雑誌文献を検索します。書籍を検索する際には「書籍検索」を選択してください。

Volume 63, Issue 4 （April 2022）

小児科 63巻4号（2022年4月発行）

Japanese English

特集小児のための医薬品開発の現状と課題

５．小児治験ネットワークと小児臨床研究コーディネーター部会（小児CRC部会）の活動について友常雅子 ¹ ¹東京都立小児総合医療センター臨床研究支援センターキーワード：小児治験ネットワーク , 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 , 小児CRC部会 , 小児医薬品開発支援事業 , アセント文書例 Keyword: 小児治験ネットワーク , 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 , 小児CRC部会 , 小児医薬品開発支援事業 , アセント文書例 pp.395-402

発行日 2022年4月1日 Published Date 2022/4/1

DOI https://doi.org/10.18888/sh.0000002128

PDF(999KB)

有料閲覧

閲覧方法のご案内

この論文を閲覧するためにはログインが必要になります。

パスワードを忘れた場合新しくユーザー登録する施設共通IDをご利用の方はこちらから

PPV購入案内

1,650円 (1,500円+税10%) こちらは、395ページから402ページの文献です。

PPV（ペイ・パー・ビュー）とは、論文（記事）単位で購入・閲覧ができるサービスです。
購入には医書.jp本会員登録が必要です。

新規会員登録はこちらから

会員登録完了後に改めて上記「購入サイトへ」を選択してください。
または「購入サイトへ」選択後に「購入ログイン」、「新規会員登録」の順に進んでください。

会員登録について詳しくは

こちら

をご確認ください。

Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside
参考文献 Reference
サイト内被引用 Cited by

小児用医薬品は約7割が適応外使用といわれ開発推進が急務である．治験業務の効率化に向け，小児治験ネットワークが設置され，小児臨床研究コーディネーター（CRC）部会はその下部組織として小児専門CRCの育成，被験者保護，症例集積向上を支援するために活動している．小児治験は採算性が合わないことから治験数が少なく，症例数も少ない．また，子ども用のアセント文書は年齢に応じて数種類を作成する必要があるなど，個々の対応では負荷が大きいが，集合体として活動することで推進していくことが可能となる．小児治験ネットワークと小児CRCの連携により多様な取り組みを今後も続け，小児適応薬の開発を支援していきたい．