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1．Outpatient talc administration by indwelling pleural catheter for malignant effusion. N Engl J Med 2018；378：1313-22.　PMID：29617585

［研究デザイン］

並行群間無作為化一重盲検対照試験

［背景・目的］

タルクを用いた胸膜癒着術は入院患者では最も行われているが，外来では胸腔ドレナージ目的の胸腔内留置カテーテルが代替療法となる。胸腔内留置カテーテルにタルクを併用した場合に，胸腔内留置カテーテル単独治療より効果があるかどうかを検証する。

［対象］

4年間に英国の18の二次・三次医療機関へ通院した悪性胸水の患者で，胸水ドレナージ後に予後2か月以上が見込まれ，かつPerformance-Status Score 2未満の患者

［介入・方法］

登録後に胸腔内カテーテルを留置し，最大量ドレナージし帰宅。10日目までに1L未満のドレナージを3回以上行った。評価前に最大量の胸水をドレナージし，放射線画像検査で肺野が75％未満，または胸水により1/3以上の透過性低下（胸腔超音波検査で見積もる）があった患者を，タルク群（タルク4g＋生理食塩液50mL）とプラセボ群（生理食塩液50mL）へ無作為に最小化法を用い1：1に割り付けた（隠蔽化あり，患者のみ盲検）。

［プライマリアウトカム］

35日後の胸膜癒着術の成功（ITT解析）