増大号 超実践！ 病理で迫るがんゲノム医療—検査から治療まで
2章 がんゲノム検査に関わるテクニックと工程
検査品質の精度管理
—遺伝子関連検査（NGS）—ISO 15189の要求内容と実際の運用例
柿島 裕樹
1
1国立がん研究センター中央病院臨床検査科遺伝子検査室
キーワード：
ISO 15189
,
機材
,
検査プロセス
Keyword:
ISO 15189
,
機材
,
検査プロセス
pp.1130-1131
発行日 2025年10月15日
Published Date 2025/10/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.048514200690101130
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はじめに
がんゲノム医療における，次世代シークエンサー（next-generation sequencer：NGS）を用いたがん遺伝子パネル検査では，NGSを含めた機材の管理と検査プロセスにおける検査法の確立が重要である．ISO 15189：2022年版1）（以下，2022年版）の要求事項においても両者は含まれている．
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