病理検査ISO15189

はじめに

　わが国でのISO15189¹⁾に基づく臨床検査室の認定は，2005年8月からスタートし約6年が経過した．2011年9月21日現在，60の臨床検査室(うち病理学的検査の認定は8施設)が認定を受けており²⁾，諸外国に比較してその数は決して多くないが³⁾，ISO15189への関心は次第に高まっている感がある．2005年の認定事業開始当初，病理学的検査は認定の範囲に含まれていなかった．その後4年間の検討期間を経て，2009年12月，病理学的検査を含める認定範囲の拡大が行われたことは記憶に新しい．本稿では，初めにISO15189の概要と診療報酬からみた近年の病理学的検査の動向を解説し，続いてISO15189規格の病理学的検査への適用および審査のポイントについて，最後にISO15189認定取得の効果と今後の課題について述べる．