Hospitalist 12巻2号 (2025年3月発行)

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特集　薬物治療の質向上

はじめに｜質の高い患者ケアを支える処方マネジメントのエッセンス—質向上とそのための協働，さらに先にあるもの榎本　貴一 12巻2号 , 2025年3月 , pp.205-208

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なぜ薬物治療の「質」なのか

「同じ疾患の患者でも，担当医によって患者ケアのプラクティスが異なることに違和感がある」。当時同じ病院に勤務しており，本特集でも第1章の執筆をお願いした小坂鎮太郎先生からのその言葉に，はっとさせられるとともに強く共感したことを今でも覚えています。

　例えば，脳梗塞の二次予防のための抗血小板薬やスタチンに関して，どの薬剤をどの程度の用量で使用するかは，担当医の裁量に任せられています。確かに，同じ病名でも患者ごとにその病態や背景，周辺を取り巻く環境，価値観が異なるため，医療は個別化が必須であり，担当医の裁量で標準治療をアレンジすることが求められます。しかしながら，開始された処方がその後も見直されず漫然と継続されていたり，日本での（もしくは施設，個人での）慣習を理由に標準治療と異なるものが患者に提供されていたり，処方内容に合理的といえる根拠がなかったりする例も，筆者はしばしば経験していました。それまで筆者は，担当医のポリシーや経験，裁量などに忖度をしながら薬剤師としての臨床業務を行うことにほとんど疑問を抱いてきませんでしたが，冒頭の小坂先生の言葉から気づきを得てからは，目の前の薬物治療の「質」に着目するようになりました。そしてさらなる理解のため，「医療の質・患者安全」という領域を自発的に学ぶようになったのです。

Part 1　薬物治療の質を語るうえで知っておきたい知識と実践例

1．薬剤師とホスピタリストが導く，持続可能な医療の質の改善—薬剤関連の診療評価指標（QIs）を理解しよう小坂　鎮太郎 12巻2号 , 2025年3月 , pp.209-214

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薬剤師は，医薬品の専門家として，薬物療法の最適化と医療費削減に重要な役割を果たしている。その活動は，薬物療法の有効性と安全性を向上させ，患者の健康転帰を改善し，医療システムの効率性を高めることに寄与する^1）。本稿では，病院薬剤師とホスピタリストがどのように協働すればよいかを考える。

2．—薬物治療の質担保のために医師と薬剤師はどのように協働できるか—Case 1：診断プロセスにおける協働綿貫　聡 , 榎本　貴一 12巻2号 , 2025年3月 , pp.215-220

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患者に最適な薬物治療を提供するためには，そもそも診断が適切でなければならない。診断の見逃し，遅れ，間違いが起こることで必要な処方がなされなかったり，逆に本来不要な処方がなされたりすることもある。もちろん薬物有害事象の診断を見逃してしまうことも問題である。近年，診断の質は患者安全における重要なテーマとして注目されており，そこには患者や医師以外の職種もかかわるといわれている。

　本稿では，診断プロセスにおいて医師と薬剤師がどのように協働しているか，協働を実現するために何が必要かを解説する。診断プロセスから協働を意識することで，結果的に薬物治療の質向上にもつながることを実感いただければ幸いである。

2．—薬物治療の質担保のために医師と薬剤師はどのように協働できるか—Case 2：回復期リハビリテーションにおける協働松本　彩加 , 吉村　芳弘 12巻2号 , 2025年3月 , pp.221-225

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超高齢社会の日本では，回復期リハビリテーション病棟（臨床メモ）の入院患者において，機能・活動・参加といった生活機能の低下を認めるフレイル高齢者や障害者が増加している。生活機能低下のリスク因子として，身体機能の低下，疾患による動作障害，認知機能低下などに加えて，薬剤が原因となることも少なくない。一方で，薬剤調整により生活機能が改善する症例も，臨床で数多く経験する。そのため，回復期リハビリテーションにおいては，生活機能低下の要因となり得る薬剤の評価やモニタリングを行い，必要時は処方の見直しを検討しなければならない。もちろん，薬剤以外の生活機能低下のリスク因子を把握しておかなければ，そもそも薬剤管理は難しい。これは薬剤師だけの業務では決してなく，普段から患者のそばでリハビリテーションを行う多職種が全員で取り組むべき日常業務である。

