待機的股関節全置換術後の静脈血栓塞栓症の予防に対するフォンダパリヌクスナトリウムの臨床評価 1.5mgおよび2.5mgの2用量での有効性と安全性評価

人工股関節全置換術(THA)を行った114例(男性12例、女性102例:平均年齢62.8歳)を対象に、静脈血栓塞栓症(VTE)予防に対するフォンダパリヌクス1.5mg、2.5mgの有効性、安全性を検討した。無作為化二重盲検試験とし、フォンダパリヌクスを1日1回10～14日間皮下投与した。安全性の評価は1.5mg群58例、2.5mg群56例、有効性の評価は1.5mg群48例、2.5mg群46例に対して行った。その結果、VTE発生頻度は1.5mg群8.3%、2.5mg2.2%で、軽度のminor bleeding発現を3例に認めたが、major bleedingの発現は認めなかった。以上より、フォンダパリヌクス1.5mg、2.5mgはTHA症例のVTE発症抑制に対し、安全で有効であると考えられた。