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Volume 41, Issue 4 （April 2025）

JOHNS 41巻4号（2025年4月発行）

Japanese English

特集耳鼻咽喉科と薬の副作用－薬物副作用マニュアル－

【総論】

副作用被害救済制度見田活 ¹ Iku Mitta ¹ ¹医薬品医療機器総合機構健康被害救済部調査第2課キーワード：副作用被害救済制度 , PMDA , 適正使用 Keyword: 副作用被害救済制度 , PMDA , 適正使用 pp.393-397

発行日 2025年4月1日 Published Date 2025/4/1

DOI https://doi.org/10.24479/ohns.0000001534

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Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside

医薬品副作用被害救済制度とは

　“医薬品及び再生医療等製品（以下，医薬品等）”は，医療上必要不可欠なものとして国民の生命，健康の保持増進に大きく貢献している。他方，医薬品等は有効性と安全性のバランスの上に成り立っているものであり，副作用の予見可能性には限度があることなどの医薬品等のもつ特殊性から，その使用に当たって万全の注意を払ってもなお発生する副作用を完全に防止することは，現在の科学水準をもってしても非常に困難であるとされている。