　本稿では，回復期リハビリテーションにおける医師と薬剤師の協働について紹介する。

2．—薬物治療の質担保のために医師と薬剤師はどのように協働できるか—Case 3：診療科配属の薬剤師との協働永倉　史子 , 小坂　鎮太郎 12巻2号 , 2025年3月 , pp.227-231

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日本では診療報酬上の算定要件から，病院薬剤師の臨床業務は主に病棟単位で行われている。病棟担当薬剤師の業務は，臨床業務だけでなく，病棟の医薬品管理，配薬や持参薬管理，医薬品の情報提供など多岐にわたり，調剤や抗がん薬・中心静脈栄養（TPN^＊1）のミキシングなどの中央部門や外来指導を兼務している場合もある。そのような状況下で，病棟内の各科の医師それぞれと緊密なコミュニケーションをとることは難しく，患者個々の薬物治療の質の向上に主体的に関与するには限界がある。

　東京都立広尾病院では，患者のQOL向上とタスクシフトを目的として，病棟担当薬剤師のほかに診療科に薬剤師を配置している。本稿では，薬剤師が主体的に薬物治療の質と安全の向上にどう関与できるのかを紹介する。

3．米国における臨床薬剤師の業務—医療の複雑化のなかで医師と薬剤師のタスクシェアを考えるために小崎　彩 12巻2号 , 2025年3月 , pp.233-241

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高齢化社会が進行する現代において，薬物治療の複雑化に伴い，薬剤師の薬物治療における役割はますます重要性を増している。世界的にも，薬物治療の最適化をはかるために薬剤師が積極的に関与することが求められている。例えば，英国では2026年から新たに登録されるすべての薬剤師に処方権が与えられることが決定しており，薬剤師の教育目標もこれに見合った形にシフトしている。日本においてもタスクシェアの話題が取り上げられており，薬剤師の役割は調剤業務にとどまらず，より高度な薬物治療管理にかかわることが期待されている^1）。

　本稿では，米国の臨床薬剤師の歴史的背景から現在の業務内容，そして今後の展望に至るまで，包括的に解説する。臨床薬剤師の専門知識と実践がどのようにして医療チームに組み込まれ，患者のアウトカムにどのような影響を与えるのかを明らかにすることで，その役割の重要性と日本での未来の可能性を探っていきたい。また，医師の方々には米国で実践されていることを参考に，日本での薬剤師とのタスクシェアをどのような形にしていくべきか考えるきっかけとし，医師の働き方改革を進めるための一助としていただきたい。

【コラム①】医療安全の専従薬剤師や薬剤部門の管理職と薬物療法の質向上—病院機能における重要な視点に関与する川名　賢一郎 12巻2号 , 2025年3月 , pp.242-245

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病院薬剤師は，調剤室での外来処方や入院処方の調剤業務に追われ，病棟やカンファレンスでその姿を見かけることが少ないといわれてきた。しかし，2012年の診療報酬改定で，病棟薬剤業務実施加算が算定可能になったこともあり，病棟に薬剤師が配置されるようになってきた。現在，多くの病院薬剤師が入院中の患者に服薬指導を行い，医師，看護師などの病棟スタッフとともに積極的に患者の薬物治療管理に取り組んでいる。さらに薬剤師の配置は，病棟だけでなくオンコロジー領域や周術期領域の業務にも拡充され，活動の場が広がっている。また，2016年の医療法施行規則の改正で，特定機能病院における医療安全管理部門での専従薬剤師の配置が原則義務化され，活躍の場はさらに多様となった。

　筆者は，現在は医療安全管理室の専従薬剤師として，またこれまでに薬剤部管理者側の立場で業務に従事してきた。本稿では，これらの経験をもとに，薬剤師の医療の質や医療安全へのかかわりについて述べたい。

