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1．Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients（CHOCOLATE）：multicentre randomised clinical trial. BMJ 2018；363：k3965.　PMID：30297544

［研究デザイン］

多施設オープンラベル無作為化並行群間対照優越性試験

［背景・目的］

高リスクの急性胆石性胆囊炎において，腹腔鏡下胆囊摘出術が経皮的胆囊ドレナージ術（PTGBD）と比較して合併症，死亡を有意に減少するか評価する。

［対象］

東京ガイドラインに基づいて診断された18歳以上の胆石性胆囊炎の患者（オランダの11病院，2011年2月〜2016年1月：早期に終了）

［介入・方法］

基準を満たす患者を病院ごとに層別化し，LC群（腹腔鏡下胆囊摘出術を施行）とPC群（PTGBDを施行）に無作為に割り付けた（隠蔽化あり，患者-検者非盲検）。

［プライマリアウトカム］

1年以内の死亡率と次の重大な合併症：1か月以内の感染症と心臓・呼吸器系合併症，1年以内の再介入の必要性（急性胆囊炎と関連した手術，放射線治療，内視鏡治療），1年以内の胆道系疾患の再発（ITT解析）