感染対策ICTジャーナル 15巻2号 (2020年4月発行)

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Special feature　技術進歩とともに進化する　軟性内視鏡の感染管理

■Introduction

軟性内視鏡医療の進歩と感染管理の在り方赤松　泰次 15巻2号 , 2020年4月 , pp.83-87

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はじめに

　内視鏡の長所は，X線造影に比べて，❶立体的な臓器を直接観察できる，❷凹凸のない平坦な病変であっても色調の違いで病変を発見できる，❸生検採取が容易である，などの診断能の高さに加え，鉗子チャンネルより内視鏡処置具を挿入して様々な治療を低侵襲に行うことができる点である。そのため現在では消化器以外の多くの分野で，細径化した軟性内視鏡（スコープ）を用いた内視鏡診療が一般化し，今や医療に欠くことのできない重要なツールとなっている。

　一方，内部構造が複雑なスコープや内視鏡処置具を体内に直接挿入することによって，被検者の血液や粘液などが付着するため，適切な再生処理を怠ると被検者間の感染をきたす恐れがある。内視鏡処置具は近年ディスポーザブル化が進んでいるが，スコープは高額であるため再生処理をして繰り返し使用せざるを得ない。しかし，複数の被検者に対して限られた本数のスコープで内視鏡診療を行うため，再生処理には時間的な制約があり，十分かつ効率的な再生処理が求められる。

■Update

軟性内視鏡機器・器具の最新デザイン -―単回使用（SUD）を含めた製品検証志賀　拓也 15巻2号 , 2020年4月 , pp.88-93

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はじめに

　軟性内視鏡および周辺機器，処置具はこれまで急成長を遂げ，標準的な形姿になったと言える。しかしながら，変わりゆく感染対策の状況と技術進歩により，常にアップデートを繰り返しているのが現状である。ここでは，感染対策が施された最新型の軟性内視鏡をはじめ，高水準消毒薬を用いた内視鏡自動洗浄・消毒装置，単回使用医療機器（SUD：Single-Use Device）を中心に解説していく。

■Standard

感染対策からみる軟性内視鏡管理の基準 -―国内外のガイドラインとスポルディングの分類を考える（内視鏡の洗浄・消毒を中心として）田村　君英 15巻2号 , 2020年4月 , pp.94-100

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はじめに

　軟性消化器内視鏡は再使用することが前提であり，そのための洗浄・消毒はSpauldingの分類により高水準消毒薬を用いることになる。ベッドサイド洗浄，一次洗浄に続き，高水準消毒薬を用いて消毒することが各種の内視鏡洗浄・消毒ガイドラインで推奨されている。日本消化器内視鏡学会の認定する消化器内視鏡技師の所属する施設では，2017年の集計で82％が何らかの高水準消毒薬を使用しているが，この集計はすべての施設を網羅したものではない。一方，内視鏡によるがん検診の開始により，洗浄・消毒器を使用することと高水準消毒薬を用いることが推奨されていることから，今後は高水準消毒が普及することが期待されている。しかしながら，2015年のカルバペネム耐性腸内細菌科細菌（CRE：Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae）のアウトブレイクを受けて，洗浄の重要性と，保管に関しても検討，研究されている状況である。

　本稿ではSpauldingの分類とガイドラインの概要について述べる。

■Reprocess　最新技術・機器による軟性内視鏡の再生処理

❶再生処理の原則 -―洗浄・消毒から保管・供給までのポイント高階　雅紀 15巻2号 , 2020年4月 , pp.101-107

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はじめに

　軟性内視鏡の再生処理については，本邦において既にいくつかの学会によってガイドラインが作成されており^1,2），また，内視鏡メーカーからも詳細な取扱説明書が提供されている。また，海外においてはWHO（世界保健機関）による医療機器の除染と再生処理についての医療機関向けのガイドライン^3）や，30ヵ国以上で広く参考にされているオランダ5団体のマルチソサイエティ手引書^4）などが存在する。現在，院内において実際に軟性内視鏡の再生処理業務に従事している者は，既にこれらの詳細な業務手順に従って業務を遂行している。よって本稿では，日頃は実際に軟性内視鏡の再生処理業務には携わっていない感染制御関連の職種の者に向けて，軟性内視鏡の再生処理の原則について，その処理の順を追ってポイントを解説する。

