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連載 医療DX――進展するデジタル医療に関する最新動向と関連知識・Vol.6
SaMD（国内/米国）動向調査
Survey of SaMD trends in Japan and the U. S.
袴田 和巳
1
,
百武 裕昭
1
Kazumi HAKAMADA
1
,
Hiroaki HYAKUTAKE
1
1エルピクセル株式会社
キーワード：
SaMD
,
医療AI
,
FDA
,
トレンド
Keyword:
SaMD
,
医療AI
,
FDA
,
トレンド
pp.163-168
発行日 2023年1月14日
Published Date 2023/1/14
DOI https://doi.org/10.32118/ayu28402163
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◎医療AIの開発が盛んになり，日欧米の三極で様々な機器（SaMD）が承認されている．一方，SaMDの承認プロセスは複雑であり，社会実装に時間がかかる一つの要因となっている．医療AIを体系化することで承認プロセスを迅速化することが期待できる．本稿ではFDAのリストおよび国内の医療機器の動向を調べ考察を行いたい．
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