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Rinsho Seikei Geka Volume 59, Issue 10 （October 2024）

臨床整形外科 59巻10号（2024年10月発行）

Japanese English

特集整形外科医のための臨床研究の進め方—立案から実施まで

人を対象とする研究の種類とその概要 Human Subjects Research Overview 小林孝巨 ^1,2 , 嶋﨑貴文 ^1,2 , 杉野晴章 ^1,2 , 関口美穂 ³ , 森本忠嗣 ¹ Takaomi KOBAYASHI ^1,2 , Takafumi SHIMAZAKI ^1,2 , Haruaki SUGINO ^1,2 , Miho SEKIGUCHI ³ , Tadatsugu MORIMOTO ¹ ¹佐賀大学医学部整形外科学教室 ²多久市立病院整形外科 ³福島県立医科大学整形外科学講座 ¹Department of Orthopaedic Surgery, Saga University ²Department of Orthopaedic Surgery, Taku City Hospital ³Department of Orthopaedic Surgery, Fukushima Medical University School of Medicine キーワード：人を対象とする研究 , research involving humans , 倫理指針 , ethical guidelines , 研究の種類 , types of research Keyword: 人を対象とする研究 , research involving humans , 倫理指針 , ethical guidelines , 研究の種類 , types of research pp.1175-1179

発行日 2024年10月25日 Published Date 2024/10/25

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1408203117

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参考文献 Reference

人を対象とする医療系研究の倫理指針の内容に準ずる研究の種類として，法令の規定により実施される研究，法令の定める基準の適応範囲に含まれる研究，研究用として広く利用され，一般に入手可能な試料・情報，既に匿名化されている情報，および匿名加工情報又は非識別加工情報を用いる研究，症例報告，観察研究，侵襲研究，介入研究，ヒトゲノム・遺伝子解析研究，およびヒトES細胞，ヒトiPS細胞，ヒト組織幹細胞を利用した基礎研究／再生医療に関する臨床研究／ヒトの遺伝子治療に関する研究がある．それぞれの概要について解説する．