JOHNS 41巻4号 (2025年4月発行)

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特集　耳鼻咽喉科と薬の副作用－薬物副作用マニュアル－

【総論】

薬物有害事象とは溝神　文博 41巻4号 , 2025年4月 , pp.385-388

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はじめに

　薬物有害事象は，医療安全上，患者の安全を確保するために対策をとらなければいけない重要な課題である。薬が本来持つ治療効果とともに，意図しない有害な反応が現れる可能性があるため，適切なリスク管理が求められる。特に耳鼻咽喉科領域では，抗菌薬やステロイド薬，非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などの使用が多く薬物有害事象に遭遇する機会が多いため，これらの薬剤がもたらす影響について十分な理解が必要である。

医薬品安全性監視竹本　信也 , 川口　奈美 , 田中　雅也 , 金子　亜紀子 , 宮崎　真 41巻4号 , 2025年4月 , pp.389-392

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製造販売後の体制と基準としてのファーマコビジランス

1．ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）とは

　ファーマコビジランス（医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV）は，世界保健機関（WHO）により「医薬品の有害な作用または医薬品に関連する諸問題の検出，評価，理解及び予防に関する科学と活動」と定義^1）され，医薬品のベネフィットとリスクのバランスを正しく評価することを目的としている。新医薬品などでは，数多くの研究や試験を経て，安全性，有効性，および品質が確保されたのち販売されるが，販売開始後は，より多数・多様な患者に使用されるため，臨床試験の段階では発見できなかった安全性の懸念事項などが見つかる場合があり，製造販売業者（製薬企業など）ではそれらのデータを収集・分析・検討し，医療関係者へ情報提供することが義務づけられている。

副作用被害救済制度見田　活 41巻4号 , 2025年4月 , pp.393-397

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医薬品副作用被害救済制度とは

　“医薬品及び再生医療等製品（以下，医薬品等）”は，医療上必要不可欠なものとして国民の生命，健康の保持増進に大きく貢献している。他方，医薬品等は有効性と安全性のバランスの上に成り立っているものであり，副作用の予見可能性には限度があることなどの医薬品等のもつ特殊性から，その使用に当たって万全の注意を払ってもなお発生する副作用を完全に防止することは，現在の科学水準をもってしても非常に困難であるとされている。

副作用防止のための薬剤師から医師への要望四方　敬介 41巻4号 , 2025年4月 , pp.398-400

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はじめに

　近年の医療技術の進歩や薬物療法の複雑化，高齢化の進展に伴い，適正な医薬品使用や安全対策の強化がますます重要となっている。医薬品の適正使用とは，的確な診断に基づき，患者の症候に適した最適な薬剤，剤形，適切な用法・用量が決定され，これに基づき調剤が行われること，次いで患者が薬剤について十分に理解し，正確に使用された後，その効果や副作用が評価され，処方にフィードバックされるという一連のサイクルである（図1）^1）。

重篤副作用の概説―厚生労働省の定める重篤副作用― 長瀬　洋之 41巻4号 , 2025年4月 , pp.401-405

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概説

　厚生労働省は，医薬品の副作用対策を整備し，副作用発生機序の解明研究を推進するため，2005年度から“重篤副作用総合対策事業”を実施し，2021年度からは，“重篤副作用疾患別対応マニュアル整備事業”として継続している^1）。マニュアルは，重篤で必要性が高いと考えられる副作用について（表1），患者および臨床現場の医師，薬剤師などが活用する治療法，判別法等を包括的にまとめている。

重篤副作用の概説―消化器，肝臓における重篤副作用― 加川　建弘 41巻4号 , 2025年4月 , pp.407-412

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はじめに

　薬物による臓器障害は社会的に注目されている。消化器，肝臓領域における重篤副作用として，麻痺性イレウス，消化性潰瘍，偽膜性腸炎，急性膵炎，重度の下痢，薬物性肝障害があり，それぞれについて概説する。

重篤副作用の概説―過敏症，皮膚における重篤副作用― 加藤　則人 41巻4号 , 2025年4月 , pp.413-415

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はじめに

　厚生労働省の重篤副作用疾患別対応マニュアル^1）において，“過敏症”と“皮膚”の項に挙げられている疾患について概説する（いずれも詳細はそれぞれの対応マニュアルや診療ガイドラインを参照のこと）。