Part 2　薬物治療を適切に個別化するための基本知識

4．薬物動態：吸収，分布，代謝，排泄—臨床での意思決定に影響し得るものを中心に門村　将太 12巻2号 , 2025年3月 , pp.247-259

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薬物動態pharmacokinetics（PK）とは，投与された薬物がどのように吸収され，組織に分布し，小腸や肝臓中の酵素により代謝され，排泄されるのかを解析するものである。吸収（Absorption），分布（Distribution），代謝（Metabolism），排泄（Excretion）を総称して，ADME（アドメ）とよばれ，薬物動態学はこれらの濃度と速度過程を記述する領域である，と定義されている^1）。

　本稿では，医師も知っておくべき薬物動態学の基本やその変動要因について，臨床での意思決定に影響し得るものを中心に解説する。

5．薬物相互作用—薬物動態学的に，特に臨床で注意しなければならないものを中心に土岐　真路 12巻2号 , 2025年3月 , pp.261-272

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薬物相互作用（drug-drug interaction）により診療上の足をすくわれた経験はないだろうか。筆者は，大動脈弁置換術後（機械弁）の患者の療養中に，大腸がんの内服のカペシタビンを含む化学療法が始まり，服用していたワルファリンの薬効がとてつもなく増強される事案を経験し，これに対する認識を改めた苦い思い出がある。

　薬物相互作用は，治療効果の変動や副作用発現リスクに密接にかかわるため，臨床的に重要である。複数の薬剤を併用する際，ある薬剤が他剤の血中濃度の上昇や低下を引き起こし，予期せずして効果を強めたり弱めたりすることがある。特に，高齢者や慢性疾患をもつ患者において顕著で，副作用が強く出ることや，不十分な治療効果につながるリスクが高い。

　また，患者の10.9％が薬の副作用のために入院となると報告されている^1）。さらに，入院患者が経験する副作用の59.1％に薬物相互作用が関連しているという研究もある^2）。薬剤の追加や治療方針の変更時には，薬物相互作用の可能性をよく検討し，適切に管理することが安全で効果的な薬物治療には不可欠である。

　本稿では，薬物相互作用の生じる原理を紹介したうえで，代表的な相互作用の例を紹介する。

6．薬剤アレルギー—病態，アレルギー歴の聞き取り，被疑薬の管理小澤　廣記 12巻2号 , 2025年3月 , pp.273-284

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薬剤アレルギー（drug allergy），あるいは過敏反応（drug hypersensitivity）は，薬物治療を行う際にしばしば重要な問題となり，適切な管理と対応が必要となる。

　本稿では，薬剤アレルギーの病態，アレルギー歴の聞き取り，被疑薬の管理について述べる。また関連するトピックとして，皮膚疾患用の外用薬の使い分けや，脱感作・減感作といった用語についても解説する。

7．薬物血中濃度モニタリング—医療チームで議論するための共通言語として花井　雄貴 12巻2号 , 2025年3月 , pp.285-302

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薬物治療モニタリングtherapeutic drug monitoring（TDM）を行う際の臨床判断は薬剤師に一任しているという施設が多いかもしれないが，本稿では医師と薬剤師がTDMに関連する問題点を共同意思決定するために，医師にも知っておいてもらいたい知識やエビデンスについて，総論と薬剤ごとの各論に分けて解説する。

8．腎不全患者の薬剤投与—個別化を適正に行うために柴田　啓智 12巻2号 , 2025年3月 , pp.303-307

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腎不全患者の薬剤投与量を決定するためには，腎機能を評価する必要がある。

　腎機能は糸球体濾過量glomerular filtration rate（GFR）で表される。検査項目として表記される推算糸球体濾過量（eGFR）は診断基準であり，体表面積で補正されているため，患者個別の薬剤投与設計には適さない場合がある。イヌリンクリアランスは最も正確にGFRの評価が可能であるが，測定には煩雑な手技が伴うため，実臨床ですべての患者には実施することはできない。多くの症例では，血清クレアチニン（Cr）値をもとにした腎機能推算式であるCockcroft-Gault（CG）式による推算クレアチニンクリアランス（CCr）や，日本人向けのeGFRが用いられている。ただし，それぞれに正確な評価を妨げるピットフォールがあり，その点を回避しながら腎機能評価を行うことが重要である。

　また薬剤の特性として，腎機能の影響を受けやすい腎排泄型や，影響を受けにくい肝代謝型があり，その特性を見極めることが求められる。さらに，血液透析など医療機器を用いた場合には，患者の腎機能にこれら医療機器による薬剤除去を加味して考慮する必要がある。

