ワークショップ：日本ヘリコバクター学会のガイドラインを検証する 7 新ガイドラインの評価─小児科の立場─

ガイドラインの評価に先立って，小児の定義を整理すると，わが国では明確な定義は存在しない。ガイドラインなどにおいて小児として区分されるのは18歳未満とするものが多いようである。医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）では「おおよその目安」というただし書き付きではあるものの，15歳未満を小児と捉えると明記されている。保険診療における医薬品の小児適用については15歳未満が1つのポイントとなる。