重篤副作用の概説―精神領域，神経・筋領域における重篤副作用― 望月　仁志 , 宇川　義一 41巻4号 , 2025年4月 , pp.417-420

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はじめに

　精神領域，神経・筋領域における副作用は，軽度なものから重篤なものまでさまざまである。見過ごしてしまうと非可逆的な後遺症を残す場合もあり，早期発見・対応が重要である。以下にそれぞれの項目に分けて概説する。

【耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域に現れる薬物副作用】

薬物性難聴島貫　茉莉江 , 西山　崇経 41巻4号 , 2025年4月 , pp.421-424

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はじめに

　薬物性難聴とは原疾患治療に投与された薬物の有害事象として惹起される難聴であり，内耳障害が生じることが多い。わが国でも厚生労働省が作成している重篤副作用疾患別対応マニュアルに薬物性難聴が挙げられており，患者・医療者双方への普及・啓発の取り組みが行われている。症状から耳鼻咽喉科を受診する機会は多いと考えられ，どのような薬物で難聴が生じるかの知識を持ち，また難聴を生じた時に投薬歴を確認し鑑別することが重要であると考える。

薬剤性めまい・平衡障害大木　雅文 41巻4号 , 2025年4月 , pp.425-428

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はじめに

　めまい・平衡障害はさまざまな原因により生じる。前庭性（良性発作性頭位眩暈症，前庭神経炎，メニエール病，耳硬化症など），中枢性（前庭性片頭痛，脳血管障害，脳腫瘍など），心血管障害，精神疾患，薬剤性などに分けられる。薬物性のめまい・平衡障害は有害事象報告の約5％と報告されている^1）。また，高齢者のめまい症例の23％に薬剤が関与し^2,3），5種類以上の薬剤の使用はめまいのリスク増加と関連している。加齢に伴う薬物動態の変化により高齢患者は特に薬物有害作用の影響を受けやすい。

薬物と関連する鼻出血西嶌　大宣 41巻4号 , 2025年4月 , pp.429-432

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はじめに

　鼻出血は耳鼻咽喉科診療において頻繁に遭遇する症状の1つであり，その原因は多岐にわたる。特発性の鼻出血に加え，外傷，感染症，腫瘍，全身性疾患などが挙げられるが，薬物使用に関連する鼻出血も重要な要因の1つである。特に高齢化社会において抗凝固薬や抗血小板薬の使用が増加しており，これら薬剤が鼻出血に及ぼす影響を常に考慮する必要がある。また市販薬や処方薬の中には，長期間の使用が鼻粘膜に悪影響を及ぼすものも存在する。

薬物性味覚障害田中　真琴 41巻4号 , 2025年4月 , pp.433-436

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はじめに

　味覚障害は，味覚に何らかの異常が生じた状態である。その症状として，量的味覚障害（味覚脱失，味覚低下など）と質的味覚障害（自発性異常味覚，異味症，悪味症，解離性味覚障害など）が挙げられる。

薬物による口腔乾燥，口内炎中西　わか子 41巻4号 , 2025年4月 , pp.437-440

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はじめに

　口腔乾燥，口内炎の原因は多岐にわたる。原因がすぐにわからないことも多いが，その中で忘れてはならないのは薬物による影響である。本稿では，薬物に限定して原因，特徴，治療について解説する。さらに現在構築中である薬疹に関するデータベースについても概説する。

菌交代症による真菌症岡村　純 41巻4号 , 2025年4月 , pp.441-443

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はじめに

　抗菌薬の有効性とともに副作用としての常在細菌叢の破綻が近年知られており，それにより引き起こされる新たな感染症についての予防や治療が重要となっている。

【耳鼻咽喉科・頭頸部外科医が処方する薬物による副作用】

抗菌薬鈴木　祐輔 41巻4号 , 2025年4月 , pp.445-447

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はじめに

　耳鼻咽喉科診療において遭遇する感染症は急性中耳炎，急性鼻副鼻腔炎，急性咽頭喉頭炎，急性扁桃炎などのいわゆるcommon diseaseから，急性乳様突起炎，鼻性眼合併症，急性喉頭蓋炎，深頸部膿瘍などの重篤なものまで多岐にわたり，原因となる感染病巣領域や重症度もさまざまである。学会から報告されるサーベイランス^1）や，患者から施行した細菌培養同定検査を参考に適切な抗菌薬を選択するが，その際に抗菌薬による副作用についても考慮する必要がある。

