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連載 臨床研究入門
臨床研究に関する倫理指針
森下 典子
1
1厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室
キーワード：
臨床研究
,
倫理指針
Keyword:
臨床研究
,
倫理指針
pp.69-71
発行日 2013年1月10日
Published Date 2013/1/10
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1552109995
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- Abstract 文献概要
- 1ページ目 Look Inside
「臨床研究に関する倫理指針」（以下，倫理指針）は，被験者の個人の尊厳および人権を守るとともに，臨床研究に携わるすべての関係者が遵守すべき事項を定めることにより，臨床研究の適正な推進が図られることを目的に2003年7月30日に制定された．その後，いわゆる個人情報保護関連3法（個人情報の保護に関する法律，行政機関の保有する個人情報の保護に関する法律，独立行政法人等の保有する個人情報の保護に関する法律）が2005年4月から施行されたことを受けて，2004年12月28日に改正されている．
現行の倫理指針は，2004年に改正された指針のなかで，2008年7月30日を目途としてその全般に関して検討を加えたうえで，見直しを行うこととされており，それに基づき，2008年7月31日に改正され，2009年4月1日より施行しているものである．
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