細胞外小胞創薬が作り出す新しい市場

New markets created by extracellular vesicle pharmaceuticals

　細胞外小胞（EVs）を利用した創薬はmulti-functionalな機能を有し，従来型の治療薬と異なる効果を期待できる新規モダリティである．その作用機序の詳細解明やEVsの持つ高いheterogeneityをどのように規格化するかなど，解決すべき課題は多いものの，欧米ではすでに臨床試験が実施されており，承認薬も近い将来，登場することが期待される．一方で，EV治療薬に関しては大量製造技術および製造施設の整備が求められており，EVsの大量製造技術に加えて原料となる初代細胞の不死化処理や，当局対応可能な安全性試験，再現性のある品質試験など安定製造に適した条件を各工程に設定する必要がある．住商ファーマインターナショナルは，創薬支援の観点でEV創薬の研究開発および製造に資する技術として先行する海外パートナー企業の技術をわが国に紹介しており，一貫性のある支援体制を構築している．本稿ではEV創薬における課題点について俯瞰するとともに，EV創薬が作り出す新しい市場可能性について紹介する．