Kensa to Gijyutsu Volume 53, Issue 10 （October 2025）

検査と技術 53巻10号（2025年10月発行）

Japanese English

技術講座遺伝子

—step up編—ISO 15189：2022認定に向けた遺伝子関連検査の環境整備とその準備柿島裕樹 ¹ ¹国立がん研究センター中央病院臨床検査科遺伝子検査室 pp.1071-1076

発行日 2025年10月1日 Published Date 2025/10/1

DOI https://doi.org/10.11477/mf.030126110530101071

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Point

●ISO 15189は2022年版に改訂され，手順重視からプロセス重視，リスクマネジメントの詳細化が特徴である．

●国内において，ISO 15189のJIS化の作業が進められており，規格の活用が期待される．

●検査室の環境整備においては，要求事項の「6.3 施設及び環境条件」と「6.4 機材」が該当する．

●遺伝子関連検査の環境整備においても，リスクマネジメントが求められる．

電子版ISSN 1882-1375 印刷版ISSN 0301-2611 医学書院