　本稿では，臨床における腎機能評価とその注意点，血液透析など医療機器による薬剤除去の考え方について概説し，患者に対して薬物療法を適正に個別化する手法について論述する。

【コラム②】肝疾患や肥満患者での薬剤投与—投与量は通常量と同じでよいのか？浜田　幸宏 12巻2号 , 2025年3月 , pp.308-313

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肝臓の重要な役割の1つとして，異物に対する解毒作用がある。薬物自体を異物として考えるのであれば，その解毒をするのが肝臓である。解毒を薬物の代謝・排泄として置き換えると，肝臓自体に障害があれば，当然，代謝・排泄の遅延が薬物の蓄積につながり，有害事象の発現の可能性が高くなると容易に想像できる。しかしながら，腎臓とは異なり，肝臓では急性期の場合，肝血流量はほとんど変化しない。肝硬変などの慢性期の場合には，代謝機能の低下，すなわち肝クリアランスの低下が起こるため，その際に薬物の減量が必要となる。

　ただし，一般的には肝臓の代謝能力の変化を定量的に把握することは困難と考えられている。例えば，一般的な肝機能検査であるAST^＊1，ALT^＊2の上昇は肝障害があることを示唆するが，必ずしも肝臓そのものの機能を反映しているとは限らない。そのため，これらを薬物代謝能力の指標として用いてよいかはケースバイケースである。肝硬変のような重度の障害を受けている場合でも，ASTやALTなどが見かけ上，正常の値を示すことは臨床でもよく経験することである。

9．妊婦と授乳婦に対する薬物治療—臨床的に問題となるケースは限られている加陽　直貴 , 岩田　智子 , 城向　賢 12巻2号 , 2025年3月 , pp.315-323

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風邪や便秘症，花粉症，気管支喘息などのcommon diseaseにおいて，「妊娠中」に処方される薬は非妊娠時に頻用される薬と大差はないが，妊婦の多くは，かかりつけの産婦人科で処方を受けることが一般的である。これは妊婦と医療者（産婦人科医以外）の双方が適切な情報にアクセスできないため不安に思い，産婦人科医への相談となっている^1）のではないかと考える。また，「授乳中」の薬物治療について，プライマリ・ケア医は母乳育児の重要性を認知しているにもかかわらず，母親への薬物治療は授乳の中止が必要と考えている^2）という報告もある。しかし，実際は頻用薬の内服中に授乳をしても，児への悪影響が臨床的に問題となるケースは限られている^3）。

　「妊娠中」「授乳中」の薬物治療では，ポイントを押さえ，ごく一部の禁忌薬の使用について注意すれば困難な事例と思わなくてよいことを理解してほしい。

【コラム③】—今さら聞きづらい処方から投与までのお作法①—処方時の7つのQ&A 森　裕也 12巻2号 , 2025年3月 , pp.324-329

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Q1　粉砕できない薬剤や，脱カプセルできない薬剤にはどのようなものがありますか？

A1　薬物動態や物理化学的安定性に影響が出る薬剤，患者の感覚器への影響が出る薬剤などが該当します。

【コラム③】—今さら聞きづらい処方から投与までのお作法②—投与時の10のQ&A 鈴木　慶介 12巻2号 , 2025年3月 , pp.330-336

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Q8　服薬の際に大きさが問題となりやすい薬剤にはどのようなものがありますか？

A8　代表的なものを表1にまとめます。

【コラム④】錠剤の嚥下の可否はどのように決まるか？—メカニズムを学びながら，摂食・嚥下のコツを見つけよう林田　裕貴 , 松本　朋弘 12巻2号 , 2025年3月 , pp.338-343

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錠剤を飲み込むことは，摂食・嚥下障害患者にとって難しいことが多い。しかし病棟では，摂食・嚥下障害のため絶食になっているにもかかわらず，内服が継続になっていることも散見される。その摂食・嚥下障害の判断は，往々にして食事の際の誤嚥やムセ，誤嚥性肺炎の発症がもとになっている。そして，そのような患者でも内服薬を飲み込めてしまうという現実もある。

