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要約 目的:ブリモニジン点眼液0.1%(アイファガン®点眼液0.1%)の市販後の眼圧下降効果,副作用,点眼継続率の中間報告。
対象と方法:本研究は2012年に開始した前向き調査であり,ブリモニジン点眼液0.1%で加療した緑内障または高眼圧症を対象とした。435施設に配布した調査票4,663冊の記述を基にした。安全性と投与継続率は2,883例について検討し,内訳は男性45.3%,女性54.7%で,平均年齢は68.2±13.3歳である。病型は,原発開放隅角緑内障1,239例,正常眼圧緑内障1,213例,原発閉塞隅角緑内障100例,高眼圧症122例,続発緑内障163例,その他46例である。眼圧は点眼を12か月間継続した1,992眼を対象として評価した。
結果:生命表法による12か月の投与継続率は83.2±0.8%で,副作用は8.8%に報告され,アレルギー性結膜炎2.1%が主要な項目であった。平均眼圧は,投与開始時に16.0±4.5mmHg,最終観察時に13.6±3.8mmHgであり,有意差があった(p<0.0001,t検定)。
結論:緑内障に対するブリモニジン点眼液0.1%で,12か月以上の点眼期間中,有意な眼圧下降が得られた。12か月の時点での投与継続率は83%と良好であった。
Abstract Purpose:To present an interim report of multi-institutional study on the hypotensive effect, safety and compliance of 0.1% brimonidine ophthalmic solution(Aiphagan®).
Cases and Method:This prospective study included 4,663 eyes of 2,883 cases who received 0.1% brimonidine ophthalmic solution for glaucoma or ocular hypertension in 435 institutions. The series comprised 1,307 males and 1,576 females. The age averaged 68.2±13.3 years. Primary open-angle glaucoma was present in 1,239 cases, normal-tension glaucoma in 1,213, primary angle-closure glaucoma in 100, ocular hypertension in 122, secondary glaucoma in 163, and others in 46. Intraocular pressure was evaluated in 1,992 eyes that received treatment with brimonidine for 12 months or longer.
Results:Analysis by Kaplan-Meier method showed that 83.2±0.8% of patients continued treatment with brimonidine for 12 months. Adverse side effect was reported in 8.8% of cases, with allergic conjunctivitis as the most frequent. Intraocular pressure averaged 16.0±4.5 mmHg before initiation of treatment and 13.6±3.8 mmHg at the final observation. The difference was significant(p<0.0001, paired t-test).
Conclusion:Treatment with 0.1% brimonidine resulted in significant IOP reduction after 12 months or longer. Continuation rate of this treatment was calculated 83.2% at 12 months.
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