ステロイド菅原　一真 41巻4号 , 2025年4月 , pp.448-450

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はじめに

　1940年代の発見以来，ステロイドはさまざまな炎症性および自己免疫疾患の治療において最も広く使用され，効果的な治療法の1つとなっている。副腎皮質で生成される天然のステロイドホルモンの合成類似体であり，グルココルチコイド，ミネラルコルチコイドの特性を持つ。ミネラルコルチコイドは腎尿細管の上皮細胞におけるイオン輸送に影響を与え，電解質や水分のバランスを調節するとされ，グルココルチコイドは主に炭水化物，脂質，タンパク質代謝に関与し，抗炎症作用，免疫抑制作用，抗増殖作用，および血管収縮作用を発揮するとされる。免疫系や代謝，電解質バランスなど多くの生理的プロセスに関与しており，体内の炎症を抑える効果があると同時に，多彩な副作用を生じることが知られている^1）。

NSAIDs 永野　広海 41巻4号 , 2025年4月 , pp.451-455

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はじめに

　非ステロイド系消炎鎮痛薬（non-steroidal anti-inflammatory drugs：NSAIDs）は，ステロイド以外で抗炎症作用を持つ薬剤群の総称で，実臨床において頻繁に使用されている。作用機序はアラキドン酸カスケードのシクロオキシゲナーゼ（cyclooxygenase：COX）を阻害することでプロスタグランジン（prostaglandin：PG）類の合成を抑制することで抗炎症，解熱，鎮痛，抗血栓などの多様な効果を発揮する。しかしNSAIDsは効果の反面，多様な副作用もあり，理解したうえで処方する必要がある。

鎮咳薬，抗ヒスタミン薬外池　百合恵 , 仲野　敦子 41巻4号 , 2025年4月 , pp.456-458

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はじめに

　くしゃみ，鼻漏，鼻閉，咳嗽などの上気道症状を主訴に耳鼻咽喉科を受診する患者は，小児から高齢者まであらゆる年齢層に及ぶ。鎮咳薬と抗ヒスタミン薬を処方する機会は多く，その副作用について理解することは必須である。本稿では，鎮咳薬と抗ヒスタミン薬について薬理作用から個々の薬を整理し注意すべき副作用について述べる。なお，本稿の記述は「咳嗽・喀痰の診療ガイドライン2019^1）」，「小児の咳嗽診療ガイドライン2020^2）」，「鼻アレルギー診療ガイドライン2024年版^3）」に準じている。

PPI，P-CAB，H₂阻害薬など古川　竜也 41巻4号 , 2025年4月 , pp.459-461

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はじめに

　PPIに代表される胃酸分泌抑制薬は消化器領域を中心に，幅広く医療現場で用いられている。耳鼻咽喉科領域においても頻用薬といっても過言ではないだろう。当科で特によく用いられる場面として頭頸部癌の化学放射線療法中，長時間手術の周術期，咽喉頭異常感症における診断的治療，LPRD（laryngopharyngeal reflux disease）の治療介入，副腎皮質ステロイド薬やNSAIDsの投与時などが挙げられる。これらの胃酸分泌抑制薬はH₂阻害薬が早期にOTC販売され，PPIのOTC化も検討されているように，そもそも安全性が高いことが知られている。これは広く普及した一因であり，一方であまりデメリットを考慮せずに乱用されるケースが多い理由でもあると予想される。広く使われるからこそ，最低限起こり得る副作用は念頭に置いて，必要性を適切に判断することが望ましい。

漢方薬中田　誠一 41巻4号 , 2025年4月 , pp.462-466

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はじめに

　漢方薬も西洋薬と同じように軽度から重症までの副作用は当然起こしうる。表1はそのなかでも注意したい漢方の中にふくまれる生薬とその主成分，作用，副作用，注意する患者である。このうち附ぶ子しと甘かん草ぞうの有害作用の遭遇頻度が高い。これに加え麻ま黄おう，地じ黄おう，大だい黄おうによる胃腸障害，柴さい胡こ，黄おう芩ごんによる間質性肺炎，黄芩による薬剤性肝機能障害，山さん梔し子しによる腸間膜静脈硬化症は頭の中に入れて使用してもらいたい。