　また，錠剤は難しくとも，口腔内崩壊錠や細粒，液体であれば摂取可能となったり，さらに，介助する担当看護師が変わるだけで内服の可否が変わったりすることもある。

　内服できない理由はいくつでも見いだせるが，我々は内服できている患者の状況から，その内服できるコツを見つける必要がある。しかし，ただ闇雲に摂食・嚥下障害患者の内服する場面を見ても，それは至難の業である。

　本稿では，基本的な摂食・嚥下のメカニズムを学びながらコツを見つける方法を考えていきたい。

Part 3　薬物治療の質向上のために必要なスキルおよび考え方

10．薬物治療とEBM—まずは「活用モード」のEBM実践を習得しよう本田　優希 12巻2号 , 2025年3月 , pp.345-353

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米国医学研究所（IOM^＊1）では，医療の質を「個人および集団に対する保健サービスが，期待した健康アウトカムを達成できる可能性を上昇させ，かつそれが最新の専門的知識に沿っている程度」と定義している^1）。つまり，医療実践が過去のエビデンスに基づく標準治療に合致している度合いを高めることは，医療の質向上につながるといえる。そして，自身の診療現場で医療の質の尺度である質指標quality indicatorを測定し，エビデンスと実践の乖離を把握してその改善を試みることが，まさに医療の質改善活動の1つとなる。

　例えば，AHA/ACC^＊2の心筋梗塞の質指標に関する報告^2）では，急性心筋梗塞で入院した患者で「退院時にアスピリンやβ遮断薬，高強度スタチンが処方されていること」が質指標の一部となっている。医療の過程を示すプロセス指標ではあるが，これらの薬剤を投与することで急性心筋梗塞後の患者の予後というアウトカム指標を改善させるエビデンスが存在するため，標準治療となっているのである。これは，米国臨床薬学会（ACCP^＊3）の示す急性期/病棟薬剤師の医療の質指標^3）では，「有効性，安全性」ドメインの「薬物療法のレビュー」や「再入院の減少」の指標に関連する内容となる。

　注意すべきは，患者の個別性に応じて，必ずしもそのプロセス指標を満たすことがアウトカム指標の改善につながらない場合もあり得ることを理解し，個別に対応することが求められる点である。そこで，根拠に基づく医療evidence-based medicine（EBM）のスキルを活用すると，プロセス指標の根拠となっているエビデンスの内容を吟味し，アウトカム指標の改善に寄与する程度を確認して意思決定に活用したり，質指標では対応しきれない目の前の患者の個別性に対応するエビデンスを収集したり^＊4することができる。また，質指標が提示されていない疾患や病態に対しても，医療者が標準治療やEBMを実践することが医療の質向上につながることを認識し，それを追求することが求められる。

11．臨床推論—薬物有害事象かどうかを適切に判断する原田　侑典 12巻2号 , 2025年3月 , pp.355-364

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どのような薬物治療にも薬物有害事象のリスクがある。薬物有害事象ではないのに薬物有害事象としてしまうと，必要な薬剤を中止・減量することによって原疾患が増悪する可能性が生じ，他剤へ変更すると新たな薬物有害事象のリスクにもつながる。一方で，薬物有害事象に気づけない，または誤って薬物有害事象ではないとしてしまうと，薬物有害事象による症状が持続する，もしくは悪化するほか，他疾患の検索のために不要な検査が行われ，身体的・心理的・経済的負担につながるリスクも増える。よって，薬物有害事象を適切に判断するためのスキルは薬物治療の質向上に必須である。

　本稿では，鑑別の筆頭に薬物有害事象が含まれる症候である「浮腫」を例に，薬物治療において薬物有害事象を適切に判断するためのスキルとして臨床推論の技法について概説する。なお，適切な薬物治療と適切な評価（診断）はセットであり，本稿の内容は，質の高い薬物治療を目的とした診断の質向上のためにも参考にしていただきたい。

【コラム⑤】処方のアウトカムは何か考える—予後とtime to benefitの関係，患者の価値観を考慮した設定が大事原田　洸 12巻2号 , 2025年3月 , pp.366-369

