臨床研究のための倫理審査ハンドブック
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臨床研究のための倫理審査ハンドブック

筆頭著者 笹栗 俊之 (編著) その他の著者 池松 秀之 著 丸善出版 電子版ISBN 電子版発売日 2019年11月4日 ページ数 376 判型 B5 印刷版ISBN 978-4-621-08326-0 印刷版発行年月 2011年7月

書籍・雑誌概要

臨床研究(治験・先端医療)現場における様々な倫理審査の拠り所になる情報を網羅したハンドブックです。倫理審査委員会に関わるすべての人々に必須の、基本的な理念や知識をまとめた参考書はこれまでほとんどありませんでした。 本書は、基礎編・実践編・資料編から成り倫理審査の現場に則した内容となっているばかりでなく、一般読者にとっても、興味深い内容が盛り込まれた読み物として、有用・有益な実用書となります。

目次

第I部 基礎編
I-1 歴史的背景
I-2 臨床研究とは
I-3 審査に必要な統計学の知識
I-4 倫理原則と倫理指針
I-5 臨床研究と法

第II部 実践編
II-1 臨床研究の実際
II-2 倫理審査委員会
II-3 倫理審査の手順
II-4 審議のポイント

第III部 資料編
III-1 国際的な倫理指針
III-2 日本の法令と指針
III-3 参考資料

第IV部 付録
IV-1 研究実施計画書作成の手引き
IV-2 専門用語解説
索引

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