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1．Piperacillin-tazobactam compared with cefoxitin as antimicrobial prophylaxis for pancreatoduodenectomy：a randomized clinical trial. JAMA 2023；329：1579-88.　PMID：37078771

研究デザイン│第Ⅲ相多施設オープンラベルRCT

背景・目的│周術期死亡率の改善にもかかわらず，膵頭十二指腸切除術（PD）後の手術部位感染（SSI）発生率は高いままである。広域抗菌薬の予防投与がSSIを減少するかよくわかっていない。ピペラシリン/タゾバクタム（PIPC/TAZ）がcefoxitin（CFX）と比較してSSIを減少するか検証する。

対象│適応に関係なく待機的に開腹PDを受ける18歳以上の患者（米国，カナダの26施設，2017年11月〜2021年8月）

介入・方法│周術期の抗菌薬予防としてPIPC/TAZ（3.375gまたは4g）を静脈内投与するPIPC/TAZ群，CFX（2g）を静脈内投与するCFX群に1：1の割合で無作為に割り付けた（隠蔽化あり，中央割付，置換ブロック法，患者-治療者非盲検）。術前の胆道ステントの有無により層別化。

プライマリアウトカム│術後30日以内のSSI発生（per protocol解析）

結果│試験は事前設定された中止基準に基づき，中間解析で終了となった。参加者778例［PIPC/TAZ群378例〔年齢中央値66.8歳，男性233例（61.6％）〕，CFX群400例〔同68.0歳，男性223例（55.8％）〕］において，30日以内のSSI発生率は，PIPC/TAZ群でCFX群よりも低かった〔19.8％ vs. 32.8％，絶対差-13.0％（95％CI -19.1〜-6.9），p＜0.001〕。術後敗血症の発症率（4.2％ vs. 7.5％，差-3.3％，同-6.6〜0.0，p＝0.02），臨床的に重要な術後膵液瘻の発生率（12.7％ vs. 19.0％，差-6.3％，同-11.4〜-1.2，p＝0.03）は，PIPC/TAZ群でCFX群よりも低かった。30日死亡率は，PIPC/TAZ群1.3％（5/378例），CFX群2.5％（10/400例）であった（差-1.2％，同-3.1〜0.7，p＝0.32）。

結論│開腹PDを受けた患者において，周術期のPIPC/TAZの予防投与は，CFXと比較して30日以内の術後SSIの発生を減少させた。