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1．Endovascular ultrasound renal denervation to treat hypertension（RADIANCE-HTN SOLO）：a multicentre, international, single-blind, randomised, sham-controlled trial. Lancet 2018；391：2335-45.　PMID：29803590

［研究デザイン］

多施設多国籍一重盲検無作為化sham対照試験

［背景・目的］

ラジオ波腎神経焼灼術は，中等症の高血圧患者への血圧降下作用が知られている。代替療法の血管内超音波腎神経焼灼術が，高血圧患者で降圧薬なしの場合に，外来血圧の降下作用があるかどうか検証する。

［対象］

米国の21施設，欧州の18施設を受診した，次の2つの定義を満たす18〜75歳の高血圧患者：①2剤までの降圧薬を中止してから4週間後の外来血圧が135/85mmHg以上，170/105mmHg未満，②腎血管に解剖学的異常なし

［介入・方法］

治療群〔Paradiseシステム（ReCor Medical）を用いた腎神経焼灼術を施行〕と腎血管造影のみのsham群へ1：1に無作為に割り付けた（隠蔽化あり，患者-研究者-アウトカム評価者盲検）。

［プライマリアウトカム］

ベースラインから2か月後における日中の外来収縮期血圧の平均変化（ITT解析）