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Rinsho Seikei Geka Volume 59, Issue 10 （October 2024）

臨床整形外科 59巻10号（2024年10月発行）

Japanese English

特集整形外科医のための臨床研究の進め方—立案から実施まで

臨床研究の倫理的原則と配慮 Ethical Principles and Considerations for Clinical Research 青木保親 ^1,2 Yasuchika AOKI ^1,2 ¹東千葉メディカルセンター整形外科 ²千葉大学大学院医学研究院総合医科学講座 ¹Department of Orthopaedic Surgery, Eastern Chiba Medical Center ²Department of General Medical Science, Graduate School of Medicine, Chiba University キーワード：研究倫理 , research ethics , 医学研究 , medical research , 倫理指針 , guideline Keyword: 研究倫理 , research ethics , 医学研究 , medical research , 倫理指針 , guideline pp.1181-1184

発行日 2024年10月25日 Published Date 2024/10/25

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1408203118

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Abstract 文献概要
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参考文献 Reference

わが国における臨床研究は，「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を遵守して進めることが原則である．それにより研究対象者の生命，健康および人権を守りながら臨床研究を行うことができる．研究者は研究対象者の負担やリスクを最小となる形で科学的合理性のある研究を行う．研究の実行から研究成果の公表に至るまで，個人情報の保護や利益相反の管理にも配慮することが求められる．研究責任者は個人的に倫理的妥当性を判断するのではなく，倫理審査委員会による客観的評価を受けたうえで臨床研究を行う必要がある．