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Kokyu to Junkan Volume 55, Issue 3 （March 2007）

呼吸と循環 55巻3号（2007年3月発行）

Japanese English

特集臨床研究・大規模研究の進め方

大規模臨床試験の品質管理―MEGA Studyの経験から Quality Control of Large Scale Clinical Trials：Experiences from the MEGA Study 大橋靖雄 ¹ Yasuo Ohashi ¹ ¹東京大学大学院医学系研究科生物統計学/疫学・予防保健学 ¹Department of Biostatistics/Epidemiology and Preventive Health Sciences, University of Tokyo pp.293-300

発行日 2007年3月15日 Published Date 2007/3/15

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1404100518

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参考文献 Reference

　本特集号でも紹介されているMEGA Study(Management of Elevated Cholesterol in the Primary Prevention Group of Adult Japanese)を例にとり，大規模臨床試験のインフラストラクチャと品質管理・品質保証，そして近年ようやくその重要性が認識されつつあるデータマネージメントについても論じてみたい．また，やや僭越ではあるが，大規模試験成功の要因について私見を述べてみたい．