臨床研究の倫理的原則と配慮

Ethical Principles and Considerations for Clinical Research

わが国における臨床研究は，「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を遵守して進めることが原則である．それにより研究対象者の生命，健康および人権を守りながら臨床研究を行うことができる．研究者は研究対象者の負担やリスクを最小となる形で科学的合理性のある研究を行う．研究の実行から研究成果の公表に至るまで，個人情報の保護や利益相反の管理にも配慮することが求められる．研究責任者は個人的に倫理的妥当性を判断するのではなく，倫理審査委員会による客観的評価を受けたうえで臨床研究を行う必要がある．