オフェブⓇ カプセル100mg，同150mg

◆ 製剤の特徴 　「オフェブ®カプセル100mg，同150mg」（ニンテダニブエタンスルホン酸塩）は，血小板由来増殖因子受容体（PDGFR）α，βおよび線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）1，2，3および血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）を標的とする，低分子チロシンキナーゼ阻害剤である。本剤はこれらの受容体のアデノシン5'-三リン酸（ATP）結合ポケットに競合的に結合し，特発性肺線維症（IPF）の病態形成に不可欠な機序である線維芽細胞の増殖，遊走および形質転換に重要な細胞内シグナル伝達を阻害する。本邦では，2010年よりIPFを対象とした国内第II相試験を実施するとともに，2011年９月には希少疾病用医薬品の指定を受けた。さらに，第III相国際共同試験であるINPULSIS試験に参加し，日本人患者に対する本剤の有効性と安全性が検討された。これらの試験を含む国内外の臨床試験結果を元に，2015年７月に「特発性肺線維症」を効能・効果として，承認を取得した。用法・用量は，通常，成人にはニンテダニブとして１回150mgを１日２回，朝・夕食後に経口投与であり，患者の状態によりニンテダニブとして１回100mgの１日２回投与へ減量する。