２．バイオシミラーとは

　バイオシミラーとは，先行バイオ医薬品の特許が切れた後に先行バイオ医薬品と同等/同質の品質，安全性，有効性を有する医薬品のことである。 　現在，日本で上市しているバイオシミラーは，ソマトロピン，エポエチンアルファ，フィルグラスチム，インフリキシマブ，インスリングラルギン，リツキシマブ，トラスツズマブ，エタネルセプトの８成分である。その普及率は成分によってまちまちだ。普及の進まない理由は，高額療養費制度と公費負担制度により，患者側からバイオシミラーへの切り替えの動機が働かないからである。そこで今回，今後のバイオシミラーの普及施策について考えた。