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薬物治療を行う際に重要なのは，治療により死亡率や疾患の合併症を減らすことであるが，実臨床では検査値の改善がゴールとして設定されてしまい，結果的に患者が治療の恩恵を受けられないことがしばしばある。処方のメリットを最大化するためには，処方のアウトカムを適切に設定する必要がある。

　本稿では，処方を行う際に気をつけるべきアウトカムの設定について解説する。

12．ポリファーマシー—減薬の方法と注意点中込　哲 12巻2号 , 2025年3月 , pp.371-378

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ポリファーマシーは，しばしば「多剤服用」と誤解されるが，厚生労働省の「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」^1）においては，「単に服用する薬剤数が多いことではなく，それに関連して薬物有害事象のリスク増加，服薬過誤，服薬アドヒアランス低下等の問題につながる状態である」とされている。つまり，ポリファーマシーとは，多剤服用のなかで害（潜在的なものも含む）をなすものを指し，昨今の医療現場においては盛んに問題提起されている。

　なお，令和2年度診療報酬改定では，ポリファーマシー対策関連の報酬体系が変更となり，多剤服用患者の処方内容の総合的な評価と適正化を促している。

　本稿では，ポリファーマシーの解消のための処方内容の評価方法や減薬方法・その注意点について解説する。

【コラム⑥】漢方はどんな場面で使用すべきか？—「効果が期待できる場面のリスト」として臨床研究を役立てる吉野　鉄大 12巻2号 , 2025年3月 , pp.380-384

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「漢方」という言葉は，江戸時代に輸入された医学である「蘭方」に対し，日本で伝統的に実践されてきた医学を指す言葉として作成された。患者は，漢方薬や鍼灸治療にとどまらず，古今東西のサプリメントなども含めて実にさまざまなものを指して「かんぽう」と言うことがあるが，本稿では，漢方のうちの薬物療法の部分，つまり漢方薬についてのみ紹介する。

13．ケア移行時のmedication reconciliation—常にハイリスクな状況であることを認識しつつ，正確な情報の移行を行う安本　有佑 12巻2号 , 2025年3月 , pp.385-390

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ケア移行時の申し送りは移行後の医療の質の担保のために重要である。とりわけ薬物治療においては，前医による処方開始の経緯が不明で，中止の判断もしづらいことがある。

　本稿では，ケア移行時に重要となるmedication reconciliation（メディケーション・リコンシリエーション）の目的，重要性に関して解説し，実際にどのように移行先に申し送るかを示す。

14．患者への薬剤に関する説明と患者エンゲージメント—患者が病気とどう共存していくかに大きくかかわる平田　一耕 12巻2号 , 2025年3月 , pp.391-402

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薬は治療の大きな部分を占め，病気の状態から健康な状態へ，ウェルビーイングな状態への移行を助ける^1）。医師や薬剤師を含む医療者が薬の適正使用に努めることは，病気の治癒，コントロールにとって重要である。

　初療から急性期に関しては明確な医療目標があり，薬物治療は事前指示書に沿って，もしくはインフォームドコンセントを行って父権的に行われる^2）。一方で慢性疾患では，薬物治療を行いながら病気とどう共存するかが重要になる^2）。慢性疾患とうまく共存するためには，患者のエンゲージメントを高める必要がある。

　患者エンゲージメントとは，WHOでは「患者，家族，介護者，医療提供者の能力を構築するプロセスを指し，患者が自身のケアに積極的に関与することを促進・支援する」^3）とされる。AHRQ^＊1の病院の質と安全性における患者と家族の関与に関するガイドライン^4）では，「患者エンゲージメントを高めることにより，提供される医療の質と安全性，ならびに患者中心のケアが向上する」と，その重要性が提言されている。

　本稿では，薬物治療の質向上のために，患者への薬剤に関する説明と患者エンゲージメントを促進するスキルおよび手法について解説し，今後の展望にもふれる。

連載　ホスピタリストとエキスパートで深読み!　診療を変える最新論文【新連載】

第1回｜STEP-HFpEF試験安本　有佑 , 辻本　泰貴 , 廣田　勇士 , 佐藤　宏行 , 官澤　洋平 12巻2号 , 2025年3月 , pp.404-411

