ホスピタリストが押さえておくべき20論文をセレクト

1．Lowering systolic blood pressure to less than 120 mm Hg versus less than 140 mm Hg in patients with high cardiovascular risk with and without diabetes or previous stroke：an open-label, blinded-outcome, randomised trial. Lancet 2024；404：245-55.　PMID：38945140

研究デザイン│オープンラベルRCT（PROBE法）

背景・目的│収縮期血圧120mmHg未満が140mmHg未満より優れているかどうかについては，特に糖尿病患者や脳卒中の既往のある患者ではわかっていない。心血管リスクの高い患者において，収縮期血圧の目標値を120mmHg未満とした強化降圧治療の，標準治療と比較した有効性と安全性を3年以上にわたって検証する。

対象│血圧130/80mmHg以上で50歳以上の心血管高リスク患者。高リスクは心血管疾患の既往または少なくとも2つ以上の主要な心血管リスク因子（男性：60歳以上，女性：65歳以上，糖尿病，脂質異常症，喫煙者）をもつと定義（中国の116施設，2019年9月17日〜2020年7月13日）

介入・方法│最小化プログラムを用いて，対象になった患者を収縮期血圧120mmHg未満を目標値とする強化治療群と，収縮期血圧140mmHg未満を目標値とする標準治療群に1：1に無作為に割り付けた（隠蔽化あり，オンラインシステムを用いた中央割付，最小化法，盲検）。部位，施設により層別化。

プライマリアウトカム│主要血管イベント：心筋梗塞，冠動脈・非冠動脈の再灌流療法，心不全による入院または救急受診，脳卒中，心血管死亡の複合（ITT解析）

結果│11,255例（糖尿病4,359例，脳卒中既往3,022例）を，強化治療群（5,624例）と標準治療群（5,631例）に無作為に割り付けた。平均年齢は64.6（SD 7.1）歳であった。最初の3か月間の漸増期間を除く追跡期間中の平均収縮期血圧は，強化治療群で119.1（SD 11.1）mmHg，標準治療群で134.8（10.5）mmHgであった。中央値3.4年の追跡期間中，主要アウトカムイベントは強化治療群547例（9.7％），標準治療群623例（11.1％）に発生した（HR 0.88，95％CI 0.78〜0.99，p＝0.028）。糖尿病の状態および罹病期間，脳卒中の既往による効果の異質性はみられなかった。重篤な有害事象のうち，失神の発生は，標準治療群〔5,631例中8例（0.1％），HR 3.00，95％CI 1.35〜6.68〕よりも強化治療群〔5,624例中24例（0.4％）〕で多かった。低血圧，電解質異常，外傷を伴う転倒，急性腎障害については両群間で有意差を認めなかった。

結論│糖尿病や脳卒中の既往の有無にかかわらず，心血管リスクが高い高血圧患者において，収縮期血圧120mmHg未満を目標とする強化治療は，140mmHg未満を目標とする標準治療と比較して，有意に主要血管イベントを予防した。有害事象のリスクは軽度に上昇した。