CANCER BOARD of the BREAST 3巻2号 (2017年8月発行)

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症例検討会

乳癌単発骨病変の診断と治療五味　直哉 , 伊藤　良則 , 笹野　公伸 , 小林　心 3巻2号 , 2017年8月 , pp.5-15

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「症例1：30歳代女性」2006 年　術前化学療法施行2007 年　左乳房切除術+腋窩郭清を施行2008 年　胸骨の転移が疑われた「症例2：60歳代女性」右乳癌，腋窩リンパ節転移の診断にて紹介右腸骨に同時性の骨転移が疑われた

State of the ART

非浸潤性乳管癌に対する治療の現状と今後の展望　─癌のデータベースを用いたコホート研究の経験から─ 相良　安昭 3巻2号 , 2017年8月 , pp.17-22

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「ポイント」・研究者が利用可能な癌に関する多くのラージデータベースが米国には存在しており，ランダム化比較試験では実施困難な治療効果の比較検討や記述研究，薬剤上市後の稀な副作用の早期発見などに利用されている。・マンモグラフィー検診を導入した国では超早期癌や非浸潤性乳管癌（DCIS）の罹患率が増加してきており，過剰診断，過剰治療の可能性が示唆されている。・DCISに対して手術と放射線治療を行うことが標準治療として行われてきたが，それらの治療効果はDCISの生物学的特性や臨床病理学的因子によって異なることを，われわれはラージデータベースを用いて明らかにした。・さらなる臨床試験やラージデータベースの解析を通じて，バイオロジーに応じたDCISの新たな治療戦略が検討されている。

臨床医のための乳腺基礎医学

乳腺原発肉腫笹野　公伸 3巻2号 , 2017年8月 , pp.23-27

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乳腺に原発する悪性腫瘍で肉腫様の病変が認められた場合，多くは以下の3つの病型の範疇に入る場合が多い。すなわち，①metaplastic carcinoma（化生癌），②malignant/borderline phyllodes tumor（悪性/境界悪性葉状腫瘍），③primary sarcoma（原発性肉腫）。そしてもちろん乳腺への種々の肉腫の転移あるいは，肋骨由来の骨肉腫あるいは軟骨肉腫の直接浸潤も稀ではあるが報告はされている。①はいわゆるtriple negative breast cancer（TNBC）の一環であるとも考えられる，未分化な癌（carcinoma）の亜型とも考えられるので，本稿では②の葉状腫瘍に伴う肉腫とさらに頻度は稀であるが乳腺の原発性肉腫を取り上げる。

よくわかる病理診断報告書

Ｑ11　TILについて教えてください／Ｑ12　プロゲステロン受容体検索の意義について教えてください森谷　卓也 3巻2号 , 2017年8月 , pp.28-31

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癌微小環境研究up-date

第1回　乳癌治療効果と微小環境笹野　公伸 3巻2号 , 2017年8月 , pp.32-34

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乳癌を含むほとんどの固形癌（carcinoma）は，癌細胞とそれを支持する間質細胞から構成されている。病理学的に間質は細胞外マトリックス（extracellular matrix：ECM），線維芽細胞，血管，リンパ球，マクロファージなどを中心とする炎症性細胞などから構成されており，従来は単に癌細胞を納める家屋か精々支持組織くらいの位置づけしかなかった。しかし，近年この間質細胞と腫瘍細胞との相互作用（tumor-stromal interactions）は癌化，癌の進展，浸潤，転移などほとんどの癌細胞の生物学的特性に密接にしかも活発に関わっていることが再認識され，大きな関心を集めている^1)－6)。特に悪性腫瘍局所の組織環境では，たとえば創傷治癒の過程でみられるような炎症性細胞浸潤，血管増殖，巨細胞による壊死に陥った細胞群の生体内からの除去のような一連の間質反応の過程が秩序立って進むことはむしろ例外的で，病理学的にはこれらの反応が調和が取れないで進む現象が，癌細胞そのものの生物学的動態に大きな影響を与えることから近年非常に注目を集めている。「KEY WORDS」Treg，Vasohibin-1

