院内製剤における 品質管理手法の確立と評価

　院内製剤を臨床応用するためには，薬剤師が品質管理に関するエビデンスを構築する必要がある。今回，愛媛大学医学部附属病院薬剤部で調製されている院内製剤のうち，メチレンブルー（MB）注射液，リサミングリーン（LG）点眼液，ローズベンガル（RB）点眼液に関して，品質管理試験の方法を確立した。各製剤の調製当日から６カ月後までの濃度・無菌性を経時的に観察した結果，いずれの製剤に関しても，未開封の場合は調製後６カ月間で経時的な含量の変化はなく，無菌性も保たれていたため，使用期限を未開封で６カ月と定めた。今後はこれら以外の院内製剤にも同様に品質管理を行い，定期的な品質見直しのための体制作りを進めていきたい。