倫理審査委員会と研究計画書の書きかた

はじめに

　人を対象とした医学系研究を行うにあたって，必須となるのが倫理審査である．しかしながら，普段研究活動を行っていない臨床検査技師にとって倫理申請書類（研究計画書など）の書きかたや注意すべき点を学ぶ機会は少ないと思われる．

　本稿では，倫理審査の流れ，申請書類（研究計画書など）の内容，そしてどのようなときに倫理審査が必要になるかについて解説していきたい．なお，本稿は文部科学省および厚生労働省による「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」^1）（以下，倫理指針）の内容に沿って記述するが，倫理指針を含む各種のガイドラインは随時更新されるため，常に最新版を参考にされたい．