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1．Upadacitinib for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis（SELECT-AXIS 2）：a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2022；400：369-79.　PMID：35908570

［研究デザイン］

第Ⅲ相多施設二重盲検プラセボ対照RCT

［背景・目的］

upadacitinibは強直性脊椎炎に対する有効性が示されているJAK阻害薬である。X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nrASA）では治療選択がほとんどなく，JAK阻害薬を評価した臨床試験はないと思われる。未治療または生物学的製剤（bDMARDs）で十分な反応のないnrASAにおける，プラセボと比較したupadacitinibの有効性と安全性を検証する。

［対象］

MRIで客観的な炎症所見を示す，あるいはCRPが上昇した，NSAIDsに十分な反応のない活動性nrASAの成人患者（日本を含む23か国113施設，2019年11月26日〜2021年5月20日）

［介入・方法］

upadacitinib群（15mg／日を内服）とプラセボ群に1：1に無作為に割り付けた（隠蔽化あり，スポンサーの統計部門によるナンバリングを用いた無作為化，患者-治療者盲検）。MRIと高感度CRPの炎症所見の有無（MRI＋CRP＋，MRI＋CRP-，MRI-CRP＋），bDMARDsの使用歴の有無で層別化。