新規に承認されたがん薬物療法薬in 2025 ～薬の特徴を知って必要な看護支援を考える～

はじめに

　日本で承認された新医薬品のリストは独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency：PMDA）によって公表されている．PMDAは2004年4月に設立され，医薬品などの健康被害救済，承認審査，安全対策の3つの役割をもつ公的公共機関である．役割の一つである承認審査とは，医薬品や医療機器，再生医療等製品などの品質，有効性および安全性について，治験前から承認までを指導・審査する業務のことである．さらには，市販後における安全性に関する情報の収集，分析，提供も行っている．

　日本では，1年間に承認される新医薬品は新有効成分含有医薬品が約30～50品目で，新効能や新用量，剤形変化などを含む全承認品目は150品目を超えている．承認された新医薬品の約40％が抗悪性腫瘍用薬であり，大きな比重を占めている．

　本稿では，2025年（1～12月）に承認された新医薬品のうち，抗悪性腫瘍用薬のリストを「新有効成分含有医薬品・新剤形医薬品・新医療用配合剤・新投与経路医薬品」「新効能・新用量医薬品」「新効能医薬品」に分けて紹介する．さらに，新医薬品のなかから2剤の特徴について情報提供する．