Ⅰ．FIT 開発の歴史と現状（1）免疫便潜血検査（FIT）の開発から有効性評価まで，そして現状と問題点

大腸がん検診はグアヤック法による低感度の化学便潜血検査（化学法）の使用により端緒が開かれた．化学法の欠点は特異度が低く，したがって感度も低くせざるをえないことであった．このような化学法の欠点を解消する感度・特異度の高い大腸がん検診法として免疫便潜血検査（FIT）が開発された．FIT の研究は抗ヒトヘモグロビン（Hb）抗体の特異性や糞便中「生理的」Hb などに関する基礎的研究，さらにはFIT による検診プログラム開発とその有効性評価まで，日本で研究が行われ，大腸がん検診法として確立した．FIT はその方法論がほとんど共有されずに用いられているが，高い特異度の確保には抗ヒトHb 抗体の要件や糞便中生理的Hb の存在とカットオフ値の関連性を知る必要がある．なお，日本ではFIT の感度が過小評価され，その多くは偽陰性の定義の誤用，つまりスクリーン感度とプログラム感度の混同によるもので，正しい理解が必要である．