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左室駆出率（LVEF）の保たれた心不全（HFpEF^＊1）は心不全患者の約半数を占めるとされているが^1），LVEFの低下した心不全（HFrEF^＊2）とは異なり，有効な薬剤治療に関するエビデンスはまだ乏しい。DELIVER^＊3試験^2），EMPEROR-Preserved^＊4試験^3）において，HFpEFに対するSGLT^＊52阻害薬の有効性が示されたことは記憶に新しいが，HFrEFにおけるfantastic four^4）のようなkey drugは，SGLT2阻害薬以外では人種や腎機能などの条件を満たしたミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）^5）など，報告はかなり限られる^＊6。

　そんななか，HFpEF治療に新たな展開を示し得る研究が発表されている。今後の心不全治療を変えるかもしれないその論文について，ホスピタリスト，エキスパートそれぞれの視点から迫っていく。

連載　Clinician Update

ホスピタリストが押さえておくべき20論文をセレクト官澤　洋平 , 石丸　直人 12巻2号 , 2025年3月 , pp.412-419

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1．Lowering systolic blood pressure to less than 120 mm Hg versus less than 140 mm Hg in patients with high cardiovascular risk with and without diabetes or previous stroke：an open-label, blinded-outcome, randomised trial. Lancet 2024；404：245-55.　PMID：38945140

研究デザイン│オープンラベルRCT（PROBE法）

背景・目的│収縮期血圧120mmHg未満が140mmHg未満より優れているかどうかについては，特に糖尿病患者や脳卒中の既往のある患者ではわかっていない。心血管リスクの高い患者において，収縮期血圧の目標値を120mmHg未満とした強化降圧治療の，標準治療と比較した有効性と安全性を3年以上にわたって検証する。

対象│血圧130/80mmHg以上で50歳以上の心血管高リスク患者。高リスクは心血管疾患の既往または少なくとも2つ以上の主要な心血管リスク因子（男性：60歳以上，女性：65歳以上，糖尿病，脂質異常症，喫煙者）をもつと定義（中国の116施設，2019年9月17日〜2020年7月13日）

介入・方法│最小化プログラムを用いて，対象になった患者を収縮期血圧120mmHg未満を目標値とする強化治療群と，収縮期血圧140mmHg未満を目標値とする標準治療群に1：1に無作為に割り付けた（隠蔽化あり，オンラインシステムを用いた中央割付，最小化法，盲検）。部位，施設により層別化。

プライマリアウトカム│主要血管イベント：心筋梗塞，冠動脈・非冠動脈の再灌流療法，心不全による入院または救急受診，脳卒中，心血管死亡の複合（ITT解析）

結果│11,255例（糖尿病4,359例，脳卒中既往3,022例）を，強化治療群（5,624例）と標準治療群（5,631例）に無作為に割り付けた。平均年齢は64.6（SD 7.1）歳であった。最初の3か月間の漸増期間を除く追跡期間中の平均収縮期血圧は，強化治療群で119.1（SD 11.1）mmHg，標準治療群で134.8（10.5）mmHgであった。中央値3.4年の追跡期間中，主要アウトカムイベントは強化治療群547例（9.7％），標準治療群623例（11.1％）に発生した（HR 0.88，95％CI 0.78〜0.99，p＝0.028）。糖尿病の状態および罹病期間，脳卒中の既往による効果の異質性はみられなかった。重篤な有害事象のうち，失神の発生は，標準治療群〔5,631例中8例（0.1％），HR 3.00，95％CI 1.35〜6.68〕よりも強化治療群〔5,624例中24例（0.4％）〕で多かった。低血圧，電解質異常，外傷を伴う転倒，急性腎障害については両群間で有意差を認めなかった。

結論│糖尿病や脳卒中の既往の有無にかかわらず，心血管リスクが高い高血圧患者において，収縮期血圧120mmHg未満を目標とする強化治療は，140mmHg未満を目標とする標準治療と比較して，有意に主要血管イベントを予防した。有害事象のリスクは軽度に上昇した。

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目次 12巻2号 , 2025年3月

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Hospitalist
12巻2号
(2025年3月発行)

電子版ISSN：2433-510X 印刷版ISSN：2188-0409 メディカル・サイエンス・インターナショナル

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