高止まっています。このまま本当にオリンピックは開催されるのでしょうか？　この原稿が世に出る頃にはその結果も出ています。

整形外科手術　名人のknow-how

フレイルチェストに対する肋骨骨接合矢形　幸久 , 多田　圭太郎 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1474-1479

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肋骨や胸骨など，胸郭を形成する骨の骨折の多くは転位が軽度で，経過観察のみで問題なく治癒する。しかし交通事故や高所墜落などによる高エネルギー外傷の場合，時に多数の肋骨骨折を生じ，転位も大きく，肺挫傷や血気胸を伴って呼吸機能障害を引き起こす。フレイルチェストはそのような重症胸郭外傷の代表的な病態といえる。

追悼記

故　山内裕雄先生国分　正一 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1576-1577

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去る6月26日，順天堂大学名誉教授の山内裕雄先生がお亡くなりになられた。

スポーツ医学つれづれ草

静かに思へば武藤　芳照 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1578-1578

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秋も深まる頃，長い夜のひとときに，読書をするも良し，直筆の手紙やハガキをしたためるのも良い。そして，少しばかり落ち着いて思索を深めることもふさわしい季節だろう。

新しい医療技術

デザイン思考を用いた医療機器開発中川　敦寛 , 小鯖　貴子 , 高橋　圭 , 峯村　遥香 , 池野　文昭 , 冨永　悌二 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1579-1583

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要旨：モノがおおむね充足した時代となり，コト・カチを “これが欲しかった！” とユーザーに言われるものでないと本当に求められる医療機器の開発，そして事業化は難しい。デザイン思考は，“新しい機会を見つけるための課題解決プロセス” であり，習得可能な社会技術である。わが国でもデザイン思考を用いた医療機器開発を行うための教育から東北大学病院を含めて医療現場でco-creationを行う環境が整備されつつある。

机上の想いのままに

Quo vadis, Domine? -—主よ，どこへ行きたもうや？— 西野　仁樹 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1584-1584

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‘Quo vadis, Domine?’　この言葉は新約聖書の「ヨハネによる福音書」13章36節からの引用でもあるが，むしろポーランドのノーベル文学賞受賞作家ヘンリク・シェンキェヴィッチによる歴史小説の題名『クォ・ヴァディス—ネロの時代の物語』（Quo Vadis；Powieść z czasów Nerona）として有名である。二度にわたって映画化もされた。

論究

リバース型人工肩関節置換術後出血対策としてのトラネキサム酸ドレーンクランプ法の有用性福田　昇司 , 川口　真司 , 合田　有一郎 , 西良　浩一 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1585-1589

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要旨：リバース型人工肩関節置換術（RSA）の術後出血の抑制のため，トラネキサム酸（TXA）ドレーンクランプ法を用い，その有効性と安全性について検討した。TXAドレーンクランプ法を用いた31肩をそれ以前に施行した32肩と後ろ向きに比較，検討した。ドレーンへの出血量は術後1日目がTXA使用群の方が非使用群よりも有意に少なかったが，2日目には有意差はなかった。術前ヘモグロビン値と比較したヘモグロビン変化量は術後3日目でTXA使用群の方が有意に少なかった。輸血率はTXA非使用群が18.8％，TXA使用群が3.2％であり，TXA使用群の方が低かったが，有意差はなかった。TXAドレーンクランプ法によりRSA後の出血量は有意に減少した。本法はRSA後の出血対策に有効であった。

臨床

大腿骨近位部骨折術後患者の栄養状態改善と退院時転帰との関係 -—当院調査の二次解析— 森永　伊昭 , 白戸　香奈子 , 安田　肇 , 宮本　誠一 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1591-1600

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要旨：大腿骨近位部骨折術後患者（骨折患者）の転帰は低栄養で悪化すると報告されているが，栄養状態が改善すると転帰は改善するのか否か，栄養状態改善因子が何かは明らかでない。骨折患者の栄養状態改善と退院時転帰との関係，栄養状態改善因子を調査した。対象はMini Nutritional Assessment-Short Formで低栄養かつGeriatric Nutritional Risk Index（GNRI）で栄養障害関連リスク重度から中等度の回復期リハビリテーション病棟転入骨折患者808例で，GNRIリスクの1段階以上の改善を栄養状態改善と定めた。退院時転帰：受傷前歩行Functional Independence Measure（FIM）の維持・改善，運動FIM effectiveness≧中央値に対する栄養状態改善の調整オッズ比は各1.83（p＝0.001），2.60（p＜0.001）で，栄養状態改善は有意な転帰向上因子だった。栄養状態改善と低年齢，Charlson併存疾患指数低値，Body Mass Index（BMI）高値，病棟転入後のBMI増加・摂食量増加・合併症発症なしとは有意な関連があった。栄養状態改善は骨折患者の転帰改善に寄与する可能性がある。

研究

頚肩腕症候群に対するトリガーポイント注射と併用した温州ミカン果皮由来ヘスペリジンの効果戸田　佳孝 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1601-1605

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要旨：ミカン果皮粉末（柑皮）には交感神経の活動を抑制し，血流量を増加させるヘスペリジンが含まれているが，ヘスペリジンは水に難溶性である。そこで柑皮をこうじ甘酒に発酵溶解させ頚肩腕症候群（頚腕症）患者に摂取させ，その効果を検証した。僧帽筋へのトリガーポイント注射を共通療法として34例の頚腕症患者を無作為にこうじ甘酒のみを摂取する対照群（17例）と柑皮入りこうじ甘酒を摂取する柑皮摂取群（17例）に分け，8週間後の治療成績を比較した。その結果，柑皮摂取群は対照群に比し生活困難度指数（p＝0.02）と僧帽筋の筋硬度（p＝0.025）の改善率が有意に優れていた。筆者は外来診療で疾患に効果的な食品について質問する患者や投薬を極端に嫌う患者をしばしば経験する。今後さらなる研究によって，薬剤ではなく食品で効率的にヘスペリジンを摂取できるようになれば，頚腕症の保存療法に有用であると考える。

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目次 64巻12号 , 2021年11月

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お詫びと訂正 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1590-1590

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次号予定目次 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1600-1600

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バックナンバー特集一覧 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1606-1606

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投稿規定 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1607-1607

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編集後記 64巻12号 , 2021年11月 , pp.1608-1608

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基本情報

整形・災害外科
64巻12号
(2021年11月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0387-4095 金原出版

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