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特集 臨床研究・大規模研究の進め方
大規模臨床試験の品質管理―MEGA Studyの経験から
Quality Control of Large Scale Clinical Trials：Experiences from the MEGA Study
大橋 靖雄
1
Yasuo Ohashi
1
1東京大学大学院医学系研究科生物統計学/疫学・予防保健学
1Department of Biostatistics/Epidemiology and Preventive Health Sciences, University of Tokyo
pp.293-300
発行日 2007年3月15日
Published Date 2007/3/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1404100518
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本特集号でも紹介されているMEGA Study(Management of Elevated Cholesterol in the Primary Prevention Group of Adult Japanese)を例にとり，大規模臨床試験のインフラストラクチャと品質管理・品質保証，そして近年ようやくその重要性が認識されつつあるデータマネージメントについても論じてみたい．また，やや僭越ではあるが，大規模試験成功の要因について私見を述べてみたい．
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