誌上ディベート

閉経後乳癌の術後補助療法に骨修飾薬（BMA）を使用すべきか（デノスマブも含めて）　論点整理南　博信 3巻2号 , 2017年8月 , pp.35-35

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1990年代後半から2000年代前半にかけて乳癌術後に経口ビスホスホネート（BP）であるクロドロネートを投与すると再発を抑制し生存期間を延長させることを示唆するランダム化比較試験の結果が報告された。遠隔転移はないが免疫染色で骨髄に腫瘍細胞を認めた患者を対象にクロドロネートによる骨転移抑制を検証したランダム化比較試験において，クロドロネートが骨転移のみならず臓器転移も抑制し，全生存期間（OS）も延長（p＝0.001）したことが1998年に報告された¹⁾。同様に遠隔転移がない乳癌の術後でクロドロネートの効果を検証したプラセボ対照ランダム化比較試験では骨転移の抑制は有意ではなかったが，5年生存割合はプラセボで79％であったのに対しクロドロネート群83％と改善した（p＝ 0.047）²⁾。●本企画「誌上ディベート」は，ディベートテーマに対してあえて一方の見地に立った場合の議論です。問題点をクローズアップすることを目的とし，必ずしも論者自身の確定した意見ではありません。・論点整理／南博信・「使用すべきである」とする立場から／尾崎由記範／高野利実・「使用すべきでない」とする立場から／野口瑛美

閉経後乳癌の術後補助療法に骨修飾薬（BMA）を使用すべきか（デノスマブも含めて）　「使用すべきである」とする立場から尾崎　由記範 3巻2号 , 2017年8月 , pp.36-40

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骨修飾薬（bone modifying agents：BMA）は骨転移を有する悪性腫瘍に対して病的骨折などの骨関連イベントのリスク減少を目的として，日常診療で使用されている。一方で，BMAは術後療法として使用することで，骨折リスクの低下だけでなく，癌自体の再発抑制効果がある可能性が示唆され，その有効性が大規模臨床試験で報告されている。BMAの術後療法としての意義を考えるうえで，まず乳癌骨転移のメカニズム，BMAの作用機序を理解しておくことは重要である。臨床試験のデータを踏まえ，術後療法としてBMAを使用すべきであるという立場で論じる。●本企画「誌上ディベート」は，ディベートテーマに対してあえて一方の見地に立った場合の議論です。問題点をクローズアップすることを目的とし，必ずしも論者自身の確定した意見ではありません。・論点整理／南博信・「使用すべきである」とする立場から／尾崎由記範／高野利実・「使用すべきでない」とする立場から／野口瑛美

閉経後乳癌の術後補助療法に骨修飾薬（BMA）を使用すべきか（デノスマブも含めて）　「使用すべきでない」とする立場から野口　瑛美 3巻2号 , 2017年8月 , pp.41-46

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乳癌患者は，年齢や治療（化学療法による卵巣機能抑制，内分泌療法）の影響により，骨量低下のリスクにさらされている。骨修飾薬（bone modifying agents：BMA）は骨量低下を適応症とした開発が先行して行われてきたが，前臨床試験において抗腫瘍効果が示唆されたことから，術後療法としてのBMAの臨床試験が数多く実施されてきた。初期の臨床試験では主に経口剤のビスホスホネート（BP）が検討されたが，結果はcontroversialであった。その後，ゾレドロン酸（ZOL）が登場し，閉経前乳癌患者を対象としたAustrian Breast and Colorectal Cancer Study Group（ABCSG）-12試験の成績が2009年に公表されて以降¹⁾，術後療法としてのBMAに注目が集まったが，引き続いて発表された術後療法としてのZOLの臨床試験成績はまたしてもcontroversialであった。●本企画「誌上ディベート」は，ディベートテーマに対してあえて一方の見地に立った場合の議論です。問題点をクローズアップすることを目的とし，必ずしも論者自身の確定した意見ではありません。・論点整理／南博信・「使用すべきである」とする立場から／尾崎由記範／高野利実・「使用すべきでない」とする立場から／野口瑛美

