雑誌文献を検索します。書籍を検索する際には「書籍検索」を選択してください。

Rinsho Seikei Geka Volume 44, Issue 8 （August 2009）

臨床整形外科 44巻8号（2009年8月発行）

Japanese English

総説

臨床研究・論文作成にあたっての倫理的配慮 Ethics in Clinical Research : Focusing on Ethics Guidelines in Japan 齋藤有紀子 ¹ Yukiko Saito ¹ ¹北里大学医学教育研究開発センター・医学原論研究部門キーワード：臨床研究指針 , 疫学研究指針 , 介入を伴う研究 , 既存試料 , 疾病登録 Keyword: 臨床研究指針 , 疫学研究指針 , 介入を伴う研究 , 既存試料 , 疾病登録 pp.811-817

発行日 2009年8月25日 Published Date 2009/8/25

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1408101568

PDF(424KB)

有料閲覧

閲覧方法のご案内

この論文を閲覧するためにはログインが必要になります。

パスワードを忘れた場合新しくユーザー登録する施設共通IDをご利用の方はこちらから

PPV購入案内

1,320円 (1,200円+税10%) こちらは、811ページから817ページの文献です。

PPV（ペイ・パー・ビュー）とは、論文（記事）単位で購入・閲覧ができるサービスです。
購入には医書.jp本会員登録が必要です。

新規会員登録はこちらから

会員登録完了後に改めて上記「購入サイトへ」を選択してください。
または「購入サイトへ」選択後に「購入ログイン」、「新規会員登録」の順に進んでください。

会員登録について詳しくは

こちら

をご確認ください。

Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside
参考文献 Reference

　改訂「臨床研究に関する倫理指針」が2009年4月から施行された．2003年の指針制定から2度目の改訂だが，今回の改訂では，健康被害の補償，研究の事前登録，研究者への教育の機会保障，有害事象などの報告義務，研究の進捗状況・終了報告，倫理委員会整備など，治験実施体制に近い規定がさまざま盛り込まれた．本稿では，改訂臨床研究指針および疫学研究指針の内容を踏まえ，計画書作成，用語の解釈，患者の同意を得る方針など，倫理申請・論文作成にあたっての手引きを例示する．