臨床試験コーディネーターの育成―コーディネーターの育成の結果から検討した新人教育の視点

はじめに

　日本における治験を活性化するために，2003(平成15)年4月に厚生労働省は「全国治験活性化3カ年計画」を策定した。そのなかで「医療機関の治験実施体制の充実等における方策」として，治験コーディネーター(以下，CRC)の養成・確保をあげている。「CRCは臨床試験を実施する際にチーム医療のキーパーソンの役割を担う」1）と中野が述べているように，質の高い臨床試験を行なうためには，CRCが役割を果たすことが不可欠である。このため，2004年にはCRCの認定試験がスタートする。新しい職種であるCRCの育成の方法を検討する「臨床試験とCRCのあり方を考える会議」も開催されている。

　群馬大学医学部附属病院臨床試験部では，1999年の活動開始時からきめ細やかな対応のできるCRCの育成を目指してきた。今回，CRCの認定試験が開始されることを契機として，臨床試験部に配置されたCRC育成のこれまでの経過を調査し，新人のCRCの実務教育カリキュラムの再構築を行なったので紹介したい。

　当病院の概要は表1のとおりである。