薬物療法マネージメントのこつ

末梢神経障害対策華井　明子 3巻2号 , 2017年8月 , pp.47-51

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抗癌薬起因性末梢神経障害（chemotherapy induced peripheral neuropathy：CIPN）では，うずく・むずむずするような痛みやしびれ，薄い手袋を着けたように感覚がわかりにくくなる症状（感覚鈍麻）が左右対称に手袋靴下型に出現します¹⁾。前者の痛みに対しては痛み止め（デュロキセチン）が処方されることがあります。後者の感覚鈍麻に対して有効な治療はなく，日常生活でものを落としやすい，不器用，ペットボトルの蓋が開けられない，つまづきやすいといった支障が生じます。また運動障害（筋肉のこわばりや痙攣など）や自立神経障害（心拍数減少，低血圧など）を呈することもあります¹⁾。

乳癌カレントトピックス

アンケート調査からみる医師主導治験の課題と展望笠井　宏委 3巻2号 , 2017年8月 , pp.52-54

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医師主導治験は，2002年の医薬品医療機器等法（当時の薬事法）の改正と，2003年に施行された改正GCP（Good Clinical Practice）省令により，実施可能となった。それまでは企業のみが治験を実施できたため，企業が採算性などの問題から開発の優先順位が上がらなかった希少疾患などの治療開発や適応拡大が進まず，本邦の新規医療開発は企業の開発意志によるところが大きかった。このような状況から脱却し，医療上の必要性の高い新規医療開発のために，医師が未承認の医薬品などの提供を受けて，医師が主体となって治験を行い，そのデータを企業が承認申請に使用できる仕組みができたのである。2012年3月に発出された「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」以降，医師主導治験の実施件数は大幅に増加し，最近では年間60件を超える医師主導治験が行われている¹⁾。

ウイメンズヘルス

不妊症髙井　泰 3巻2号 , 2017年8月 , pp.55-58

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近年の社会情勢により女性の結婚年齢は晩婚化する傾向にあり，少子化は今や社会問題となっている。こうしたなかで不妊症診療のもつ社会的意義はますます大きくなっているといわざるをえない。不妊症診療は，生殖メカニズムに関するさまざまな研究知見の集積を背景として，血中ホルモン動態などの測定，超音波検査やMRIなどの画像診断，腹腔鏡・子宮鏡下手術による診断および治療，ヒト配偶子・受精卵を対象とする生殖補助医療（assisted reproductive technology：ART。体外受精，顕微授精などの総称），専門知識に基づく看護や心理支援などきわめて多方面からのアプローチを必要とする。本稿では，不妊症の病態，不妊症診療に必要な検査および治療の進め方について概説し，併せて最近の不妊治療の動向や乳癌との関連について述べる。

Land-Mark papers in Oncology～エポックメイカーとなった論文～

「診断」血中循環腫瘍細胞（circulating tumor cell：CTC）田中　直 3巻2号 , 2017年8月 , pp.59-59

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血中循環腫瘍細胞（circulating tumor cell：CTC）とは，循環血液中に存在する腫瘍細胞である。CTCの検出は種々の固形腫瘍において多くの研究がなされており，侵襲性の少ないバイオマーカーとしての有用性が報告されている。CTCの検出方法としてはCell-Search^® systemなどいくつかの報告がある。

「診断」マイクロアレイ清水　千佳子 3巻2号 , 2017年8月 , pp.60-60

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DNAマイクロアレイは，ガラス基板上にスポットされたcDNAやオリゴヌクレオチドのプローブに，組織から抽出したmRNAをハイブリダイズすることにより，数千から数万のトランスクリプトームの発現を定量的に解析できる技術である。

用語解説

乳房自動超音波検査菊池　真理 3巻2号 , 2017年8月 , pp.61-62

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従来のハンドヘルド式超音波検査（hand-held ultrasound：HHUS）は施行者依存性が高く，検査時間や病変検出率に差が生じやすいことから，客観性と再現性の欠如が宿命的な問題と言われている。この欠点を補うべく開発されたのが乳房自動超音波装置である。機械が自動的に乳房をスキャンするシステムで，客観性と再現性に優れ，精度の担保が可能である。