❷洗浄・消毒装置とバリデーション吉村　兼 15巻2号 , 2020年4月 , pp.108-117

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はじめに

　内視鏡検査・治療で使用されたスコープ（特に挿入部外装および吸引・鉗子チャンネル）は，粘液，血液，微細組織片，糞便といった有機物によって高度に汚染された状態である。スコープや処置具に付着した有機物は，乾燥して固着させてしまうと除去することが困難となる。そのため，再生処理が認められている器材は，Spauldingの分類が示す適切な再生処理が迅速に施され，提供する器材として品質が管理されていなければならない。

　スコープが再生処理される工程において，主に手作業での消毒処理（用手消毒）を代行させる目的で洗浄・消毒装置の導入が標準化されつつある。しかし，スコープの回収から用手洗浄までの工程が確かなものでなければ，洗浄・消毒装置の性能が遺憾なく発揮されることはない。つまり，提供するスコープの品質に再現性を得ることはできないのである。そのため，臨床において問われているのは導入した装置が適切に使用されているかの評価であり “バリデーション” とは装置の仕様，動作工程を正しく認識するとともに，「その性能が遺憾なく発揮されているか？」を検証し，評価することに他ならない。それ故に，洗浄・消毒のバリデーションとは，提供するスコープの質を左右する洗浄・消毒装置の工程に着目した，日常点検であり，薬液の濃度管理および清浄化管理，そして定期点検ということになる。

　そこで，本項ではスコープおよび洗浄・消毒装置の添付文書ならびに取扱説明書（以下，取説）に記載されている『Spauldingの分類』『高水準消毒薬と洗浄・消毒装置』『洗浄・消毒装置の処理工程』『洗浄・消毒装置の使い方』『洗浄・消毒装置の保守管理』といった項目に着目し，洗浄・消毒装置のバリデーションについて簡潔にまとめてみた。

❸洗浄評価とその活用阿部　真也 15巻2号 , 2020年4月 , pp.119-125

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内視鏡を介した感染予防

　安全で質の高い内視鏡の洗浄・消毒を実現するには，ガイドラインに基づいた作業工程手順の遵守が前提である。一次洗浄で有機物を確実に除去することは，高水準消毒を保証するために重要な要素である。しかしながら，一次洗浄が不十分な状態で細菌などの有機物が残っている場合，消毒薬が細菌（有機物）の表面に作用することで，表層面のみが薬液で固まってしまい，薬液の触れていない中心部では細菌（有機物）が内部で増殖している状態となるため，感染リスクが増加する。そのため，一次洗浄後の清浄度評価の方法としてATP^＊1検査の活用事例が多く報告されている。

　＊1　ATP：Adenosine Triphosphate（アデノシン三リン酸）

■Safety　軟性内視鏡の再生処理とスタッフの安全対策

❶曝露予防 -―スタッフを取り巻く安全問題と具体策のポイント佐藤　絹子 15巻2号 , 2020年4月 , pp.126-133

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はじめに

　軟性内視鏡は，消化器科，呼吸器科，泌尿器科，耳鼻科，婦人科など各分野で検査治療に使用されている。海外では，ディスポーザブルの内視鏡も登場しているが，高額な機械であるため洗浄・消毒を繰り返し使用されているのが現状である。

　本稿では，消化器内視鏡（スコープ）に付着した汚染物質や，内視鏡の再生処理（洗浄・消毒）に使用される，洗浄剤・高水準消毒薬による曝露予防，環境の汚染とその対策，ホルマリンの曝露対策について報告する。

❷環境整備 -―スタッフの安全を踏まえた配置の基本と工夫のポイント樋口　浩和 15巻2号 , 2020年4月 , pp.134-141

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内視鏡室の環境

　病院の規模や内視鏡検査件数，施行される検査・処置の種類により内視鏡室の大きさや間取りは異なってくる。麻酔前処置室・大腸前処置室・内視鏡検査室・透視室および操作室・モニタールーム・リカバリールーム・更衣室・洗浄室・器材庫などから構成される。

　内視鏡検査室において，医師・患者・メディカルスタッフと多くの人の動線が行き交うが，できる限り患者と医療従事者の動線が交差しないレイアウトを設定しなければならない。

