各種外眼部感染症に対する抗菌点眼剤レボフロキサシン点眼液（クラビット®点眼液0.5％）の使用成績調査

A post-marketing surveillance of 0.5％ levofloxacin ophthalmic solution for external ocular infections

要約　目的：0.5％レボフロキサシン点眼液（クラビット^®点眼液0.5％）の使用実態下での安全性と有効性の確認。対象と方法：契約した医療機関でレボフロキサシン点眼液を新規に投与された症例を対象とした。医療機関が調査票に記入した使用状況，患者背景，有害事象などを解析した。調査は2000年から2004年まで，3回に分けて実施した。結果：808施設から6,760例の調査票が得られた。副作用は6,686例中42例（0.63％）に発現した。眼瞼炎7例，眼刺激6例などであり，いずれも重篤ではなかった。5,929例中5,660例（95.5％）で有効であり，経年的な有効率の低下はなかった。結論：レボフロキサシン点眼液は市販後の使用実態下でも安全かつ有効であり，各種外眼部の感染症の治療に有用であると判断される。

Abstract.　Purpose：To report the safety and efficacy of 0.5％ levofloxacin ophthalmic solution（Cravit^® ophthalmic solution 0.5％）based on survey of institutions. Cases and Method：Report charts were obtained from ophthalmic institutions regarding patients who were treated by Cravit^® ophthalmic solution 0.5％ for the first time. The charts showed the patients' background,dosis,duration,adverse events,and bacteriological findings. The surveillance was conducted on three periods ranging from 2000 to 2004. Results：A total of 808 institutions supplied data on 6,760 cases. Adverse drug reactions（ADRs）occurred in 42 out of 6,686 cases（0.63％）,including blepharitis 7 cases and eye irritation 6 cases. All ADRs were not serious cases throughout the study. Treatment was effective in 5,660 out of 5,929 cases（95.5％）. There was no siginificant chronological shift in the rate of efficacy during the period of survey. Conclusion：Levofloxacin ophthalmic solution is safe and effective in actual use. It promises to be useful in the treatment of external eye infections.