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1．Long-term outcomes of resynchronization-defibrillation for heart failure. N Engl J Med 2024；390：212-20.　PMID：38231622

研究デザイン│多施設二重盲検RCT

背景・目的│Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial（RAFT）では，植込み型除細動器（ICD）による治療を受けた患者よりも，心臓再同期療法（CRT）を受けた患者のほうが5年後の死亡率に関して高い有効性が示された。しかし，CRTが長期生存に及ぼす影響はわかっていない。CRTの死亡率についての長期アウトカムをより理解するために，参加施設のうち最も登録数の多かった8施設の患者の長期生存アウトカムを解析する。

対象│左室駆出率が30％以下，固有QRS幅が120msec以上（またはペーシングされたQRS幅が200msec以上），NYHAクラスⅡまたはⅢの心不全患者。当初はNYHAクラスⅢの心不全も組み入れられたが，ガイドラインの変更に伴い2006年2月からは除外され，NYHAクラスⅡのみとなった（8施設，2003年1月〜2009年2月）。

介入・方法│RAFTに組み入れられた患者のうち参加者が多かった8施設の患者を，ICD群とCRTの機能を合わせもつCRT-D群に1：1の割合で無作為に割り付けた（隠蔽化あり，中央割付，患者-治療者盲検，不整脈チーム非盲検）。施設，心房リズム，植え込み予定のICDの種類（単腔，二腔）により層別化。

プライマリアウトカム│全原因死亡（ITT解析）

結果│1,798例が登録され，そのうち1,050例が長期生存試験に組み入れられた。1,050例の追跡期間中央値は7.7（IQR 3.9〜12.8）年，生存した患者の追跡期間中央値は13.9（同12.8〜15.7）年であった。死亡はICD群で530例中405例（76.4％），CRT-D群で520例中370例（71.2％）に認められた。死亡までの期間はCRT-D群のほうがICD群よりも長かった（加速係数0.80，95％CI 0.69〜0.92，p＝0.002）。副次アウトカムイベント（全原因死亡，心臓移植，植込み型補助人工心臓植込み術からなる複合アウトカム）はICD群で412例（77.7％），CRT-D群で392例（75.4％）に発生した。

結論│左室駆出率が低下し，QRS幅延長を認めたNYHAクラスⅡまたはⅢの心不全患者において，ICDと比較したCRT-Dの生存期間延長効果は，中央値約14年間の追跡期間中，維持されるようであった。