５．小児治験ネットワークと小児臨床研究コーディネーター部会（小児CRC部会）の活動について

小児用医薬品は約7割が適応外使用といわれ開発推進が急務である．治験業務の効率化に向け，小児治験ネットワークが設置され，小児臨床研究コーディネーター（CRC）部会はその下部組織として小児専門CRCの育成，被験者保護，症例集積向上を支援するために活動している．小児治験は採算性が合わないことから治験数が少なく，症例数も少ない．また，子ども用のアセント文書は年齢に応じて数種類を作成する必要があるなど，個々の対応では負荷が大きいが，集合体として活動することで推進していくことが可能となる．小児治験ネットワークと小児CRCの連携により多様な取り組みを今後も続け，小児適応薬の開発を支援していきたい．