特集 小児のための医薬品開発の現状と課題
４．企業からみた小児医薬品開発の促進に向けた取り組みと今後の展望
名執 真希子
1
1ヤンセンファーマ株式会社研究開発本部，日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会継続課題対応チーム7
キーワード：
小児医薬品開発
,
外挿
,
レジストリ
,
小児臨床開発
Keyword:
小児医薬品開発
,
外挿
,
レジストリ
,
小児臨床開発
pp.389-394
発行日 2022年4月1日
Published Date 2022/4/1
DOI https://doi.org/10.18888/sh.0000002127
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近年の小児医薬品開発を取り巻く環境は変化している．そのなかで日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会継続課題対応チーム7小児医薬品開発タスクフォースでは，小児医薬品開発での課題を特定し，製薬企業が主体的に取り組むことが可能な解決策を検討してきた．小児医薬品開発計画における外挿やレジストリの活用は有用であると考えられ，また同意説明補助ツールの導入や患者・保護者の声を開発計画に活かすことは，効果が期待される今後の検討課題と認識している．業界内および産官学・患者など多くのステークホルダーと垣根を越えた連携を推進していくことが，小児患者の明るい未来への貢献のため重要である．
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