2 ADLをアウトカムとした臨床研究デザイン

Clinical Research Design with ADL as an Outcome

要旨　ADLのアウトカム評価尺度としては，Functional Independence Measure（FIM）とBarthel Index（BI）が頻用されている．FIMやBIは連続尺度として使用され，臨床的に意味のある最小差であるminimal clinically important difference（MCID）より大きな変化があったかどうかが問われる．これらADL評価尺度はカテゴリー変数として使用されることもあり，各々の尺度でカットオフ値が報告されている．BIを用いたADLアウトカム指標としてBI利得，BI effectiveness，BI効率，Montebello Rehabilitation Factor Score（MRFS）efficiencyなどがある．データベース解析における欠測値の扱い方にはcomplete-case analysis，direct method，imputationなどがあり，状況に応じて使い分ける必要がある．個々のADL評価尺度の特性を理解したうえで臨床研究をデザインし，データ解析することで，真実に近い結果を得ることができる．