点耳薬と点鼻薬山下　大介 41巻4号 , 2025年4月 , pp.467-470

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点耳薬

1．はじめに

　点耳薬は，外耳道や中耳腔の疾患部位に対して，局所に高濃度の薬理作用を発揮でき，全身への薬剤分布は低濃度に維持できる耳鼻咽喉科領域に特有の局所治療薬である。感染病巣の薬剤濃度は耐性菌のMIC（最小発育阻止濃度）を十分に超えるため，薬剤耐性菌に対しても高い抗菌効果が期待できる^1）。点耳薬は，点眼薬や点鼻薬と異なり，医師による処方が必要な薬剤であり，これは医師の厳重な管理や指導が必要であることを意味する。

抗がん薬―頭頸部癌と甲状腺癌に使用する薬剤とその有害事象対策― 山﨑　知子 41巻4号 , 2025年4月 , pp.471-473

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はじめに

　がん患者を診察し，抗がん薬を使用し治療するにあたっては，がん治療によって生じる主な有害事象とその対応方法を理解しておくことが欠かせない。併せて，治療を行う前には，既往歴を含めた細やかなスクリーニングが必要である。

ワクチン徳田　均 , 粟屋　徹 41巻4号 , 2025年4月 , pp.475-479

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はじめに

　わが国では予防接種法に基づき，多数のワクチン接種が行われているが（表1），本稿では，接種者数からも対象とする疾患の重篤度からも重要な3つのワクチン，

1）インフルエンザワクチン

2）肺炎球菌ワクチン

3）新型コロナウィルスのmRNAワクチン

の3つに限定して紹介する。なお，前2者については，その有効性についても併せ述べる。

連載　古典あれこれ

ABRの神経学的応用のパイオニアDr. Arnold Starr 加納　有二 41巻4号 , 2025年4月 , pp.480-483

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はじめに

　ABR（auditory brainstem response）は，主に①新生児・乳幼児や高齢者を対象とする他覚的聴力検査，②脳死や脳幹障害の局在診断の神経学的応用に用いられている。特に神経学的応用領域のパイオニアがArnold Starr教授（1932～2023）である^1,2）。

連載　ABR－深く理解し，正しく判定するために－

自動ABRと新生児聴覚スクリーニング坂田　英明 41巻4号 , 2025年4月 , pp.485-489

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はじめに

　難聴は目に見えない障害であり，周囲に気づかれないことが多い。とくに先天性難聴の場合は気づかれず放置されると言葉は遅れ，人格形成や情緒に影響を及ぼすこともあり，早期発見，早期対応が重要となる。しかし難聴の早期発見を具体的にどう行うかについては，行動観察，質問紙などさまざまな手法が試みられたが偽陽性や偽陰性が多かった。1998年Yoshinaga-Itanoの報告は世界に衝撃を与えた。難聴は生後6カ月までに発見しなければ後の言語発達に大きな影響を与えるとされたからである^1）。

連載　症例をどうみるか

頸部への膿瘍進展をきたした下極型扁桃周囲膿瘍に対して即時口蓋扁桃摘出が有効だった1例波多野　瑛太 , 山口　宗太 , 吉川　衛 41巻4号 , 2025年4月 , pp.491-494

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はじめに

　扁桃周囲膿瘍は耳鼻咽喉科医にとって診療する機会の多い疾患であり，適切な抗菌薬投与や排膿によって治癒することが多い疾患である。しかし，適切な処置が行われない場合に気道狭窄や深頸部膿瘍，縦隔膿瘍にまで進展し致死的疾患に移行することがある。今回われわれは扁桃周囲膿瘍から深頸部膿瘍に進展し，口腔内切開法により排膿し得た1例を経験したので文献的考察を加えて報告する。

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目次 41巻4号 , 2025年4月 , pp.382-383

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学会・研究会予定 41巻4号 , 2025年4月 , pp.416-416

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バックナンバー 41巻4号 , 2025年4月 , pp.424-424

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学会・研究会予定 41巻4号 , 2025年4月 , pp.495-495

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次号予告 41巻4号 , 2025年4月 , pp.496-496

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基本情報

JOHNS
41巻4号
(2025年4月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0910-6820 東京医学社

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特集 耳鼻咽喉科と薬の副作用－薬物副作用マニュアル－

【総論】

【耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域に現れる薬物副作用】

【耳鼻咽喉科・頭頸部外科医が処方する薬物による副作用】

連載 古典あれこれ

連載 ABR－深く理解し，正しく判定するために－

連載 症例をどうみるか

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