Japanese
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今月の特集1 移植医療を支える臨床検査
細胞治療と臨床検査
Cell therapy and laboratory testing
笠井 泰成
1
,
三浦 康生
2
,
前川 平
1,2
1京都大学医学部附属病院分子細胞治療センター
2京都大学医学部附属病院輸血細胞治療部
キーワード：
再生医療
,
改正薬事法
,
日本薬局方
,
安全性試験
,
機能評価試験
Keyword:
再生医療
,
改正薬事法
,
日本薬局方
,
安全性試験
,
機能評価試験
pp.1504-1509
発行日 2015年12月15日
Published Date 2015/12/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542200646
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Point
●再生医療や細胞治療の安全性を確保するためには，医薬品と同様に定められた基準に沿ってそれを評価しなければならない．
●再生医療や細胞治療は，新しい法の下で規制されるようになった．
●細胞や組織の特性に合った試験検査方法の開発が必要である．
●細胞や組織の機能評価試験など，新たな検査項目も必要となる．
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