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Seishin Igaku Volume 56, Issue 6 （June 2014）

精神医学 56巻6号（2014年6月発行）

Japanese English

展望

SUN☺D―大うつ病に対する新規抗うつ剤の最適使用戦略を確立するための大規模無作為割り付け比較試験 SUN☺D: A Pragmatic Mega-trial to Establish the Optimum Treatment Strategies of Major Depression with New Generation Antidepressants 古川壽亮 ¹ , 下寺信次 ² , 明智龍男 ³ , 山田光彦 ⁴ , 渡辺範雄 ⁴ , 稲垣正俊 ⁵ , 三木和平 ⁶ , 米本直裕 ⁴ , 小川雄右 ¹ , 田近亜蘭 ¹ , 竹島望 ¹ , 篠原清美 ¹ , 藤瀬昇 ⁷ , 相澤明憲 ⁸ , 池田学 ⁷ , 安元眞吾 ⁹ , 広田進 ¹⁰ , 内村直尚 ⁹ , 岡本泰昌 ¹¹ , 高石佳幸 ¹¹ , 萬谷昭夫 ¹² , 倉田健一 ¹³ , 山脇成人 ¹¹ , 藤田博一 ² , 窪内肇 ¹⁴ , 森信繁 ² , 近藤真前 ³ , 加藤正 ¹⁵ , 辻野尚久 ¹⁶ , 茅野分 ¹⁷ , 水野雅文 ¹⁶ , 管心 ¹⁸ , 杉下和行 ^18,19 , 笠井清登 ¹⁸ , 井上猛 ²⁰ , 伊東かほり ²¹ , 久住一郎 ²⁰ , SUN☺D臨床試験グループ Toshiaki FURUKAWA ¹ , Shinji SHIMODERA ² , Tatsuo AKECHI ³ , Mitsuhiko YAMADA ⁴ , Norio WATANABE ⁴ , Masatoshi INAGAKI ⁵ , Kazuhira MIKI ⁶ , Naohiro YONEMOTO ⁴ , Yusuke OGAWA ¹ , Aran TAJIKA ¹ , Nozomi TAKESHIMA ¹ , Kiyomi SHINOHARA ¹ , Noboru FUJISE ⁷ , Akinori AIZAWA ⁸ , Manabu IKEDA ⁷ , Shingo YASUMOTO ⁹ , Susumu HIROTA ¹⁰ , Naohisa UCHIMURA ⁹ , Yasumasa OKAMOTO ¹¹ , Yoshiyuki TAKAISHI ¹¹ , Akio MANTANI ¹² , Kenichi KURATA ¹³ , Shigeto YAMAWAKI ¹¹ , Hirokazu FUJITA ² , Hajime KUBOUCHI ¹⁴ , Shigeru MORINOBU ² , Masaki KONDO ³ , Tadashi KATO ¹⁵ , Naohisa TSUJINO ¹⁶ , Bun CHINO ¹⁷ , Masafumi MIZUNO ¹⁶ , Motomu SUGA ¹⁸ , Kazuyuki SUGISHITA ^18,19 , Kiyoto KASAI ¹⁸ , Takeshi INOUE ²⁰ , Kahori ITO ²¹ , Ichiro KUSUMI ²⁰ ¹京都大学大学院医学研究科健康増進・行動学分野 ²高知大学医学部神経精神科学 ³名古屋市立大学大学院医学研究科精神・認知・行動医学 ⁴国立精神・神経医療研究センター ⁵岡山大学病院精神科神経科 ⁶三木メンタルクリニック ⁷熊本大学大学院生命科学研究部神経精神医学分野 ⁸特定医療法人佐藤会弓削病院 ⁹久留米大学病院精神神経科 ¹⁰広田クリニック ¹¹広島大学大学院医歯薬学総合研究科精神神経医科学 ¹²まんたに心療内科クリニック ¹³こころの健康クリニック可部 ¹⁴医療法人マウナケアここからクリニック ¹⁵医療法人和心会あらたまこころのクリニック ¹⁶東邦大学医学部精神神経医学講座 ¹⁷銀座泰明クリニック ¹⁸東京大学大学院医学系研究科精神医学分野 ¹⁹王子こころのクリニック ²⁰北海道大学大学院医学研究科精神医学分野 ²¹新さっぽろメンタルクリニック ¹Department of Health Promotion and Human Behavior (Cognitive-Behavioral Medicine), Kyoto University Graduate School of Medicine/School of Public Health, Kyoto, Japan ²Department of Neuropsychiatry, Kochi Medical School ³Division of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medcine, Nagoya City University ⁴National Center of Neurology and Psychiatry ⁵Department of Neuropsychiatry, Okayama University Hospital ⁶Miki Mental Clinic ⁷Department of Neuropsychiatry, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University ⁸Yuge Hospital ⁹Department of Psychiatry, Kurume University Hospital ¹⁰Hirota Clinic ¹¹Department of Psychiatry and Neurosciences, Hiroshima University ¹²Mantani Mental Clinic ¹³Kokorono Kenkou Clinic Kabe ¹⁴Kokokara Clinic ¹⁵Aratama Kokorono Clinic ¹⁶Department of Neuropsychiatry, Toho University School of Medicine ¹⁷Ginza Taimei Clinic ¹⁸Department of Neuropsychiatry, Graduate School of Medicine, University of Tokyo ¹⁹Oji Kokorono Clinic ²⁰Department of Psychiatry, Hokkaido University Graduate School of Medicine ²¹Sinsapporo Mental Clinic キーワード： Pragmatic mega-trial , Major depression , New generation antidepressants Keyword: Pragmatic mega-trial , Major depression , New generation antidepressants pp.477-489

発行日 2014年6月15日 Published Date 2014/6/15

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1405102732

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参考文献 Reference

はじめに

　私たちは，未治療の大うつ病患者さんがこれから治療を受けようとしたときに，①ファーストラインの抗うつ剤はどこまで増量するのがより効果的でかつ安全か，②ファーストラインで反応しなかった場合にセカンドラインの治療は何をするのが良いのか，そしてそれをいつから始めれば良いのか，③これらのファーストラインからセカンドラインへの治療戦略のうちどれが継続治療まで含めて最も効果的なのかを明らかにするために，目標サンプルサイズ2,000人の実践的な無作為割り付け比較試験（pragmatic randomized controlled trial；pragmatic RCT）を2010年12月から実施中である。今回，編集委員会から本メガトライアルについての展望の執筆を依頼された。まだようやく折り返し点を越えたところではあるが，結果が出る前に本試験の経緯や意義を簡潔にまとめて，広く日本の臨床精神科医の皆様に知っていただくことは意味のあることと考えてここにご報告する。