■Focus

内視鏡施設の最新モデルを知る -―ダブルドア式自動内視鏡洗浄機の視察体験記森兼　啓太 15巻2号 , 2020年4月 , pp.142-145

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はじめに

　自動内視鏡洗浄では高水準消毒薬が使われるため，洗浄後の内視鏡の清浄度は洗浄前に比べて格段に高くなる。したがって，洗浄前と洗浄後の内視鏡を扱う場所をエリア分けできれば，洗浄後の内視鏡が再び汚染されるリスクを低減できる。

　しかし，一般的な自動内視鏡洗浄機は開口部が1つしかなく，洗浄前と洗浄後の内視鏡を扱う場所を厳密にエリア分けすることは不可能である。洗浄前の内視鏡を洗浄機に投入する際に洗浄機の開口部の扉の取手に触れることで取手が汚染され，洗浄後に取り出す際に再び取手に触れたのちに洗浄後の清潔な内視鏡に触れることで，せっかく高水準消毒薬で滅菌に近い状態まで持って行った内視鏡を汚染してしまう。

　さて，中央材料部における洗浄・消毒機は，前後に2つの開口部を持ち，手前から材料を投入して向こう側から取り出す形式のものが一般的になりつつある。この方法が自動内視鏡洗浄機にも応用できれば，理想的であろう。これがダブルドア式自動内視鏡洗浄機である。しかし，このような装置を導入している病院は，日本にはまだ無いと思われる。

■Management　科別で捉える軟性内視鏡の管理・運用の実際

❶耳鼻咽喉科齋藤　康一郎 15巻2号 , 2020年4月 , pp.146-151

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耳鼻咽喉科内視鏡の感染制御に関する手引きの策定

　近年，国内外の複数の診療科から，感染予防の一貫として内視鏡などの感染制御に関する指針が呈示されている。この流れを受け，日本耳鼻咽喉科学会（日耳鼻）でも2013年9月に「耳鼻咽喉科診療器具の消毒方法に関するガイドライン作成ワーキングループ（WG）」を立ち上げた。WGの会議を経て2014年4月には『耳鼻咽喉科内視鏡の感染制御に関する手引き（手引き）』素案が作成され，日耳鼻の学術委員会，保険医療委員会の評価，審議を受けた。その後，2015年6月に作成された『手引き』修正案は2016年3月の日耳鼻理事会での承認を経て，日耳鼻公認の『手引き』として同年6月には学会誌（119巻6号）に掲載され^1），翌月ホームページに公開された。この『手引き』は，患者と医療従事者の両者を守ることを目的とし，耳鼻咽喉科診療で頻用される軟性内視鏡の取り扱いに関する基本的な対策を紹介している。本稿では，耳鼻咽喉科領域における軟性内視鏡の感染管理につき，『手引き』策定後約4年が経過した時点での現状につき杏林大学医学部付属病院（当院）も例にあげて述べ，その将来的な展望にも触れたい。

❷泌尿器科市原　浩司 , 髙橋　聡 15巻2号 , 2020年4月 , pp.152-156

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はじめに

　泌尿器科診療において尿路内視鏡を用いた診断・治療は必須手技であり，外来診察室・手術室どちらも使用頻度が高い。現在は低侵襲化を目指し機器の改良が進められ，軟性内視鏡も幅広く用いられる。内視鏡から患者への感染を防止するためには，可能な限りの無菌操作とともに内視鏡の適切な再生処理が求められるが，内視鏡の洗浄，消毒，滅菌に関する工程について世界標準となる明確な指針は示されていない^1）。本邦では日本泌尿器科学会より泌尿器科領域の感染制御ガイドライン（以下，感染制御ガイドライン）^2,3）が発表され，その時点で推奨される尿路内視鏡の操作法，消毒・滅菌法が記載されている。本稿は，感染制御ガイドラインを参考に現状を加味しながら，適切な泌尿器科軟性内視鏡の取り扱いと再生処理方法について概説する。

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目次 15巻2号 , 2020年4月 , pp.79-81

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バックナンバー 15巻2号 , 2020年4月 , pp.157-157

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次号予告 15巻2号 , 2020年4月 , pp.161-161

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奥付 15巻2号 , 2020年4月 , pp.162-162

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感染対策ICTジャーナル
15巻2号
(2020年4月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：1881-4964 ヴァンメディカル

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■Safety 軟性内視鏡の再生処理とスタッフの安全対策

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