クリニカルシークエンス下村　昭彦 3巻2号 , 2017年8月 , pp.63-63

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複数の遺伝子を同時に解析できる次世代シークエンサーが普及し，患者個々の遺伝子異常を安価にかつすみやかに測定することが可能になった。クリニカルシークエンスとは，疾患そのものに対する分子生物学的な“研究”を目的とした遺伝子解析ではなく，患者試料を用い，結果を患者の治療選択に反映する“臨床利用”を目的とした遺伝子解析である。複数の癌種で治療に関連する遺伝子異常が同定され，クリニカルシークエンスによって同定された遺伝子異常に基づいて最適な治療法を選択するprecision medicineが進んでいる。

The review of clinical study

Neo-Entrance試験増田　慎三 3巻2号 , 2017年8月 , pp.64-65

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Triple negative乳癌（TNBC）の周術期における標準薬物療法レジメは，タキサン系およびアンスラサイクリン系抗癌剤の逐次投与である。さらなる治療成績の改善と同時に，タキサン系による末梢神経障害やアンスラサイクリン系による心毒性リスクの軽減は重要な課題である。BRCA 変異陽性やhomologous recombination deficiency（HRD）陽性の場合，platinum製剤の感受性が高いことが報告されている。エリブリンメシル酸塩（以下エリブリン，ハラヴェン^®）は，特にTNBCの進行再発治療において生存期間改善効果を示し，神経毒性などの有害事象は少なく忍容性の高い抗癌剤である。Neo-Entrance（JBCRG-22）試験は，医師主導治験のプラットフォームで，これらの薬剤に注目した。術前化学療法の対象で，BRCA/HRD状況（カルボプラチンの併用）や治療反応（アンスラサイクリン系の回避）を利用した個別化のストラテジー（more effective, less toxic）の礎を，トランスレーショナルリサーチを併施しながら探索する。

TAILORx試験明石　定子 3巻2号 , 2017年8月 , pp.66-66

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OncotypeDXは，ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対し，腫瘍組織検体内の21遺伝子の増幅を測定スコア化し，10年間の遠隔再発予測を行う予後予測検査であり，補助療法としての化学療法の上乗せ効果をみる効果予測検査でもある。通常18点以下を低リスクとしホルモン療法のみ, 31点以上を高リスクとして化学療法の上乗せが推奨される。本試験では通常のcut offと違い，10点以下を低リスク，11-25点を中間リスク，26点以上を高リスクとして，中リスク群の補助療法としてホルモン単独群と化学療法上乗せ群に無作為化し，中リスクに対する治療法を決定することを目的として計画された。NCI，NIHがスポンサーとなりECOG主体に実施された。2015年9月に低リスク群のみの成績が発表され，5年遠隔無再発生存率99.3％と非常に良好な予後が得られることを前向きに示し，Oncotype DXで10点以下の場合はホルモン療法単独での補助療法の妥当性が示された。中リスク群の結果もまもなく発表される予定である。

MINDACT試験明石　定子 3巻2号 , 2017年8月 , pp.67-67

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MammaPrintはオランダのがんセンターで開発され，FDAでも認可されている早期乳癌の予後予測のための70遺伝子signatureを用いた遺伝子検査である。OncotypeDXと違いホルモン受容体陰性も対象となる。MINDACT試験は，臨床病理学的因子およびMammaPrint検査それぞれから再発リスクを高低に分類し，両者の解離がある場合は，化学療法の有無につき無作為化割り付けを行い，臨床病理学的に高リスクと診断されてもMammaPrintで低リスクの場合，化学療法を省略しても予後を悪化させないかを確認する試験である。EORTC，BIGの枠組みで111施設から6,693人の女性が参加して行われた第Ⅲ相試験である。2016年に無作為化群の成績が発表され，臨床病理学的に高リスクであっても遺伝検査で低リスクの場合には化学療法の有無にかかわらず，5年遠隔無再発生存率は94％と同等であった（evidence level 1A）。また臨床病理学的高リスクのうち，遺伝子検査により化学療法を回避できる群が46％となることも示された。

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目次 3巻2号 , 2017年8月 , pp.2-3

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奥付 3巻2号 , 2017年8月 , pp.68-68

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基本情報

CANCER BOARD of the BREAST
3巻2号
(2017年8月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：2189-356X メディカルレビュー社

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