ホスピタリストが押さえておくべき20論文をセレクト

1．Antithrombotic therapy after acute coronary syndrome or PCI in atrial fibrillation. N Engl J Med 2019；380：1509-24.PMID：30883055

［研究デザイン］

two-by-two factorial国際無作為化比較試験

［背景・目的］

急性冠症候群（ACS）の既往または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を施行された心房細動（AF）における適切な抗血栓治療レジメンは定まっていない。最近ACSを発症またはPCIを施行されたAF患者において，6か月のP2Y₁₂阻害薬との併用における，アピキサバンとビタミンK拮抗薬（VKA），低用量アスピリンとプラセボを比較した効果，安全性を検証する。

［対象］

次の①〜④すべてを満たす患者：①18歳以上，②心房細動（現存，既往，永久，発作性を含む）で長期抗凝固療法が計画されている，③最近のACSまたはPCIの施行，④6か月以上のP2Y₁₂阻害薬の治療を計画されている（33か国492施設，2015年9月〜2018年4月）

［介入・方法］

ACS発症またはPCIを施行後14日以内に，アピキサバン群とVKA群（INR 2〜3を目標にVKAを内服），アスピリン群とプラセボ群にそれぞれ1：1に無作為に割り付けた（隠蔽化あり，アピキサバンとVKAについて：盲検化なし，アスピリンとプラセボについて：患者-検者盲検）。治療の適応（ACSまたはPCIの施行）で層別化。

［プライマリアウトカム］

大出血または臨床的に重要な非大出血（as-treated解析）